Accu-Chek Aviva Combo Manuel D'utilisation page 225

14
Informations sur le produit
Compatibilité électromagnétique
Le lecteur répond aux exigences en matière d'émissions électromagnétiques conformément à la norme
EN 61326-2-6. Ses émissions électromagnétiques sont donc faibles. ll n'y a pas lieu de s'attendre à des
interférences du lecteur qui auraient des répercussions sur d'autres dispositifs électriques.
Analyse des performances
Les données relatives au rendement du système Accu-Chek Aviva Combo (lecteur Accu-Chek Aviva
Combo utilisé avec les bandelettes réactives Accu-Chek Aviva) ont été obtenues à partir de sang
capillaire prélevé sur des patients diabétiques (comparaison de méthodes, exactitude), de sang veineux
(répétabilité) et de solution de contrôle (reproductibilité). Le système a été calibré à l'aide de sang
veineux contenant différents taux de glucose. Les valeurs de référence ont été déterminées à l'aide de la
méthode à l'hexokinase. Pour ce qui est de la comparaison des méthodes, les résultats ont été comparés
avec des résultats obtenus au moyen de la méthode à l'hexokinase avec déprotéinisation (analyseur
automatique). La méthode à l'hexokinase répond aux standards NIST.
Principe de mesure
Consultez la notice d'utilisation qui accompagne les bandelettes réactives.
Déclaration de conformité
Roche déclare que le lecteur de glycémie Accu-Chek Aviva Combo est conforme aux exigences de base
et aux autres dispositions pertinentes des Directives Européennes 1999/5/CE et 2014/53/UE.
La période de transition appliquée à la Directive Européenne 1999/5/CE prend fin le 12 juin 2017, date à
partir de laquelle seule la Directive 2014/53/UE sera applicable. Vous trouverez la déclaration de
conformité actuellement en vigueur sur notre site Web à l'adresse suivante :
http://declarations.accu-chek.com
Puissance transmise maximale
Lecteur de glycémie Accu-Chek Aviva Combo : 20 mW
223