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D-0128930-E – 2023/10
Luna - Instructions d'utilisation - FR
Il est impossible de procéder à l'entretien ou à la maintenance de toute partie
de cet appareil lorsque celui-ci est en cours d'utilisation sur un patient.
Ne connectez à l'instrument que des accessoires achetés auprès du fabricant.
Seuls les accessoires déclarés compatibles par le fabricant peuvent être
connectés à l'appareil.
En cas de choc ou de manipulation brutale au niveau de toute pièce, contrôler
l'étalonnage.
Les composants « à utilisation unique » ne doivent être utilisés que pour un
seul patient et une seule fois. Ils peuvent engendrer des problèmes de
contamination s'ils sont réutilisés.
Les composants « à utilisation unique » ne doivent pas être retraités.
Facteurs environnementaux
Le stockage à une température qui n'est pas contenue dans la plage de
température précisée dans la section 5 peut endommager l'instrument et ses
accessoires de façon permanente.
N'utilisez pas l'appareil si des fluides peuvent entrer en contact avec des
composants électroniques ou des câbles. Si l'utilisateur pense que des fluides
ont été en contact avec les composants ou les accessoires du système, l'unité
ne doit pas être utilisée tant qu'un technicien de service autorisé ne l'a pas
déclarée sûre.
L'instrument ne doit être placé à proximité d'aucune source de chaleur. Un
espace approprié doit être maintenu autour de l'instrument pour garantir une
ventilation suffisante.
AVIS
Pour éviter toute défaillance du système, prenez des précautions appropriées
afin d'éviter les virus et autres éléments similaires sur l'ordinateur.
Veuillez noter que la connexion de l'appareil à un PC implique la connexion de
l'appareil à un réseau informatique. La connexion à un réseau informatique
peut entraîner des risques non identifiés au préalable qui doivent être identifiés,
analysés, évalués et atténués par l'organisation responsable.
Tout changement sur le réseau informatique (configuration du réseau,
(dé)connexion d'éléments, mise à jour ou mise à niveau des équipements) peut
introduire de nouveaux risques et nécessiter des analyses supplémentaires.
Si cet appareil est connecté à un ou plusieurs autres appareils portant une
marque CE médicale, pour former un système ou pack, la marque CE est
uniquement valide pour la combinaison d'appareils si le fournisseur a émis une
déclaration comme quoi les exigences de la directive relative aux appareils
médicaux, article 12, sont respectées pour la combinaison.
Cet instrument ne requiert aucune période de préchauffage, mais il convient de
le laisser s'acclimater avant usage.
La spécification de l'instrument n'est valable que s'il est utilisé dans les limites
environnementales spécifiées dans les spécifications techniques.
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