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Avertissements et précautions
Les avertissements de sécurité suivants sont utilisés tout au long du manuel pour vous transmettre des
informations importantes concernant l'utilisation sûre et appropriée du produit.
AVERTISSE
MENT
ATTENTION
AVIS
D-0128930-E – 2023/10
Luna - Instructions d'utilisation - FR
L'étiquette AVERTISSEMENT identifie les conditions ou les pratiques qui
peuvent représenter un risque pour le patient et/ou l'utilisateur.
L'étiquette ATTENTION identifie les conditions ou les pratiques qui
peuvent provoquer des dommages à l'équipement.
Une étiquette AVIS désigne des méthodes ou informations qui
n'impliquent pas un risque d'accident pour les personnes.
Sécurité du système électrique
Lors de la connexion de l'instrument à un ordinateur, il faut tenir compte des
avertissements suivants :
Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements afin de
former un système électrique médical. Les équipements externes destinés à
une connexion sur une entrée de signal, une sortie de signal ou d'autres
connecteurs devront être conformes aux normes de produit pertinentes, par ex.
CEI 62368-1 pour les équipements informatiques et la série CEI 60601 pour les
équipements électriques médicaux. En outre, toutes ces combinaisons
(systèmes électriques médicaux) doivent être conformes aux exigences de
sécurité mentionnées dans les normes générales CEI 60601-1, édition 3,
article 16. Tout équipement non conforme aux exigences CEI 60601-1 relatives
aux fuites de courant doit être gardé à l'écart de l'environnement du patient (à
1,5 m minimum du support du patient) ou doit être alimenté par un
transformateur de séparation afin de réduire les courants de fuite. Toute
personne connectant un équipement externe à une entrée de signal, une sortie
de signal ou à d'autres connecteurs crée un système électrique médical et est
par conséquent responsable de la conformité du système vis-à-vis des
exigences de sécurité. En cas de doute, veuillez contacter un technicien
médical qualifié ou votre représentant local. Si l'appareil est connecté à un
ordinateur (équipement informatique formant un système), prenez soin de ne
pas toucher le patient lorsque l'ordinateur est en fonctionnement.
Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour isoler les
équipements situés en dehors de l'environnement du patient des équipements
situés à l'intérieur de l'environnement du patient. Les dispositifs de séparation
sont nécessaires lors d'une connexion à un réseau. Les exigences pour les
dispositifs de séparation sont définies dans la norme CEI 60601-1, à l'article 16.
Sécurité électrique
Ne pas modifier cet équipement sans l'autorisation d'Interacoustics. Ne pas
démonter ou modifier le produit, ce qui pourrait avoir des conséquences sur sa
sécurité et/ou sa performance. Toute réparation doit être confiée à du
personnel qualifié.
Pour une meilleure sécurité électrique, un instrument inutilisé doit être
débranché.
La prise électrique devra être placée de sorte qu'elle soit facile à débrancher.
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