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5 Caractéristiques techniques générales
Sigle médical CE :
Normes :
Construction :
Alimentation :
Environnement opérationnel :
Bruit ambiant :
Humidité relative :
Température :
Pression ambiante :
Température de
transport :
Température de
stockage :
Humidité, transport
et stockage :
D-0128930-E – 2023/10
Luna - Instructions d'utilisation - FR
L'utilisation combinée du marquage CE et du symbole MD indique qu'Interacoustics
A/S répond aux exigences du règlement sur les dispositifs médicaux
(UE) 2017/745. L'homologation du système qualité est réalisée par TÜV –
identification nº 0123.
CEI 60601-1 2005/EN 60601-1 2006 et A1 2012
Sécurité :
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 Nº 60601-1:14
Pièces appliquées de type B
Comptabilité
CEI 60601-1-2 (2014)
électromagnétique
:
Son de
Audiomètre sonore : CEI 60645 -1 (2017), ANSI S3.6 (2018),
l'audiomètre :
Type 4
Coffret plastique.
Alimentation USB
Moyenne : 300 mA (Max. : 500 mA)
L'audiomètre Luna doit être utilisé dans un endroit calme,
comme une salle séparée.
15 – 90 %
10-35°
98 kPa - 104 kPa
-20-50 °C
0-50 °C
10 % à 95 % d'humidité résiduelle. Sans condensation
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