AtriCure ASU2-115 Manuel De L'utilisateur page 5

1. PREMIERS PAS
Ce manuel et l'équipement qu'il décrit ne doivent être utilisés que par des professionnels de la santé qualifiés et formés à la technique
spécifique et à l'intervention chirurgicale à réaliser.
En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur prescription d'un médecin.
Veuillez lire attentivement toutes les informations. Le non-respect de ces instructions peut entraîner de graves conséquences chirurgicales.
Important : Ce manuel est conçu pour fournir des instructions d'utilisation de l'unité d'ablation et de détection (ASU) AtriCure avec la pièce à
main bipolaire AtriCure (pince Isolator™, stylet Isolator™ Transpolar™ ou stylet linéaire Coolrail™) et les accessoires AtriCure (ASB3). Il ne s'agit
pas d'une référence en matière de technique chirurgicale.
En mode bipolaire, l'ASU AtriCure® produit et délivre une énergie RF atteignant une fréquence d'environ 460 kHz, avec une puissance de
sortie maximale de 22,8 Watts à 28,5 Watts pour les pinces Isolator™, 12,0 Watts à 30,0 Watts pour le stylet Isolator™ Transpolar™ ou le stylet
linéaire Coolrail™ selon le mode de fonctionnement. L'ASU AtriCure® peut atteindre une puissance de sortie maximale de 32,5 Watts lorsqu'elle
est soumise à une charge de 100 Ohms, bien qu'aucune pièce à main bipolaire AtriCure® n'utilise actuellement de puissance supérieure à
30 Watts. Le mode de fonctionnement dépend des pièces à main ou du stylet et est défini par l'ASU. L'ASU AtriCure est uniquement conçue
pour fonctionner avec une pièce à main bipolaire AtriCure, un stylet Isolator AtriCure ou un stylet bipolaire Coolrail™ AtriCure. La pédale est
le dispositif d'entrée servant à activer la fourniture d'énergie RF. Veuillez consulter le mode d'emploi de la pièce à main et du stylet pour une
description complète des indications et de l'utilisation de ces dispositifs.
Pour des raisons pratiques, l'unité d'ablation et de détection AtriCure sera désignée par « ASU » dans ce manuel de l'utilisateur. La pièce à main
bipolaire AtriCure sera quant à elle désignée par « pièce à main ».
Ce manuel de l'utilisateur fournit une description de l'ASU, de ses commandes, de ses écrans, de ses indicateurs, de ses tonalités et d'une
séquence pour son utilisation avec la pièce à main. Il fournit également d'autres informations importantes pour l'utilisateur. Ce manuel n'est
qu'un manuel de l'utilisateur. N'utilisez pas l'ASU avant d'avoir lu attentivement ce manuel.
1.1. Description du système
Comme le montre la figure 1, le système comprend les éléments suivants :
• Pièce à main bipolaire AtriCure avec câble intégré (sans illustration)
• Unité de détection et d'ablation AtriCure (ASU)
• Pédale de commande
• Cordon d'alimentation
Les accessoires sont décrits dans le paragraphe 10.
1.2. Indications d'utilisation
L'unité d'ablation et de détection AtriCure (ASU) est conçue pour fournir de l'énergie à diverses pièces à main (stylets et pinces)
d'ablation par radiofréquence AtriCure qui sont conçues pour l'ablation chirurgicale de tissus cardiaques.
1.3. Déballage
Soulevez l'ASU, la pédale et le cordon d'alimentation hors de la boîte et retirez l'emballage de protection. Nous vous recommandons
de conserver la boîte d'expédition et l'emballage de protection d'origine pour le stockage et/ou le transport ultérieur du dispositif.
Figure 1 – ASU, pédale et cordon d'alimentation
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2023-09 | P001372.D