TABLEAU 2
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
(Dans le contexte des soins à domicile)
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un environnement de ce type.
Test d'IMMUNITÉ
Décharge
électrostatique (ESD)
CEI 61000-4-2
Coupures / sursauts
électriques rapides
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Chutes de tension,
courtes interruptions
et variations de
tension sur les lignes
d'entrée d'alimentation
CEI 61000-4-11
Fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz)
champ magnétique
CEI 61000-4-8
22
Niveau d'essai CEI
60601
± 8 kV
décharge par contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV décharge dans
l'air
± 2 kV pour le port
d'alimentation CA,
fréquence de
répétition de 100 kHz
±0,5 kV, ±1 kV
(ligne à ligne)
0 % UT :
0,5 cycle
À 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° et 315°
0 % UT; 1 cycle et
70 % UT;
25/30 cycles
monophasés : à 0°
0 % UT :
250/300 cycle
30 A/m; 50 Hz ou
60 Hz
Niveau de conformité
± 8 kV
décharge par contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV décharge dans
l'air
± 2 kV pour le port
d'alimentation CA,
fréquence de
répétition de 100 kHz
±0,5 kV, ±1 kV
(ligne à ligne)
0 % UT :
0,5 cycle
À 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° et 315°
0 % UT; 1 cycle et
70 % UT;
25/30 cycles
monophasés : à 0°
0 % UT :
250/300 cycle
30 A/m; 50 Hz ou
60 Hz
Environnement
électromagnétique - directive
Les planchers doivent être en
bois, en béton ou en carreaux
de céramique. Si les sols sont
recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
Les champs magnétiques à
fréquence industrielle doivent
être aux niveaux caractéristiques
d'un emplacement typique dans
un environnement commercial
ou hospitalier typique. Il peut
être nécessaire de positionner
le tire-lait plus loin des sources
de champs magnétiques à haute
fréquence. Le champ magnétique
à fréquence industrielle doit être
mesuré sur place pour s'assurer
qu'il est suffisamment faible.