Gima SUPERVEGA EVO Mode D'emploi page 29

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- Conserver et utiliser l'appareil dans des endroits à l'abri des agents atmosphériques et à l'écart d'éven-
tuelles sources de chaleur.
- Le dispositif ne peut pas être utilisé pour le drainage thoracique.
- En général, il est déconseillé d'utiliser des adaptateurs, simples ou multiples, et/ou des rallonges. Si leur
utilisation est indispensable, il faut utiliser des types conformes aux normes de sécurité, en faisant de
toute façon attention à ne pas dépasser les limites maximales d'alimentation supportées, celles-ci sont
indiquées sur les adaptateurs et sur les rallonges.
- Eviter de toucher l'appareil avec les mains mouillées et en tout cas éviter toujours que l'appareil soit en
contact avec des liquides; Ne pas utiliser l'appareil si la prise ou le dispositif d'alimentation AC/DC s'avère
être détérioré ou mouillé (l'envoyer immédiatement à un centre d'assistance autorisé ou au service tech-
nique GIMA).
4. Pour les opérations de réparation s'adresser exclusivement au service technique Gima ou au centre d'as-
sistance technique agréé par le constructeur et demander l'utilisation de pièces de rechange d'origine. Le
non-respect des indications susmentionnées peut compromettre la sécurité du dispositif.
5. Cet appareil doit être destiné exclusivement à l'utilisation pour laquelle il a été conçu et selon la
description contenue à l'intérieur de ce manuel. Toute utilisation autre que celle à laquelle l'appareil
est destiné doit être considérée comme impropre et donc dangereuse ; le fabricant ne peut être tenu pour
responsable des dommages provoqués par une utilisation impropre, erronée et/ou déraisonnable ou si
l'appareil est utilisé sur des installations électriques non conformes aux normes de sécurité en vigueur.
6. Le dispositif médical requiert des précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité électroma-
gnétique et doit être installé et utilisé selon les informations fournies avec les documents d'accompagne-
ment : le dispositif doit être installé et utilisé loin de tout appareil de communication RF mobile et portable
(téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc...) qui pourrait influencer le dispositif.
7. ATTENTION : Ne pas modifier cet appareil sans l'autorisation du fabricant. Aucune partie électrique et /
ou mécanique contenue dans le dispositif n'a été conçue pour être réparée par l'utilisateur. Le non-respect
des indications susmentionnées peut compromettre la sécurité du dispositif.
8. L'utilisation du dispositif dans des conditions environnementales autres que celles indiquées à l'intérieur de
ce manuel, peut sérieusement compromettre la sécurité ainsi que les paramètres techniques de l'appareil.
9. Le dispositif médical entre en contact avec le patient par le biais de la sonde à usage unique. D'éventuelles
canules d'aspiration pénétrant dans le corps humain, achetées séparément de la machine, doivent être
conformes aux exigences de la norme ISO 10993-1.
10. Le produit et ses pièces sont biocompatibles conformément aux exigences de la norme EN 60601-1.
11. Le fonctionnement du dispositif est très simple et ne requiert par conséquent aucune autre précaution par
rapport aux indications dans le mode d'emploi suivant.
12. La batterie au Lithium-Ion contenue à l'intérieur du dispositif médical ne doit pas être considérée comme
un déchet ménager normal. Éliminer cet élément auprès d'un centre de collecte indiqué pour son recy-
clage.
13. Utilisation dans le secteur Home-Care (à domicile): Tenir les accessoires du dispositif hors de la portée
des enfants de moins de 36 mois car ils contiennent des petites pièces qui pourraient être avalées.
14. Ne pas laisser sans surveillance le dispositif dans des endroits accessibles par les enfants et/ou per-
sonnes qui ne sont pas en pleine possession de leurs facultés mentales, en effet elles pourraient s'étran-
gler avec le tube patient et/ou le câble d'alimentation.
Le Producteur n'est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas où on
aurait fait des modifications au dispositif, des réparations et / ou des intervention techniques non au-
torisées ou au cas où une partie quelconque aurait été endommagée à cause d'accident ou d'emploi
abusif. Toute intervention même si petite sur le dispositif cause la déchéance immédiate de la ga-
rantie et en tout cas elle ne garantit pas la correspondance aux conditions techniques et de sécurité
requises et préveus par la directive MDD 93/42/EEC (et modifications ultérieures) et par ses normes
de référence.
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