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2 Considérations de sécurité
AVERTISSEMENT
2–4
Informations CEM
Ce produit est conforme à la norme CEM EN60601-1-2:2015.
1. Précautions concernant la CEM et la conformité avec
la documentation jointe
L'équipement électrique à usage médical demande des précautions
particulières en ce qui concerne la CEM et il doit être installé et mis en
service conformément aux informations de CEM fournies dans ce livret.
2. Effets des appareils de communication RF
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent
affecter l'équipement électrique médical.
3. Environnements d'où l'installation est exclue
Les hôpitaux, sauf à proximité d'un ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL
HF actif et la salle blindée contre les RF de l'imagerie à résonance
magnétique, où l'intensité des PERTURBATIONS électromagnétiques
est élevée.
4. Déclaration sur le rayonnement électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant — Rayonnement électromagnétique
Le EURUS est destiné à être utilisé dans les conditions électromagnétiques
spécifiées ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du EURUS doit s'assurer qu'il sera
utilisé dans un tel environnement.
Test de rayonnement
Rayonnement RF CISPR
11
Rayonnement RF CISPR
11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
applicable
Fluctuations de tension/
Émissions flicker
applicable
IEC 61000-3-3
L'utilisation de ce matériel à proximité directe ou superposé avec
d'autres appareils doit être évitée car cela pourrait entraîner un mauvais
fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement
et l'autre appareil doivent être surveillés pour vérifier qu'ils fonctionnent
normalement.
32
Conformité
Environnement électromagnétique
Japon
CE
Le EURUS utilise l'énergie RF
uniquement pour ses fonctions
internes. Par conséquent, son
rayonnement RF est très faible
Groupe 1
et n'est pas susceptible de
provoquer des interférences avec
les équipements électroniques à
proximité.
Le EURUS est destiné à
Classe B
être utilisé dans tous les
établissements, y compris
Non
Classe A
domestiques et les établissements
reliés directement au réseau
d'alimentation électrique public
Non
basse tension qui alimente les
Conforme
sites à usage domestique.
— directives
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