Interprétation Des Résultats; Informations Relatives Aux Normes Clia; Informations Générales Relatives Aux Normes Clia (États-Unis Uniquement); États-Unis : Uniquement Sur Ordonnance - pts Diagnostics CardioChek PA Guide De L'utilisateur

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Interprétation des résultats
Tous les résultats d'analyse doivent être examinés par un professionnel de santé. Selon la
substance analysée, un résultat élevé ou faible peut avoir des conséquences médicales.
Si l' é cran indique > (supérieur à) ou < (inférieur à), ou si le résultat obtenu n' e st pas celui
attendu, recommencez le test comme il se doit avec une bandelette de test neuve. Si le
résultat affiché est différent de la valeur attendue, consultez le tableau suivant :
Message ou Problème Cause probable
Le résultat affiché est Le résultat est en dessous de la
< (inférieur à) une valeur.* fourchette de mesure de l'analyse.
L'analyseur n'a pas été placé sur
une surface plane et stable ou a
été déplacé pendant le test, ce qui
a fait glisser la bandelette de test
hors de sa position.
Le résultat affiché est Le résultat est au-delà de la
supérieur (>) à une fourchette de mesure de l'analyse.
valeur.* L'analyseur n'a pas été placé sur
une surface plane et stable ou a
été déplacé pendant le test, ce qui
a fait glisser la bandelette de test
hors de sa position.
TRIGS TROP ELEVES Le résultat d'une mesure de
concentration de triglycérides est
supérieur ou égal à 400 mg/dl
(4,52 mmol/l).
* Consultez la rubrique « Fourchette de mesure » de la notice d'une bandelette de test pour connaître la fourchette de mesure
propre à cette bandelette.
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Solution
Recommencez l'analyse. Procédez à des contrôles
et vérifiez si les résultats se situent dans la
fourchette.
Recommencez l'analyse. Procédez à des contrôles
et vérifiez si les résultats se situent dans la
fourchette.
Aucune action n' e st requise. La LDL ne sera
pas calculée sur les échantillons ayant une
concentration de triglycérides supérieure ou égal
à 400 mg/dl (4,52 mmol/l).
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Informations relatives aux
normes CLIA
Informations générales relatives aux normes CLIA
(États-Unis uniquement)
(À lire avant d' e ffectuer une analyse)
1.
Dérogation CLIA : Chaque laboratoire ou établissement d'analyse utilisant les
bandelettes de test PTS Panels DOIT détenir un certificat de dérogation CLIA (ou toute
autre licence d'exploitation CLIA) avant d'effectuer des analyses. Pour obtenir un
certificat de dérogation ou tout autre type de licence de laboratoire, appelez le service
de santé de votre État ou PTS Diagnostics au +1 877 870 5610 (numéro gratuit) ou au
+1 317 870 5610 pour une demande (formulaire CMS 116).
2.
Avant toute analyse, lisez attentivement l'ensemble des consignes, y compris celles
relatives au contrôle qualité. Le non-respect de ces consignes risque d'entraîner une
qualification de haute complexité et d'exposer ainsi l'établissement à l'ensemble des
exigences CLIA applicables pour les analyses de haute complexité. Pour obtenir des
informations complètes, y compris sur les performances, consultez la notice d'emploi
spécifique au produit ainsi que le guide d'utilisation. Les systèmes de contrôle de la
glycémie et des lipides ont à ce jour une dérogation CLIA. La dérogation CLIA originale
était au nom de l'analyseur BioScanner Plus.
3.
Dérogation CLIA pour analyse de sang total uniquement (prélèvement par piqûre au
doigt et prélèvement veineux dans des tubes EDTA ou héparine).
États-Unis : Uniquement sur ordonnance
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