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Interprétation des résultats
Tous les résultats d'analyse doivent être examinés par un professionnel de santé . Selon la
substance analysée, un résultat élevé ou faible peut avoir des conséquences médicales .
Si l' é cran indique > (supérieur à) ou < (inférieur à), ou si le résultat obtenu n' e st pas celui
attendu, recommencez le test comme il se doit avec une bandelette de test neuve . Si le
résultat affiché est différent de la valeur attendue, consultez le tableau suivant :
Message ou problème
Cause probable
Le résultat affiché est
Le résultat est en deçà de la plage
inférieur (<) à une
de mesure de l'analyse .
valeur . *
Le résultat affiché est
Le résultat est au-delà de la plage
supérieur (>) à une
de mesure de l'analyse .
valeur . *
L' é cran affiche « _ _
Aucun résultat n' e st indiqué car il
_ _ » ou N/A .
manque une valeur dans un calcul
ou une valeur est en dehors de la
plage de mesure .
* Consultez la section « Plage de mesure » sur chaque notice d' e mploi de bandelette de test pour connaître la plage de mesure spécifique
à cette bandelette .
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Solution
Recommencez l'analyse . Procédez à des contrôles
et vérifiez que les résultats sont compris dans
la plage .
Recommencez l'analyse . Procédez à des contrôles
et vérifiez que les résultats sont compris dans
la plage .
Répétez l'analyse en utilisant une bandelette de
test neuve . Procédez à des contrôles et vérifiez
que les résultats sont compris dans la plage .
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Informations relatives aux normes CLIA
Informations générales relatives aux normes CLIA (États-Unis
uniquement)
(À lire avant d' e ffectuer une analyse)
1 . Dérogation CLIA : chaque laboratoire ou établissement d'analyse utilisant les
bandelettes de test PTS Panels DOIT détenir un certificat de dérogation CLIA (ou toute
autre licence d'exploitation CLIA) avant d'effectuer des analyses . Pour obtenir un
certificat de dérogation ou tout autre type de licence de laboratoire, appelez le service
de santé de votre État ou PTS Diagnostics au 1-877-870-5610 (numéro gratuit) ou au
+1-317-870-5610 pour une demande (formulaire CMS 116) .
2 . Avant toute analyse, lisez attentivement l'ensemble des instructions, y compris celles
relatives au contrôle qualité . Le non-respect de ces instructions risque d'entraîner une
qualification de haute complexité et d'exposer ainsi l'établissement à l'ensemble des
exigences CLIA applicables pour les analyses de haute complexité . Pour obtenir des
informations complètes, y compris sur les performances, consultez la notice d'emploi
spécifique au produit ainsi que le guide d'utilisation . Les systèmes de contrôle de la
glycémie et des lipides ont à ce jour une dérogation CLIA . La dérogation CLIA originale
était au nom de l'analyseur BioScanner Plus .
3 . Dérogation CLIA pour analyse de sang total uniquement (prélèvement par piqûre au
doigt et prélèvement veineux dans des tubes EDTA ou héparine) .
États-Unis : Rx uniquement
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