Interpretazione Dei Risultati; Informazioni Su Clia; Informazioni Generali Su Clia (Solo Stati Uniti) - pts Diagnostics CardioChek PA Guide De L'utilisateur

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Interpretazione dei risultati

Tutti i risultati degli esami devono essere valutati da un professionista medico
qualificato. A seconda dell'analita valutato, risultati alti o bassi possono avere
conseguenze mediche.
Se il risultato viene visualizzato con il segno > (maggiore) o < (minore) oppure non è
conforme alle attese, ripetere sempre l' e same in modo corretto con una nuova striscia
reattiva. Se compare un risultato inatteso, consultare la tabella seguente.
Messaggio o problema Causa probabile
Un risultato compare con Il risultato è al di sotto del limite
il segno < (minore).* inferiore previsto. Durante il
test, l'analizzatore non è stato
posizionato su una superficie
piana e stabile, oppure è
stato spostato, provocando
lo scivolamento della striscia
reattiva.
Un risultato visualizzato Il risultato è al di sopra del limite
è > (maggiore) di un superiore previsto. Durante il
valore.* test, l'analizzatore non è stato
posizionato su una superficie
piana e stabile, oppure è
stato spostato, provocando
lo scivolamento della striscia
reattiva.
TRIGL ELEVATI LDL NO Il risultato dell' e same dei
CALCOLO trigliceridi per il quadro lipidico
è pari o superiore a 400 mg/dl
(4,52 mmol/l).
* Consultare la sezione relativa all'intervallo di misurazione di ciascun foglietto illustrativo delle strisce reattive per conoscere
l'intervallo di misurazione specifico della striscia reattiva in questione.
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Operazione da eseguire
Ripetere l' e same. Eseguire i controlli e
verificare che questi rientrino nell'intervallo.
Ripetere l' e same. Eseguire i controlli e
verificare che questi rientrino nell'intervallo.
Nessuna azione richiesta. Il valore LDL non
viene calcolato per i campioni con trigliceridi
pari o superiori a 400 mg/dl (4,52 mmol/l).
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Informazioni su CLIA

Informazioni generali su CLIA (solo Stati Uniti)

(leggere prima di eseguire l' e same)
1. Esonero CLIA. Ciascun laboratorio o centro di analisi che impiega le strisce
reattive PTS Panels DEVE essere provvisto di un certificato di esonero CLIA
(o di un'altra licenza di esercizio CLIA) prima di eseguire gli esami. Per
ottenere un certificato di esonero o un altro tipo di licenza per il laboratorio,
contattare il Ministero della Salute oppure PTS Diagnostics al numero
+1-877-870-5610 (gratuito) o +1-317-870-5610 per ottenere un modulo
di richiesta (modulo CMS 116).
2. Prima di iniziare a eseguire gli esami, leggere attentamente tutte le istruzioni,
comprese quelle per il controllo della qualità. La mancata osservanza delle
istruzioni, comprese quelle per il controllo della qualità, comporta un elevato
grado di complessità ed espone la struttura a tutti i requisiti CLIA applicabili agli
esami di alta complessità. Per informazioni complete, comprese quelle sulle
prestazioni, consultare il manuale utente e il foglietto informativo del prodotto
in uso. I sistemi di esame del quadro dei lipidi e del glucosio godono attualmente
dell'esonero CLIA. L'esonero CLIA originale era sotto il nome dell'analizzatore
BioScanner Plus.
3. Esonero CLIA solo per esami di sangue intero (prelievo con EDTA o eparina di
sangue venoso e dal dito).
Stati Uniti: solo su prescrizione medica
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