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I
NTRODUCTION
Normes du système Cellient
Le système automatisé pour blocs cellulaire Cellient a été testé et certifié par un laboratoire
d'analyses reconnu nationalement aux États-Unis (NRTL) comme conforme aux normes en vigueur
en matière de sécurité, d'interférence électromagnétique (EMI) et de compatibilité électromagnétique
(CEM). Se reporter aux étiquettes des caractéristiques nominales du modèle situées à l'arrière de
l'automate d'inclusion ou de la station d'enrobage pour connaître les marquages d'homologation en
matière de sécurité. Cet appareil est conforme aux exigences particulières en matière de sécurité
relatives aux appareils de diagnostic in vitro de la norme CEI 61010-2-101.
Cet appareil est conforme aux exigences en matière d'émissions et d'immunité de la norme
CEI 61326-2-6. Cet appareil a été testé et déclaré conforme aux limites d'émission CISPR 11 classe A.
Dans un environnement domestique, il peut provoquer des interférences radio, auquel cas les
mesures nécessaires devront être prises pour atténuer ces interférences. L'environnement
électromagnétique doit être évalué avant d'utiliser l'appareil. Ne pas utiliser ce dispositif à proximité
étroite de sources de rayonnement électromagnétique puissant (par ex., sources de radiofréquences
intentionnelles non blindées), car celles-ci peuvent perturber le bon fonctionnement.
Ce produit est un appareil médical de diagnostic in vitro (DIV).
Ce dispositif est conforme à la partie 15 des réglementations FCC (Federal Communications
Commission, États-Unis). Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) ce
dispositif ne doit pas provoquer d'interférences dangereuses et (2) doit accepter toute interférence,
y compris celles pouvant perturber son fonctionnement. Cet appareil numérique de Classe A est
conforme à la norme ICES-003 du Canada.
Si cet équipement est utilisé d'une manière non spécifiée par le fabricant, la protection fournie par
l'équipement pourrait alors être altérée.
SECTION
E
CONTRÔLE QUALITÉ INTERNE
Autotest à la mise sous tension (POST)
Lors de la mise sous tension de l'automate d'inclusion Cellient (se reporter à « Mise sous tension de
l'automate d'inclusion Cellient page 2.9 », ), celui-ci effectue un test d'autodiagnostic. Les systèmes
logiciel, mécanique et électrique sont testés afin de vérifier leur bon fonctionnement. L'opérateur est
alerté de tout dysfonctionnement par un message sur l'interface utilisateur.
En cas de non-fonctionnement du système ou d'erreurs répétées, contacter l'Assistance technique
d'Hologic. (Voir Informations de service après-vente, chapitre 6.)
™
1.12
Manuel d'utilisation du système Cellient
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