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Quidel Triage MeterPro Mode D'emploi

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Sommaire des Matières pour Quidel Triage MeterPro

  • Page 1 Mode d’emploi Page 1 sur 93...

  • Page 2: Table Des Matières

    Mises en garde, précautions et restrictions ....................10 Présentation ..............................11 Mode d’emploi de ce guide ........................... 11 Description ..............................11 Qu’est-ce que le Quidel Triage MeterPro ? ....................11 Présentation : effectuer un test ......................12 Déballage ..............................12 Contenu ..............................13 Éléments du Quidel Triage MeterPro ....................
  • Page 3 Définir paramètres ............................24 Objectif ..............................24 Liste des paramètres programmables ....................... 24 Accès Superviseur ............................25 Comment définir les paramètres : instructions basiques ................25 Paramètres du lecteur ..........................26 Paramètres ID ............................26 Caractères ID utilisateur ........................26 Caractères ID Pat.
  • Page 4 Accès au Quidel Triage MeterPro ........................42 Exécution du test ............................43 Objectif ..............................43 Options ..............................43 Cassette-test CQ ............................ 43 Échantillon CQ ............................45 Échantillon patient ..........................47 Échantillon patient ..........................48 Test divers.............................. 50 Rappeler résultats ............................52 Objectif ..............................
  • Page 5 Test divers..............................68 Télécharger les résultats vers le SIL ......................68 Supprimer résultats ............................68 Objectif ..............................68 La mémoire du Quidel Triage MeterPro ....................68 Supprimer des résultats de patient ......................69 Rétroéclairage de l’écran ..........................70 Mode alpha-numérique ..........................70 Procédures de réparation et de maintenance ....................

  • Page 6: Informations Générales

    Si vous avez des questions concernant l'utilisation de ce produit, veuillez contacter l'assistance technique de Quidel au +353 (91) 412.474 (en dehors des États-Unis) ou l'un des centres d'assistance technique indiqués ci-dessous. Vous pouvez également nous contacter à quidel.com ou emeatechnicalsupport@quidel.com.

  • Page 7: Structure Du Menu Principal

    Structure du menu principal Installer Définir Supprimer Rappeler Exécution du nouvelle paramètres* résultats* test résultats CODE CHIP *CODE CHIP Superviseur uniquement Restauration Test Paramètres Cassette- Échantillon Paramètres Contour Échantillon Paramètres Identifiant Plages Horloge Unités test CQ du lecteur patient de test paramètres utilisateur nement...

  • Page 8: Étiquettes Et Symboles

    Étiquettes et symboles Étiquette/Symbole Description Fabricant Dispositif médical de diagnostic in vitro Consulter les instructions d’utilisation Représentant agréé dans l’Union européenne Limitation de température Limites d’humidité Déchets d’équipements électriques et électroniques (D.E.E.E) Numéro de série Référence catalogue Avertissement/Précaution Important Page 8 sur 93...
  • Page 9 Marquage CE Code du lot Date de fabrication Date de péremption Utilisation prévue Limite maximale de température Ne pas réutiliser RoHS Chine Numéro du patient Cassette-test Contrôle Vérification de l’étalonnage Utilisation sur ordonnance Compositions/Contient exclusivement Valeurs attendues Risques biologiques Décongélation Pipette de transfert Moyenne Écart type...

  • Page 10: Mises En Garde, Précautions Et Restrictions

    Utiliser le Quidel Triage MeterPro sur une surface plane et sèche, à l’abri de la lumière directe du soleil. La cassette-test CQ réagit à la lumière et doit être stockée dans son étui noir opaque lorsqu’elle n’est pas utilisée.

  • Page 11: Présentation

    également besoin des informations détaillées contenues dans la notice propre au produit, incluse dans le kit de test. Le logiciel du Quidel Triage MeterPro a été conçu pour fournir des instructions étape par étape à l’utilisateur. Le lecteur affiche les résultats de test et les options du menu dans la moitié supérieure de l’écran du lecteur.

  • Page 12: Présentation : Effectuer Un Test

    Le Quidel Triage MeterPro utilise une source lumineuse laser. La lumière du laser frappe une cassette-test insérée dans le lecteur. Ainsi, le colorant fluorescent de la cassette-test libère de l’énergie. Plus le colorant fluorescent libère d’énergie, plus le signal est fort.

  • Page 13: Contenu

    Contenu Quidel Triage MeterPro Cassette-test CQ et module CODE CHIP (dans la boîte de la Cassette-test CQ) Adaptateur AC/DC Piles AA Rouleaux de papier pour imprimante (des rouleaux supplémentaires sont fournis dans chaque boîte de cassettes-tests) Module CODE CHIP Superviseur et boîte pour module CODE CHIP...

  • Page 14: Éléments Du Quidel Triage Meterpro

    Éléments du Quidel Triage MeterPro Imprimante thermique Écran LCD (cristaux liquides) Couvercle de l’imprimante Rétroéclairage Supprimer Bouton d’alimentation Port d’insertion de la cassette-test Couvercle piles Couvercle de Port série Port d’alimentation l’imprimante électrique Port module CODE CHIP Page 14 sur 93...

  • Page 15: Imprimante Thermique

    Touche On/Off Sert à allumer et éteindre le Quidel Triage MeterPro (bouton d’alimentation) Touche Impression Sert à imprimer les résultats de test ou l’écran Touche Supprimer Sert à supprimer des données Permet à l’opérateur de sélectionner des éléments du menu et de confirmer Touche Entrée...

  • Page 16: Installation

    Installation Déballage du lecteur a. Sortir le lecteur de la boîte et de son sachet protecteur en plastique. Mise sous tension du lecteur Piles a. Retourner le lecteur. b. Retirer le couvercle des piles. c. Installer 4 piles AA en veillant à respecter l’orientation indiquée dans le compartiment.

  • Page 17: Alimentation Électrique Ac

    Alimentation électrique AC a. Sortir l’alimentation de la boîte. b. Brancher une extrémité dans une prise AC. c. Brancher l’autre extrémité dans l’orifice circulaire situé à l’arrière du lecteur. Installer du papier a. Retirer le couvercle de l’imprimante en tirant vers le haut comme indiqué par la flèche située au dos du couvercle.

  • Page 18: Insérer Le Module Code Chip Superviseur

    d. Insérer le bord du papier sous le rouleau d’alimentation (plateau) jusqu’à sentir une prise ferme ou une résistance. e. Appuyer deux fois sur la touche pour que le papier rentre dans l’imprimante et sorte du lecteur. Placer le rouleau de papier dans le compartiment papier. g.

  • Page 19: Modifier Les Paramètres Du Lecteur

    Modifier les paramètres du lecteur a. Sélectionner DÉFINIR PARAMÉTRES à l’aide des touches et appuyer sur b. Sélectionner DÉFINIR PARAMÉTRES à l’aide des touches et appuyer sur Sélectionner PARAMÈTRES ID, PARAMÈTRES AFFICHAGE ou PARAMÈTRES COMM à l’aide des touches et appuyer sur d.

  • Page 20: Modifier L'heure

    Pour en savoir plus sur les Communications, notamment la saisie d’un mot de passe propre au lecteur fourni communication par Quidel, voir Paramètres de Modifier l’heure a. Sélectionner DÉFINIR PARAMÉTRES à l’aide des touches et appuyer sur b.

  • Page 21: Définir Identifiant De L'utilisateur

    AA-MM-JJ Définir identifiant de l’utilisateur Le Quidel Triage MeterPro requiert en temps normal la saisie d’un identifiant d’utilisateur avant d’effectuer un test patient, un test CQ ou un test Divers, et avant de rappeler des résultats de patient. Consulter la...

  • Page 22: Modifier Les Plages/Seuils De Référence Pour Les Tests

    utilisateur Identifiant pour connaître les instructions. En revanche, cette obligation peut être contournée. Voir Section Modifier les paramètres de contournement. Modifier les plages/seuils de référence pour les tests a. Sélectionner DÉFINIR PARAMÉTRES à l’aide des touches et appuyer sur b. Sélectionner PLAGES à l’aide des touches et appuyer sur c.

  • Page 23: Modifier Les Paramètres De Contournement

    (Consulter le Manuel de procédure et la notice du set de vérification de l’étalonnage concernés pour connaître le détail des instructions). Emplacement Le Quidel Triage MeterPro doit être placé sur une surface sèche, propre, plane et horizontale, à l’abri de la lumière directe du soleil. Page 23 sur 93...

  • Page 24: Alimentation

    Alimentation Le Quidel Triage MeterPro nécessite une alimentation DC de 6 volts fournie par un courant AC ou DC. Le lecteur peut effectuer environ 100 tests sur piles. Il est recommandé d’utiliser les piles uniquement comme dispositif de secours en cas de coupure d’électricité.

  • Page 25: Définir Paramètres

    Module CODE CHIP de mise à jour logicielle Module CODE CHIP de mise à jour logicielle – fourni lorsque des mises à jour logicielles du Quidel Triage MeterPro sont disponibles ; contient un nouveau logiciel pour le lecteur Définir paramètres Objectif La fonction DÉFINIR PARAMÈTRES permet au superviseur de sélectionner plusieurs paramètres.

  • Page 26: Accès Superviseur

    L’installation du module CODE CHIP donne au superviseur un accès aux fonctions DÉFINIR PARAMÈTRES et SUPPRIMER RÉSULTATS. Module CODE CHIP Pour insérer le module CODE CHIP Superviseur dans le Quidel Triage MeterPro, faire glisser la puce intitulée « SPR » dans le port du Port module CODE CHIP module CODE CHIP du lecteur, comme illustré.

  • Page 27: Caractères Id Utilisateur

    Menu principal Paramètres du lecteur Définir paramètres Ce menu vous permet de définir les critères opérationnels basiques du Paramètres du lecteur lecteur : langue, contraste affichage, longueur maximale des identifiants Paramètres ID utilisateur, patient, auxiliaire et divers, mode d’impression et mise hors tension automatique.

  • Page 28: Paramètres Id

    REMARQUE : L’identifiant auxiliaire apparaît uniquement sur l’affichage Nouveau résultat ou sur la version imprimée. Il n’est pas visible dans les résultats rappelés. Le suivi peut être géré via le progiciel en option, Quidel Triage Census. Menu principal ACTIVER/DÉSACTIVER ID AUX.

  • Page 29: Caractères Id Pat

    4. Appuyer sur la touche 5. Utiliser les touches pour mettre en surbrillance le nom situé à droite de LANGUE. 6. Utiliser les touches pour modifier la langue d’affichage et d’impression du Quidel Triage MeterPro. 7. Appuyer sur la touche pour enregistrer les modifications.

  • Page 30: Contraste Affichage

    Mode impression Ce paramètre déterminera si le lecteur imprime automatiquement ou uniquement sur demande. 1. Dans la liste des paramètres programmables, sélectionner PARAMÈTRES DU LECTEUR à l'aide des touches 2. Appuyer sur la touche 3. Utiliser les touches pour sélectionner PARAMÈTRES AFFICHAGE. 4.

  • Page 31: Paramètres De Communication

    Définir paramètres sous le lecteur et contacter l’assistance Quidel (voir section Assistance). Paramètres du lecteur Paramètres du lecteur Le représentant Quidel vous fournira un mot de passe qui, une fois saisi, Paramètres Comm Paramètres Comm permettra d’envoyer des données. Débit en bauds 1.

  • Page 32: Validation Du Résultat Patient

    9. Si ACTIVÉ est sélectionné, un écran affichant SAISIR MOT DE PASSE SIL apparaît. Saisir le mot de passe fourni par le représentant Quidel. Appuyer sur la touche 10. Confirmer le message SIL ACTIVÉ en appuyant sur la touche...

  • Page 33: Menu Principal Définir Paramètres Horloge

    Téléchargement auto (cette fonctionnalité est visible si le SIL est activé) 1. Dans la liste des paramètres programmables, sélectionner PARAMÈTRES DU LECTEUR à l'aide des touches 2. Appuyer sur la touche 3. Utiliser les touches pour sélectionner PARAMÈTRES COMM. 4. Appuyer sur la touche 5.

  • Page 34: Identifiant Utilisateur

    : L’UTILISATEUR ### EXISTE DÉJÀ. Appuyer sur ENTRÉE pour revenir et saisir un autre identifiant. Le Quidel Triage MeterPro reconnaît le 0 comme un caractère à part entière. Par conséquent, « 4341 » est reconnu différemment de « 04341 ».

  • Page 35: Supprimer Un Identifiant Utilisateur

    5. Saisir l’identifiant utilisateur que vous souhaitez modifier. Pour corriger, appuyer sur pour supprimer l’intégralité de l’identifiant, ou sélectionner le caractère erroné à l’aide des touches Puis saisir l’identifiant correct. 6. Appuyer sur la touche 7. L’identifiant utilisateur s’affiche avec la date d’expiration. Vous pouvez modifier la date d’expiration en 6 MOIS, 12 MOIS, EXPIRÉ...

  • Page 36: Plages

    Analytes avec un tiret – deux plages. La plage normale est une valeur comprise entre les deux nombres affichés. Selon le produit, la plage normale peut inclure ou exclure la valeur haute. Consulter la notice du produit ou contacter Quidel pour en savoir plus. Ces valeurs apparaîtront en vidéo inversée sur les résultats du patient.

  • Page 37: Sélection De L'échantillon

    Sélection de l'échantillon Dans certains cas, le superviseur du laboratoire peut vouloir contrôler le type d'échantillon par défaut pour les cassettes-tests exécutées sur le lecteur. La sélection de l’échantillon permet au superviseur de choisir les options SANG, PLASMA ou SÉLECTIONNER. Si SANG ou PLASMA est sélectionné, n'importe quelle cassette-test utilisée sur le lecteur pour ÉCHANTILLON PATIENT ou DIVERS utilisera l'option de type d'échantillon choisie sans demander à...

  • Page 38: Tests Cq Avec Paramètres De Test Activés

    1. Dans la liste des paramètres programmables, sélectionner PARAMÈTRES DU TEST à l'aide des touches 2. Appuyer sur la touche 3. Sélectionner le type de panel de test à l'aide des touches 4. Sélectionner l’analyte à l’aide des touches 5. Sélectionner le mode souhaité à l’aide des touches ACTIF (ACTIF À...
  • Page 39 3. Utiliser les touches pour sélectionner les informations à droite de FRÉQ CASSETTE-TEST CQ. 4. À l’aide des touches , sélectionner l’une des options suivantes : JAMAIS, 8 HEURES, UNE FOIS PAR JOUR, UNE FOIS PAR SEMAINE, UNE FOIS PAR MOIS. 5.

  • Page 40: Identifiant Utilisateur Contournement

    Installer Code chip Objectif Le Quidel Triage MeterPro demandera à l’utilisateur d’installer un module CODE CHIP le cas échéant. Toutefois, la fonction INSTALLER CODE CHIP pourra être utilisée comme méthode alternative pour transférer des informations du module CODE CHIP vers la mémoire du lecteur. Le lecteur indiquera à l’utilisateur comment installer un module CODE CHIP s’il tente d’exécuter un test et n’a pas les données en mémoire.

  • Page 41: Installation Des Modules Code Chip Réactif, Échantillon Cq Ou Cassette-Test Cq

    1. Dans le menu principal, sélectionner INSTALLER CODE CHIP à l’aide des touches 2. Appuyer sur la touche 3. Faire coulisser le module CODE CHIP dans le port du module CODE CHIP du Quidel Triage MeterPro, tel qu’illustré. Page 41 sur 93...

  • Page 42: Installation Du Module Code Chip Superviseur

    Port module CODE CHIP 4. Appuyer sur la touche 5. Le lecteur affiche un message confirmant que les informations ont été installées dans la mémoire du Quidel Triage MeterPro. 6. Appuyer sur pour confirmer le message. 7. Retirer le module CODE CHIP du port du module CODE CHIP.

  • Page 43: Utilisation

    Utilisation Accès au Quidel Triage MeterPro Fonction Utiliser Réservé à Test patient Opérateurs dotés d’un identifiant utilisateur XECUTION DU TEST valide* Test de contrôle qualité Opérateurs dotés d’un identifiant utilisateur valide* Test divers Opérateurs dotés d’un identifiant utilisateur valide* Dernier dossier Si le dernier test lancé...

  • Page 44: Exécution Du Test

    Exécution du test Objectif Exécuter test est utilisé pour analyser un test. Options La fonction Exécuter test vous permet de tester : Cassette-test CQ Échantillon CQ Échantillon patient Test divers Pour exécuter un échantillon patient, le lecteur demande : 1. Un identifiant utilisateur valide (à moins que cette fonctionnalité soit contournée ou qu’un module CODE CHIP Superviseur soit installé) Voir Section Page 44 sur 93...

  • Page 45: Cassette-Test Cq

    Si l’une de ces conditions n’est pas satisfaite, le lecteur s’interrompt et demande à l’utilisateur de suivre les étapes nécessaires. IMPORTANT : Le Quidel Triage MeterPro alerte l’utilisateur si le CQ n’a pas été réalisé pour le lot de cassettes-tests en cours de test. Cassette-test CQ REMARQUE : Le module CODE CHIP Superviseur donne accès à...

  • Page 46: Échantillon Cq

    L’écran du menu tel qu’il apparaît lorsque l’opérateur sélectionne Cassette-test CQ. 7. Appuyer sur la touche 8. Insérer en douceur la cassette-test CQ dans le Quidel Triage MeterPro jusqu’à ce qu’elle s’enclenche et fasse un « clic » audible. 9. Appuyer sur la touche REMARQUE : Le lecteur demande à...
  • Page 47 IMPORTANT : Instructions importantes concernant tous les tests : a. Insérer en douceur la cassette-test dans le Quidel Triage MeterPro jusqu’à ce qu’elle s’enclenche. Vous entendrez un « clic » indiquant que la cassette-test a été insérée correctement. b. Appuyer sur la touche pour démarrer le test.
  • Page 48 Puis saisir le nombre correct. REMARQUE : Si vous saisissez un numéro de lot CQ pour lequel il n’existe pas de données dans la mémoire du Quidel Triage MeterPro, un message s’affiche à l’écran du lecteur : Aucune donnée d’échantillon CQ en mémoire.
  • Page 49 (il sera marqué d’un symbole dièse (#)). d. Si un analyte individuel est en dehors de la plage spécifiée, le Quidel Triage MeterPro permet à l’utilisateur d’exécuter à nouveau uniquement l’analyte en échec sur le test échantillon CQ suivant.
  • Page 50 6. Sélectionner ÉCHANTILLON PATIENT à l’aide des touches ÉCHANTILLON PATIENT Cassette-test CQ ÉCHANTILLON CQ TEST DIV. SÉLECTIONNER AVEC v OU ^ ET APPUYER SUR ENTRÉE APPUYER SUR SORTIE POUR ÉJECTER LA CASSETTE 7. Appuyer sur la touche 8. Saisir ou scanner l’identifiant patient. Pour corriger, appuyer sur pour supprimer l’intégralité...
  • Page 51 14. Si l’installation de test autorise de sélectionner le type d’échantillon lors de l’exécution d’un test patient, l’utilisateur doit sélectionner le type d’échantillon souhaité. Une fois la cassette-test insérée dans le lecteur, le lecteur affiche un message similaire à celui-ci : SÉLECTIONNER TYPE D’ÉCHANTILLON ÉCHANTILLON DE SANG ÉCHANTILLON DE PLASMA...
  • Page 52 échantillons de test de compétence et des échantillons de validation de la méthode. Le test de ces échantillons doit être exécuté sur la cassette-test du Quidel Triage selon les instructions fournies dans la notice des cassettes-tests utilisées.

  • Page 53: Test Divers

    IMPORTANT : Instructions importantes concernant tous les tests : a. Insérer en douceur la cassette-test dans le Quidel Triage Meter jusqu’à ce qu’elle s’enclenche. Vous entendrez un « clic » indiquant que la cassette-test a été insérée correctement. Page 53 sur 93...

  • Page 54: Rappeler Résultats

    à l’écran (ils sont remplacés par un point d’exclamation (!)). Rappeler résultats Objectif Rappeler résultats sert à récupérer des résultats stockés dans la mémoire du Quidel Triage MeterPro. Fonction La fonction Rappeler résultats permet de récupérer les résultats suivants : Dernier dossier Résultats CQ...

  • Page 55: Résultats Patient

    Pour récupérer des résultats en fonction de l’identifiant patient : Résultats patient 1. Appuyer sur la touche pour allumer le Quidel Triage MeterPro. 2. Dans le MENU PRINCIPAL, sélectionner RAPPELER RÉSULTATS à l’aide des touches 3. Appuyer sur la touche 4.

  • Page 56: Numéro De Lot (N/L) De La Cassette-Test

    : Vous pouvez choisir plusieurs options pour rappeler des résultats et définir plus précisément les informations que vous souhaitez rappeler dans la mémoire du Quidel Triage MeterPro. Lorsque vous choisissez plusieurs options, entrer tout d’abord des valeurs dans toutes les catégories choisies. Puis appuyer sur la touche ENTRÉE.

  • Page 57: Identifiant Utilisateur

    SIL. Identifiant utilisateur Menu principal Rappeler résultats Pour récupérer les résultats de tests effectués sur le Quidel Triage MeterPro Résultats patient commençant par l’utilisateur sélectionné : 1. Appuyer sur la touche pour allumer le Quidel Triage MeterPro.

  • Page 58: À Partir D'une Date

    17. Appuyer sur la touche pour télécharger les résultats sélectionnés vers le SIL. À partir d’une date Menu principal Pour récupérer les résultats de tests effectués sur le Quidel Triage MeterPro Rappeler résultats commençant par une date que vous choisissez : Résultats patient 1.

  • Page 59: Jusqu'à Une Date

    17. Appuyer sur la touche pour télécharger les résultats sélectionnés vers le SIL. Jusqu’à une date Menu principal Pour récupérer les résultats de tests effectués sur le Quidel Triage MeterPro avant Rappeler résultats une date que vous choisissez : Résultats patient 1.

  • Page 60: Résultats Cq

    : Vous pouvez choisir plusieurs options pour rappeler des résultats et définir plus précisément les informations que vous souhaitez rappeler dans la mémoire du Quidel Triage MeterPro. Lorsque vous choisissez plusieurs options, faire tout d’abord les sélections et entrer des valeurs dans toutes les catégories choisies.

  • Page 61: Numéro De Lot (N/L) De La Cassette-Test

    1. Appuyer sur la touche pour allumer le Quidel Triage MeterPro. 2. Dans le MENU PRINCIPAL, sélectionner RAPPELER RÉSULTATS à l’aide des touches 3. Appuyer sur la touche 4. Sélectionner RÉSULTATS CQ à l’aide des touches 5.

  • Page 62: Identifiant Utilisateur

    SIL. Menu principal Identifiant utilisateur Rappeler résultats Pour récupérer les résultats CQ de tests effectués sur le Quidel Triage Résultats CQ MeterPro commençant par l’utilisateur sélectionné : Résultats échantillon CQ 1. Appuyer sur la touche pour allumer le Quidel Triage MeterPro.

  • Page 63: Jusqu'à Une Date

    16. Appuyer sur la touche pour télécharger les résultats sélectionnés vers le SIL. Jusqu’à une date Pour récupérer les résultats CQ de tests effectués sur le Quidel Triage Menu principal MeterPro avant Rappeler résultats une date que vous choisissez (incluse) : Résultats CQ...

  • Page 64: Lots De Réactifs - Cq

    Cette fonction permet d’enregistrer des informations détaillées concernant le dernier test effectué pour analyse par Quidel. Utiliser cette fonction sur demande de Quidel. Elle doit être utilisée lorsqu’un résultat de test très inhabituel est reçu et lorsque le laboratoire souhaite faire de nouveau évaluer le lecteur.

  • Page 65: Résultats Divers

    Si vous souhaitez visualiser l’ensemble des résultats de test divers, appuyer sur la touche . Tous les résultats des tests divers présents dans la mémoire du Quidel Triage MeterPro pour le panel sélectionné s’affichent. Pour les résultats des test divers individuels : a.

  • Page 66: Numéro De Lot (N/L) De La Cassette-Test

    Rappeler résultats utilisées : Résultats test divers Appuyer sur la touche pour allumer le Quidel Triage MeterPro. Le numéro de lot de la cassette-test se trouve sur la cassette et sur l’emballage extérieur. 2. Dans le MENU PRINCIPAL, sélectionner RAPPELER RÉSULTATS à l’aide des touches 3.

  • Page 67: Identifiant Utilisateur

    15. Appuyer sur la touche pour télécharger les résultats sélectionnés vers le SIL. À partir d’une date Menu principal Pour récupérer les résultats des tests effectués sur le Quidel Triage MeterPro à Rappeler résultats partir d’une date choisie : Résultats test divers Appuyer sur la touche pour allumer le Quidel Triage MeterPro.

  • Page 68: Jusqu'à Une Date

    15. Appuyer sur la touche pour télécharger les résultats sélectionnés vers le SIL. Jusqu’à une date Menu principal Pour récupérer les résultats de tests effectués sur le Quidel Triage MeterPro avant Rappeler résultats une date choisie (incluse) : Résultats test divers 1.

  • Page 69: Imprimer Tous Les Résultats

    Rappeler résultats Imprimer tous les résultats 1. Appuyer sur la touche pour allumer le Quidel Triage MeterPro. 2. Dans le MENU PRINCIPAL, sélectionner RAPPELER RÉSULTATS à l’aide des touches 3. Appuyer sur la touche 4. Sélectionner IMPRIMER TOUS LES RÉSULTATS à l’aide des touches 5.

  • Page 70: Résultats Cassette-Test Cq

    Définir paramètres à l’aide du module CODE CHIP Superviseur. Supprimer résultats Objectif La fonction supprimer sert à supprimer toutes les informations de test patient dans la mémoire du Quidel Triage MeterPro. REMARQUE : La fonction supprimer est disponible uniquement lorsque le module CODE CHIP Superviseur est inséré...

  • Page 71: Supprimer Des Résultats De Patient

    données et test div. peut stocker 250 ensembles de données. Lorsque la mémoire est pleine, le résultat le plus ancien est automatiquement effacé pour ajouter un nouveau résultat. L’écran du lecteur informe l’utilisateur que la mémoire patient est pleine. AVERTISSEMENT IL RESTE XXX EMPLACEMENT(S) DANS LA MÉMOIRE PATIENT DOSSIERS...

  • Page 72: Rétroéclairage De L'écran

    Rétroéclairage de l’écran Le Quidel Triage MeterPro possède une fonction de rétroéclairage de l’écran pour améliorer la clarté selon les conditions de l’éclairage ambiant. La fonction de rétroéclairage est commandée par le bouton de rétroéclairage...
  • Page 73 - / # ( ) * . \ P Q R S A B C T U V D E F W X Y Z G H I aucun caractère alphabétique ne s’affiche aucun caractère alphabétique ne s’affiche J K L M N O Appuyer une fois sur un bouton permet d’afficher la première lettre.

  • Page 74: Procédures De Réparation Et De Maintenance

    Procédures de réparation et de maintenance Si une réparation ou une maintenance est nécessaire, le Quidel Triage MeterPro doit être envoyé au fabricant. Aucune maintenance autre que le remplacement du papier/des piles et le nettoyage externe régulier n’est à effectuer par l’opérateur.

  • Page 75: Changer Le Papier En Cours D'impression

    Remettre le couvercle de l’imprimante et poursuivre. REMARQUE : L’imprimante utilise du papier thermique. Si le papier imprimé est vierge après avoir remplacé un rouleau, vérifier que le rouleau de papier n’a pas été placé à l’envers. Changer le papier en cours d’impression Si le lecteur est à...

  • Page 76: Nettoyage

    Vérifier le niveau des piles Le Quidel Triage MeterPro vérifie la source d’alimentation active après avoir éjecté une cassette ou fait une impression. Pour vérifier le niveau des piles, naviguer vers le MENU PRINCIPAL, débrancher l’alimentationAC, appuyer sur la touche (le lecteur tente d’éjecter la cassette), et observer l’indicateur...

  • Page 77: Remplacement Des Piles

    : Les piles rechargeables sont autorisées, toutefois en raison de leur nature, elles devront être rechargées plus fréquemment. Le Quidel Triage MeterPro ne contient pas de chargeur de pile intégré, les piles rechargeables doivent être rechargées dans un chargeur indépendant.

  • Page 78: Fonctions Assurance Qualité

    été respecté. Les contrôles des tests du Quidel Triage nécessitent de repenser la fréquence à laquelle les spécimens de contrôle qualité externes doivent être testés.

  • Page 79: Assurance Qualité Lecteur

    interne garantit que les anticorps, la reconstitution des réactifs, les paramètres heure/date et le flux de la cassette fonctionnent correctement. Le fabricant définit des plages acceptables pour les zones de contrôle de chaque lot de réactifs. La zone de contrôle de référence surveille la présence de substances perturbatrices dans l’échantillon patient susceptibles d’altérer le processus d’immuno-dosage.

  • Page 80: Échantillons Contrôle Qualité

    Quidel Triage. Les tests du Quidel Triage ont été conçus pour maximiser l’Assurance qualité totale dans n’importe quel environnement de test. L’association des fonctions CQ des test du Quidel Triage réduit l’impact des erreurs de procédure, garantit l’intégrité...
  • Page 81 DE LEUR UTILISATION PRÉVUE (la « GARANTIE LIMITÉE »). SI LE PRODUIT NE SATISFAIT PAS AUX EXIGENCES DE LA GARANTIE LIMITÉE, QUIDEL RÉPARERA OU REMPLACERA LE PRODUIT, À LA DISCRÉTION DE QUIDEL, COMME SEUL RECOURS DU CLIENT. À L'EXCEPTION DE LA GARANTIE LIMITÉE MENTIONNÉE DANS CETTE SECTION, QUIDEL DÉCLINE TOUTE GARANTIE, EXPRESSE OU IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S'Y LIMITER,...
  • Page 82 TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE, D'ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER ET D'ABSENCE DE CONTREFAÇON CONCERNANT LE PRODUIT. LA RESPONSABILITÉ MAXIMALE DE QUIDEL EN CAS DE RÉCLAMATION D'UN CLIENT NE DOIT PAS DÉPASSER LE PRIX NET DU PRODUIT PAYÉ PAR LE CLIENT.

  • Page 83: Annexes

    Lecteur de code-barres externe (saisie rapide des identifiants utilisateur, patient, auxiliaire ou divers). Logiciel de gestion des données Quidel Triage Census. Logiciel de gestion des données Quidel Triage Census avec connectivité SIL. Spécifications de cassette-test Les informations propres à la cassette-test sont fournies dans la notice du produit concerné. L’appareil analyse des cassettes-tests d’immuno-dosage fabriquées par Quidel Cardiovascular Inc.

  • Page 84: Annexe B Dépannage

    Le crochet qui tire la cassette-test dans le cassette-test à plusieurs reprises, il faut peut- la cassette-test. lecteur est peut-être cassé. être le remplacer. Contacter Quidel. Le module CODE CHIP a. Le module CODE CHIP a été inséré à a. Insérer de nouveau le module CODE CHIP ne s’insère pas dans le...
  • Page 85 La concentration de l’échantillon patient est Voir les instructions figurant dans la boîte des >XXX.X supérieure à la plage dynamique. cassettes-tests ou contacter l’assistance Quidel. Le résultat patient est inférieure à la plage Voir instructions fournies dans la boîte des dynamique ou sa concentration est cassettes-tests ou contacter l’assistance Quidel.
  • Page 86 éléments susceptibles de gêner la lecture. Si le problème • La cassette-test est collée à la piste de persiste, contacter l’assistance Quidel. lecture. Installer le module CODE CHIP inclus dans la Aucune donnée de Le module CODE CHIP réactif n’a pas été...

  • Page 87: Annexe C Procédures De Retour Et Mise Au Rebut

    Module CODE CHIP : un type de puce contenant des informations et pouvant être téléchargé dans le Quidel Triage MeterPro, incluant Réactif, Échantillon CQ, Cassette CQ, Superviseur et Programme. Port module CODE CHIP : Le petit emplacement situé sur la face inférieure du Quidel Triage MeterPro dans lequel un module CODE CHIP peut être inséré.
  • Page 88 ID : identifiant. Immuno-dosage : test qui utilise des anticorps pour mesurer des substances. CQ interne : contrôles qualité en place dans le logiciel du Quidel Triage MeterPro ou zones intégrées dans la cassette-test. In vitro : prévu pour se dérouler dans un récipient de laboratoire ou autre environnement expérimental contrôlé...

  • Page 89: Annexe E Fiches D'échantillon

    Les fiches d’échantillon suivantes sont fournies en guise de méthodes alternatives de suivi des résultats de test. Le Quidel Triage MeterPro est capable de suivre et d’imprimer l’historique de test et de prévoir des Verrouillages CQ pour empêcher les tests patient lorsque les exigences CQ ne sont pas satisfaites.
  • Page 93 55070 – Quidel Triage MeterPro 55071 – Quidel Triage MeterPro MDSS GmBH Schiffgraben 41 30175 Hannover, Allemagne Quidel Cardiovascular Inc. 9975 Summers Ridge Drive ENSRC26638enA San Diego, CA 92121 États-Unis Réf : 26638fr Rev. A 2018/12 quidel.com Historique des révisions : Publication initiale pour Quidel Cardiovascular Inc.

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