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Distance de séparation recommandée entre des appareils de communications RF portables et
mobiles et entre ceux-ci et le medi pcs
Le medi pcs est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique où les
perturbations par RF rayonnée sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du medi pcs peut
contribuer à éviter des interférences électromagnétiques en respectant une distance minimum
entre les appareils de communications RF portables et mobiles (émetteurs) et le medi pcs
d'après les recommandations ci-dessous, selon la puissance maximum de sortie des appareils de
communication.
PUISSANCE
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur (m)
NOMINALE MAXIMALE
DE SORTIE DE
80 à 800 MHz
L'ÉMETTEUR (W)
d = [3,5/10] √P
0,01
0,035
0,1
0,110
1
0,350
10
1,107
100
3,500
Pour les émetteurs dont la puissance maximum de sortie nominale n'est pas dans la liste ci-dessus, la distance d
recommandée de séparation en mètres (m) peut être estimée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur, où P est la puissance maximum de sortie nominale de l'émetteur en watts (W) d'après le fabricant de
l'émetteur.
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation de la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. L'absorption et les réflexions
causées par des structures, des objets et des individus modifient la propagation des ondes électromagnétiques.
8.8
Renseignements de sécurité IRM
L'appareil medi pcs [genius ou brio] n'est pas sécuritaire dans les environnements de RM. L'appareil medi pcs [genius ou brio] est
un dispositif activé électriquement et n'est pas conçu pour utilisation dans les environnements de résonnance magnétique.
8.9
Renseignements de sécurité cybernétique
L'appareil medi pcs [genius ou brio] est un dispositif informatisé commandé par logiciel. Il ne possède pas de connexion réseau
câblée ou sans fil et ne requiert ou n'enregistre pas de données de l'utilisateur. Les mises à jour du micrologiciel du dispositif
sont seulement réalisables par le fabricant ou un fournisseur de service autorisé. Si votre dispositif a été utilisé hors de la portée
du présent manuel ou si vous croyez qu'il a été modifié ou trafiqué, veuillez communiquer avec le service à la clientèle de medi
USA au 1-800-633-6334.
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Capacité électromagnétique
800 MHz à 2,7 GHz
710, 745, 780,
240, 5500, 5785
d = [7/10] √P
5240, 5500, 5785
d = [6/9] √P
d = [6/9] √P
0,070
0,067
0,021
0,221
0,211
0,070
0,700
0,667
0,214
2,213
2,108
0,700
7,000
6,670
2,143
Information de rapport d'événement inapproprié
« MedWatch » est le programme de la FDA (Food and Drug Administration) pour rapporter des réactions graves, des
problèmes de qualité de produit, un mauvais rendement ou manquement thérapeutique, et des erreurs survenues
avec un produit médical pour les personnes, comprenant les médicaments, produits biologiques, appareils médicaux,
suppléments alimentaires, préparations pour nourrissons et cosmétiques.
Si vous croyez que vous ou un membre de votre famille a eu une réaction grave à un produit médical, nous vous
encourageons à présenter le formulaire de rapport à votre médecin. Votre fournisseur de soins de santé peut fournir des
renseignements cliniques basé sur votre dossier médical qui pourrait aider la FDA à évaluer votre rapport.
Cependant, nous comprenons que pour diverses raisons vous pourriez ne pas vouloir que le formulaire soit rempli par
votre fournisseur de soins, ou celui-ci pourrait ne pas vouloir remplir le formulaire. Votre fournisseur de soins de santé
n'est pas obligé de soumettre un rapport à la FDA. Dans l'une ou l'autre de ces situations, vous pouvez compléter vous-
même le formulaire de rapport en ligne.
Lorsque reçu, vous recevrez un accusé de réception de la FDA. Les rapports sont examinés par le personnel de la FDA. Vous
ne serez contacté personnellement que si des renseignements supplémentaires sont requis.
Soumission de rapport d'événement inapproprié à la FDA
Pour soumettre volontairement un rapport d'événement inapproprié à la FDA, utilisez une des méthodes suivantes :
Rapport en ligne à
www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=reporting.home
Formulaire de rapport des consommateurs numéro FDA 3500B. Pour la soumission par télécopieur ou par la poste, suivez
les directives dans le formulaire. Pour de l'aide pour remplir le formulaire, voir MedWatchLearn. Le formulaire peut être
téléchargé à partir du site www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportsmanualsforms/forms/ucm349464.pdf
Pour rapporter par téléphone à la FDA, composez le 1-800-FDA-1088.
Formulaire de rapport FDA 3500 habituellement utilisé par les professionnels de la santé. Le formulaire peut être
téléchargé à partir du site www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportmanualsforms/forms/ucm163919.pdf
Pour avoir le texte en d'autres langues,
veuillez visiter le site www.mediusa.com.
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