Elektriske Specifikationer - parkell DIGITEST 3 Mode D'emploi

Receptpligtigt (produktet er beregnet til anvendelse
af en tandlæge)
BRUGSANVISNING
BESKRIVELSE AF INSTRUMENTET
Digitest 3 pulpavitalitetstester er et håndholdt,
®
batteridrevet diagnoseinstrument til tandlæge-
brug, der identifi cerer en levende nerve i tanden
ved at stimulere den med svag, elektrisk strøm.
Når brugeren trykker på knappen, øges styrken på
den elektriske stimulus automatisk til en af de tre
forudindstillede hastigheder. Den unikke bølgeform
er designet til at udløse en reaktion hos patienten i
en vital nerve med minimalt ubehag.
TILSIGTET ANVENDELSE/
INDIKATIONER
Digitest 3 pulpavitalitetstesteren er beregnet til
at blive anvendt som et diagnoseinstrument, der
hjælper med at bestemme pulpas vitalitet. Testeren
er indiceret til anvendelse på vitale og ikke-vitale
tænder hos voksne.
KONTRAINDIKATIONER
Digitest 3 pulpavitalitetstesteren er kontraindiceret
til anvendelse hos patienter eller af brugere, der har
pacemaker eller anden form for elektronisk anord-
ning i kroppen (defi brillator, insulinpumpe osv.) eller
en personlig elektronisk monitoreringsanordning.
ADVARSEL
• Dette instrument må ikke ændres. Ændringer kan
være i modstrid med sikkerhedskoder, udgøre en
risiko for patienten og brugeren samt ugyldiggøre
garantien.
• Dette instrument må kun anvendes af tandlæger,
der ved, hvordan det anvendes.
• Læs og forstå alle brugsanvisninger før instrumen-
tet anvendes.
• Bærbart RF-kommunikationsudstyr (herunder
tilbehør, såsom antennekabler og eksterne anten-
ner) må ikke anvendes nærmere end 30 cm fra alle
dele af Digitest 3-instrumentet, som også omfatter
kablerne, der er angivet af producenten. Ellers kan
det medføre en forringelse af dette udstyrs ydelse.
• Anvendelse af dette udstyr ved siden af eller stab-
let oven på andet udstyr skal undgås, da det kan
resultere i fejlbehæftet funktion.
• Dette instrument må kun betjenes sammen med
Parkell-tilbehør. Hvis der anvendes tilbehør, der
ikke er angivet eller solgt af Parkell Inc., kan det
resultere i øgede elektromagnetiske emissioner
eller nedsat elektromagnetisk immunitet af
udstyret eller fejlbehæftet funktion.
SPECIFIKATIONER
• Beskyttelse imod elektrisk stød: Type BF-an-
vendt del.
• Udstyret er ikke egnet til brug i nærheden af
brandbare eller eksplosive gasser. Anvendelse
af kvælstofforilte-ilt analgesi er tilladt.
• Beskyttelse mod indtrængen af væske:
Pulpatester - IPX0 (Almindelig).
• Udstyret driftstilstand: Kontinuerlig.
• Driftsbetingelser: 15-40 °C, 10-80 % relativ
luftfugtighed (ikke-kondenserende).
• Transport‑ og opbevaringsbetingelser:
10-40 °C, 10-80 % relativ luftfugtighed
(ikke-kondenserende).
• Stimulatoreff ekt: Spændingseffekten ved elek-
troden kan karakteriseres som diskrete, puls-
erende spændingspakker, der gradvist stiger i
amplitude i takt med, at displayet viser et højere
tal. Udgangsspændingen er kun vekselstrøm og
indeholder ingen jævnstrømskomponenter. Se
nedenfor for yderligere elektriske specifi kationer.

ELEKTRISKE SPECIFIKATIONER

• Maksimum amplitude for jævnstrøm: Ingen
• Maksimum amplitude for vekselstrøm:
500 V peak-to-peak
• Maksimal udgangsspænding: 250 µA
• Impulsvarighed (pakkebredde):
Hurtigt (3 streger): 60,5 ms
Medium (2 streger): 100 ms
Langsomt (1 streg): 124 ms
• Impulsrepetitionsperiode:
Hurtigt (3 streger): 140 ms
Medium (2 streger): 228 ms
Langsomt (1 streg): 284 ms
• Gennemsnitlig spændingstilvækst: 7 V
• Patientens tandemalje simuleres vha. en 2
megaohm resistiv belastning. Med denne belast-
ning som reference er den absolutte, maksimale
spænding, der kan ses ved elektroden, 500 V ved
den maksimale udgangsspænding på 250 µA.
OVERHOLDELSE AF STANDARDER
• Parkells kvalitetssystem er certificeret til ISO
13485, og dette instrument overholder IEC 60601-
1, IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1 og
IEC 60601-2-40.
7
Pulpavitalitetstester
( hD655, hD655E, D833T)
DA