Οδηγιεσ Χρησησ - parkell DIGITEST 3 Mode D'emploi

Μόνο με ιατρική συνταγή (προϊόν που προορίζεται για
χρήση από αδειούχο επαγγελματία οδοντίατρο).
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΎ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ο δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού Digitest
μια οδοντιατρική διαγνωστική συσκευή χειρός
τροφοδοτούμενη με μπαταρία, η οποία αναγνωρίζει ένα
ζωντανό οδοντικό νεύρο διεγείροντάς το με ένα ασθενές
ηλεκτρικό ρεύμα. Όταν ο χειριστής πατήσει το κουμπί, η
ισχύς του ηλεκτρικού ερεθίσματος αυξάνεται αυτόματα με
έναν από τρεις προκαθορισμένους ρυθμούς. Η μοναδική
κυματομορφή είναι σχεδιασμένη για να ενεργοποιεί
μια απόκριση του ασθενούς σε ένα ζωντανό νεύρο με
ελάχιστο βαθμό δυσφορίας.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ/ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού Digitest 3 προορίζεται
για χρήση ως διαγνωστικό εργαλείο με σκοπό να συμβάλει
στον καθορισμό της ζωτικότητας του οδοντικού πολφού.
Ενδείκνυται για χρήση σε ζωντανά και μη ζωντανά
ανθρώπινα δόντια ενηλίκων.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Αυτός ο δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού Digitest 3
αντενδείκνυται για χρήση σε ασθενή ή από χειριστή
που φέρει καρδιακό βηματοδότη ή οποιαδήποτε άλλη
ενδοσωματική ηλεκτρονική συσκευή (εσωτερικό
απινιδωτή, αντλία ινσουλίνης κ.λπ.) ή οποιαδήποτε
ατομική ηλεκτρονική συσκευή παρακολούθησης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
• Μην τροποποιείτε αυτήν τη συσκευή. Η τροποποίηση
μπορεί να παραβιάσει τους κώδικες ασφαλείας,
να διακυβεύσει τον ασθενή και τον χειριστή και να
καταστήσει την εγγύηση μη έγκυρη.
• Αυτή η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο
από αδειούχους επαγγελματίες οδοντιάτρους
εξειδικευμένους στη χρήση της μονάδας.
• Διαβάστε και κατανοήστε όλα τα εγχειρίδια οδηγιών
πριν τη χρήση της συσκευής.
• Ο φ ο ρ η τ ό ς ε π ι κ ο ι ν ω ν ι α κ ό ς
ραδιοσυχνοτήτων (RF) (συμπεριλαμβανομένων
περιφερειακών όπως καλώδια κεραίας και εξωτερικές
κεραίες) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε απόσταση
μικρότερη από 30 cm από οποιοδήποτε μέρος της
μονάδας Digitest 3, συμπεριλαμβανομένων των
καλωδίων που καθορίζονται από τον κατασκευαστή.
Διαφορετικά, μπορεί να προκληθεί υποβάθμιση της
απόδοσης αυτού του εξοπλισμού.
• Η χρήση αυτού του εξοπλισμού παρακείμενα ή
σε διάταξη στοίβας με άλλο εξοπλισμό πρέπει
να αποφεύγεται διότι ενδέχεται να οδηγήσει σε
ακατάλληλη λειτουργία.
• Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση μόνο με
παρελκόμενα της Parkell. Η χρήση παρελκομένων
εκτός από εκείνα που καθορίζονται ή παρέχονται
από την Parkell Inc. μπορεί να οδηγήσει σε
αυξημένες ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές ή μειωμένη
ηλεκτρομαγνητική ατρωσία αυτού του εξοπλισμού ή
3 είναι
®
ακατάλληλη λειτουργία.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
• Προστασία από ηλεκτροπληξία:
Εφαρμοζόμενο μέρος τύπου BF.
• Ο εξοπλισμός δεν είναι κατάλληλος για χρήση
παρουσία εύφλεκτων ή εκρηκτικών αερίων. Η
χρήση οδοντικής αναλγησίας με υποξείδιο του
αζώτου/οξυγόνο είναι αποδεκτή.
• Προστασία από εισροή υγρών: Δοκιμαστής
πολφού - IPX0 (απλή).
• Τρόπος λειτουργίας του εξοπλισμού: Συνεχής.
• Συνθήκες λειτουργίας: 15-40 °C, 10-80% ΣΥ
(χωρίς συμπύκνωση υδρατμών).
• Συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης:
10-40 °C, 10-80% ΣΥ (χωρίς συμπύκνωση
υδρατμών).
• Έξοδος διεγέρτη: Η έξοδος τάσης στο ηλεκτρόδιο
μπορεί να χαρακτηριστεί ως πακέτα διακριτικά
παλλόμενης τάσης τα οποία αυξάνονται βαθμιαία ως
προς το πλάτος καθώς προσαυξάνεται ο αριθμός στην
οθόνη. Η τάση εξόδου είναι καθαρά εναλλασσόμενο
ρεύμα (AC) και δεν περιέχει συνιστώσα συνεχούς
ρεύματος (DC). Για περισσότερες ηλεκτρικές
προδιαγραφές, βλ. παρακάτω.
ΗΛΕΚΤΡΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
• Μέγιστο πλάτος συνιστώσας DC: Κανένα
• Μέγιστο πλάτος συνιστώσας AC: 500 V από
κορυφή σε κορυφή
• Μέγιστη τιμή ρεύματος εξόδου κορυφής: 250 µA
• Διάρκειες παλμών (εύρος πακέτου):
Γρήγορο (3 ράβδοι): 60,5 ms
Μεσαίο (2 ράβδοι): 100 ms
Αργό (1 ράβδος): 124 ms
ε ξ ο πλ ι σ μ ό ς
• Περίοδος επανάληψης παλμού:
Γρήγορο (3 ράβδοι): 140 ms
Μεσαίο (2 ράβδοι): 228 ms
Αργό (1 ράβδος): 284 ms
• Μέση προσαύξηση τάσης: 7 V
• Η αδαμαντίνη του δοντιού του ασθενούς διεγείρεται
με χρήση φορτίου αντίστασης 2 Megaohm.
Χρησιμοποιώντας αυτό το φορτίο ως αναφορά, η
απόλυτη μέγιστη τάση που μπορεί να εμφανιστεί στο
ηλεκτρόδιο είναι 500 V σε μέγιστο ρεύμα εξόδου 250 µA.
ΣΎΜΜΟΡΦΩΣΗ ΜΕ ΤΑ ΠΡΟΤΎΠΑ
• Το σύσ τημα ποιότητας της Parkell είναι
πιστοποιημένο κατά ISO 13485 και αυτή η συσκευή
συμμορφώνεται με τα πρότυπα IEC 60601-1, IEC
60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 Αριθ. 60601-1 και IEC
60601-2-40.
19
Δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού
( hD655, hD655E, D833T)
EL