Elektriske Spesifikasjoner - parkell DIGITEST 3 Mode D'emploi

Kun på resept (produktet er ment brukt av en tannpleier)
BRUKSANVISNING
UTSTYRSBESKRIVELSE
Digitest 3-pulpavitalitetstester er et håndholdt,
®
batteridrevet dentalt diagnoseutstyr som identi-
fi serer en levende tannerve ved å stimulere den
med svak strøm. Når brukeren trykker på knap-
pen, økes styrken på den elektriske stimuleringen
automatisk til én av tre forhåndsangitte styrker.
Den unike bølgeformen er utformet for å utløse
pasientrespons i en levende nerve med en mini-
mal mengde ubehag.
TILTENKT BRUK / INDIKASJONER
Digitest 3-pulpavitalitetstesteren er ment brukt som
et diagnostisk instrument for å hjelpe til med å fast-
slå vitaliteten til tannpulpa. Det er bruksindisert på
vitale og ikke-vitale voksne tenner.
KONTRAINDIKASJONER
Digitest 3-pulpavitalitetstester er kontraindisert for
bruk på pasienter eller av brukere med pacemaker
eller annen elektronisk enhet operert inn i kroppen
(intern defi brillator, insulinpumpe osv.), eller enhver
personlig elektronisk overvåkingsenhet.
ADVARSEL
• Utstyret skal ikke modifi seres. Modifi kasjoner
kan bryte sikkerhetsforskrifter, sette pasienten
og brukeren i fare, samt ugyldiggjøre garantien.
• Dette utstyret skal kun brukes av godkjente tann-
leger og tannlegeassistenter som er kvalifi sert for
bruken.
• Les og forstå alle bruksanvisninger før utstyret
tas i bruk.
• Bærbart RF-kommunikasjonsutstyr (inkludert
periferisk utstyr som antennekabler og eksterne
antenner) skal ikke befi nne seg nærmere enn
30 cm fra Digitest 3-enheten, inkludert kablene
angitt av produsenten. Ellers kan det oppstå en
nedbrytning av utstyret.
• Bruk av dette utstyret ved siden av eller stablet
sammen med annet utstyr skal unngås, fordi det
kan føre til feilaktig drift.
• Dette utstyret skal kun drives med Parkell-tilbe-
hør. Bruk av annet tilbehør enn det som er angitt
eller levert av Parkell Inc., kan føre til økt elektro-
magnetisk utslipp fra eller redusert elektromag-
netisk immunitet på dette utstyret, eller eventuelt
feilaktig drift.
SPESIFIKASJONER
• Beskyttelse mot elektrisk støt: type BF
anvendt del.
• Utstyret egner seg ikke til bruk ved tilst-
edeværelse av brannfarlige eller eksplosive
gasser. Bruk av dental lystgass/oksygen-bland-
ing er akseptabelt.
• Beskyttelse mot inntrengning av væsker:
pulpatester – IPX0 (vanlig).
• Utstyrets driftsmodus: kontinuerlig.
• Driftsforhold: 15–40 °C, 10–80 % relative
fuktighet (ikke-kondenserende).
• Transport‑ og oppbevaringsforhold:
10–40 °C, 10–80 % relative fuktighet (ikke-kon-
denserende).
• Stimulatoreffekt: Spenningseffekten fra elek-
troden kan karakteriseres som diskret pulsede
spenningspakker med gradvis økende amplitude
ettersom displaytellingen økes. Utgangseffekten er
ren vekselstrøm og inneholder ingen likestrømsan-
del. For fl ere elektriske spesifi kasjoner, se nedenfor.

ELEKTRISKE SPESIFIKASJONER

• Maksimal DC‑komponentamplitude: ingen
• Maksimal AC‑komponentamplitude:
500 V spiss til spiss
• Maksimal utgangsstrøm ved spiss: 250 µA
• Pulsevarighet (pakkebredde):
Rask (3 linjer): 60,5 ms
Middels (2 linjer): 100 ms
Langsom (1 linje): 124 ms
• Pulsrepetisjonsperiode:
Rask (3 linjer): 140 ms
Middels (2 linjer): 228 ms
Langsom (1 linje): 284 ms
• Gjennomsnittlig spenningsøkning: 7 V
• Pasientens tannemalje stimuleres med en
2 megaohm motstandsbelastning. Ved å bruke
denne belastningen som referanse, er den
absolutt maksimale spenningen som kan fore-
komme fra elektroden 500 V ved en maksimal
utgangsstrøm på 250 µA.
SAMSVAR MED STANDARDER
• Parkells kvalitetssikringssystem er sertifisert
iht. NS-EN ISO 13485, og dette utstyret sams-
varer med NEK IEC 60601-1, NEK IEC 60601-
1-2, CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1 og NEK IEC
60601-2-40.
55
Pulpavitalitetstester
( hD655, hD655E, D833T)
NO