Table des Matières
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9.2
9.3
73
Conformité avec les directives
Le présent dispositif médical porte la marque de conformité CE confor-
mément à la directive relative aux dispositifs médicaux MDD (Medical
Device Directive) 93/42/CEE.
Conformité avec les normes
Cet appareil répond aux exigences des normes EN/IEC 60601-1, CAN / CSA-C22.2
No.601.1, UL Std. No 60601-1 en vigueur.
Selon la norme EN/CEI 60601-1
–
Type de protection contre les chocs électriques :
–
Pièce d'application de type B
Les principales caractéristiques de performance suivantes s'appliquent au Chattanoo-
ga Intelect F-SW :
1. L'équipement médical doit être exempt d'affichage incorrect des niveaux d'éner-
gie.
2. L'équipement médical doit être exempt de toute libération involontaire d'ondes de
choc.
Les principales caractéristiques de performance du Chattanooga Intelect F-SW ne
peuvent pas être perturbées par des interférences électromagnétiques (IEM).
Classe de protection 1
13 610 0003 11.2022
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