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Analyseurs 1 ou 2 voies pour la mesure de conductivité de faible niveau
AX410, AX411, AX416, AX450 et AX455
Conductivité AX450 et AX455 USP <645>
Les analyseurs AX450 et AX455 ont été développés
spécifiquement suivant les conseils des plus grands acteurs de
l'industrie pharmaceutique. Cela a permis de produire un
système entièrement conforme à USP <645>.
La pharmacopée américaine a remplacé le test qualitatif hors
ligne sur les impuretés de l'eau, telles que le chlorure, par un test
composite en ligne de Niveau 1 basé sur la conductivité.
Certification
Pour conformité avec USP <645>, la précision de l'affichage des
instruments et de la constante de cellule du capteur est garantie
inférieure aux limites spécifiées. Chaque analyseur AX450 ou
AX455 et chaque cellule modèle 2278 sont fournis avec un
certificat de test dont l'origine est vérifiable.
Fonction de revalidation
ABB fournit une fonction de revalidation réservée à la cellule de
conductivité 2278, permettant de renvoyer périodiquement la
cellule pour re-certification de la constante de cellule. Cette
possibilité de rotation rapide répond aux exigences de
certification sévères de l'industrie pharmaceutique.
Enregistrement USP <645>
Deux sorties courant standard, ou quatre (en option),
permettent d'enregistrer à la fois la conductivité et la
température de manière externe, sous forme d'archive de
conformité.
Conformité totale à USP <645>
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Test automatique de Niveau 1
Les niveaux d'impuretés acceptables maximum sont exprimés
par USP <645> sous forme de conductivité non compensée
avec des incréments de 5 ° C. Avec le test de Niveau 1 de PW et
WFI, les deux paramètres doivent être vérifiés par rapport aux
limites définies.
Les limites de conductivité/température de Niveau 1 sont
stockées dans l'analyseur AX45X et peuvent être activées sur un
contact d'alarme de limite. L'alarme peut être configurée pour
se déclencher à une distance de fonctionnement prudente de la
limite du Niveau 1. Cela permet de garantir le fonctionnement
jusqu'au Niveau 1 sans intervention manuelle.
Test automatique USP <645> de Niveau 1
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Limites USP <645>
Niveau d'alarme configurable par l'utilisateur
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SS/AX4CO–F_8
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