Technische Specificaties - Frontiermedical toto Mode D'emploi

Verwijdering aan het einde van de levensduur
Als u uw Toto-product goed onderhoudt, gaat het lang mee en is het duurzaam. De bedieningseenheid
heeft een verwachte levensduur van maximaal 5 jaar.
Om de gevaren voor de gezondheid en het milieu te minimaliseren en te zorgen dat het apparaat
wordt gerecycled, moet dit product conform de WEEE-richtlijn worden afgevoerd naar een
specifieke inzamelfaciliteit voor elektrische en elektronisch apparatuur. Op het product wordt dit
aangeduid met het symbool van een rolcontainer.
Wanneer u het platform afdankt, moet u het reinigen en desinfecteren volgens de instructies en
het afvoeren met het niet-gevaarlijke klinische afval.
Opslag
Wanneer het Toto laterale kantelsysteem niet wordt gebruikt, moet het worden bewaard op een
veilige plek buiten het bereik van het publiek en met behulp van de meegeleverde transportzak.
• Sleep er niet mee.
• Bewaar nooit andere items op het Toto-platform.
• Bewaar het product niet naast radiatoren of andere verwarmingstoestellen.
• Niet in vochtige omstandigheden bewaren.
Garantie
De garantie van het Toto-systeem is geldig gedurende twee jaar vanaf het moment van verzending.
Als er een defect of storing wordt aangetroffen, dient u onmiddellijk contact op te nemen met de
klantenservice van Frontier Therapeutics Ltd. Dit kan telefonisch via +44 (0)330 460 6030 of per
e-mail via info@frontier-group.co.uk.
Frontier Therapeutics Ltd garandeert dat de apparatuur vrij is van defecten in materiaal en
vakmanschap, onder normaal gebruik en bij normaal onderhoud.
Tijdens de garantieperiode wordt een product dat defect is geraakt als gevolg van materiaal- of
productiefouten vervangen, zoals gepast wordt geacht door Frontier Therapeutics Ltd, zonder
kosten voor onderdelen of arbeid. Tijdens deze periode wordt zo nodig een bedieningseenheid
te leen aangeboden.
Als het product is beschadigd als gevolg van een ongeval, verwaarlozing of misbruik, komt
de productgarantie te vervallen. Er zijn geen ongeautoriseerde wijzigingen toegestaan.
Zowel de garantie als het brandvertragingscertificaat vervallen als er reserveonderdelen of
vervangingsonderdelen worden gebruikt van een ander merk dan Frontier Therapeutics Ltd.
Frontier Therapeutics Ltd kan niet aansprakelijk worden gesteld voor schade als gevolg van
verkeerd gebruik, verwaarlozing, onbedoelde schade of het niet opvolgen van de aanwijzingen in
dit document. Deze garantie heeft geen invloed op uw wettelijke rechten.
Brandveiligheidstesten
Het Toto-platform voldoet aan de vereisten van BS 7175:1989 deel 2 (Test voor brandbaarheid van
bedbekleding en kussens door smeulende en brandende ontstekingsbronnen).
90 90
Naleving
Het Toto-systeem voldoet aan MDD 93/42/EEG en MDR 2017/745 en de volgende normen: BS
EN ISO 9001:2015 Kwaliteitsmanagementsystemen. BS EN 13485:2016 Medische hulpmiddelen:
Kwaliteitsmanagementsystemen. Eisen voor reguleringsdoeleinden BS EN 14971:2012 Medische
hulpmiddelen: Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen. BS EN ISO 15223-
1:2016 Medische hulpmiddelen: Symbolen voor het gebruik met medische hulpmiddeletiketten,
etikettering (labelling) en informatievoorziening. Algemene eisen. BS EN ISO 10993-5:2009
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen: Beproeving op in-vitro cytotoxiciteit. BS EN
10993-10:2013 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen: Tests voor het opsporen van
irritatie en huidgevoeligheid. De bedieningseenheid is getest conform EU-richtlijn 2014/30/EU en
BS EN 62353: 2014 (Medische elektrische toestellen: Periodiek testen en testen na reparatie van
medische elektrische toestellen).
Geproduceerd in naleving van EN 60601-1 (Veiligheid) en EN 60601-1-2 (EMC);
IEC/EN 60601-1; IEC /EN 60601-1-11; IEC/EN 60601-1-8.
Richtlijn betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen (RoHS): 2011/65/EU.
Er zijn geen modificaties aan deze apparatuur toegestaan.
Melding van klachten en bijwerkingen
Iedere professionele zorgverlener (d.w.z. een klant of gebruiker van dit productassortiment) met
klachten of die ontevreden is over de kwaliteit, uitstraling, duurzaamheid, betrouwbaarheid,
veiligheid, doeltreffendheid en prestaties van de producten, kan zich wenden tot de distributeur
of Frontier Therapeutics Ltd.
Als een product van Frontier Therapeutics Ltd. ooit defect raakt en mogelijk de dood of ernstig letsel
van een patiënt heeft veroorzaakt of daartoe heeft bijgedragen, moeten Frontier Therapeutics Ltd.
en uw plaatselijke bevoegde autoriteit onmiddellijk per telefoon, fax of schriftelijke correspondentie
op de hoogte worden gebracht. Vermeld bij het indienen van een klacht de naam en het nummer
van het onderdeel/de onderdelen, het partijnummer/de partijnummers, uw naam en adres en de
aard van de klacht en geef daarbij aan of u een schriftelijk rapport van de distributeur verlangt.
Meer informatie
Voor meer informatie kunt u telefonisch contact met Frontier Therapeutics Ltd. opnemen op +44 (0)
330 460 6030. Ook kunt u onze website bezoeken op www.frontier-group.co.uk.

Technische specificaties

Toto Touch voldoet aan de volgende EU-richtlijnen en geharmoniseerde normen:
Richtlijn Geharmoniseerde norm
MDD 93/42/EEG en MDR 2017/745 EN 60601-1:2006/A1:2013
(Elektrische veiligheid)
EN 60601-1-2:2007/AC:2010 (EMC)
Richtlijn inzake Beperking van het EN 50581:2012
gebruik van bepaalde gevaarlijke
stoffen (RoHS) 2011/65/EU
Verwezen EMC-emissienormen
EN 55011:2009/A1:2010 Klasse B
(RF)
EN 61000-3-2:2014 (Resonantie)
EN 61000-3-3-2013 (Flikkering)
n.v.t.
91 91