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2 Introduction
2.2 Utilisation prévue
L'appareil est conçu pour l'examen radiographique dentaire des dents, mâchoires et zones ATM à l'aide
d'images à rayon X traditionnelles en 2D, ainsi que d'images de projection d'un volume examiné pour la
reconstruction d'une vue en 3D.
Il est également prévu pour l'imagerie du carpe dans l'assistance des analyses céphalométriques (pas aux
États-Unis).
2.3 Consignes d'utilisation (États-Unis uniquement)
L'appareil de radiographie panoramique, céphalométrique et de tomographie assistée par ordinateur à
faisceau conique ORTHOPANTOMOGRAPH OP300 est conçu pour obtenir des images de la tête et du
cou à des fins de diagnostic. Cela inclut les articulations temporo-mandibulaires (ATM) et les zones dento-
maxillo-faciales, et avec le champ de visualisation (FOV) de 13x15 cm, cela inclut également les régions
de l'oreille, du nez et de la gorge (ORL). L'appareil radiographique produit des images radiologiques 2D
conventionnelles et des images de projection de rayons X pour la reconstruction d'une vue 3D. L'appareil
doit uniquement être utilisé par des professionnels qualifiés du secteur médical.
ATTENTION! États-Unis uniquement :les lois fédérales limitent la vente de ce dispositif à ou sur
prescription d'un dentiste ou d'un autre professionnel qualifié.
2.4 Profil utilisateur visé
Uniquement à destination du personnel dentaire/médical qualifié professionnel.
L'utilisateur typique est un assistant dentaire ayant bénéficié d'une formation spécifique à l'utilisation des
appareils de radiologie dentaire.
2.5 Documentation associée
•
OP 3D Pro Installation manual (Manuel d'installation de l'OP 3D Pro)
•
Documentation du logiciel d'imagerie dentaire
2.6 Références
Les instructions suivantes sont fournies avec l'OP 3D Pro installation manual (manuel d'installation de l'OP
3D Pro) :
•
Instructions de mise à jour du micrologiciel
•
Instructions d'étalonnage
•
Instructions de mise à jour du céphalostat
•
Instructions de changement de côté du céphalostat
•
Les instructions de mise à niveau 3D sont fournies avec le kit de mise niveau 3D.
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ORTHOPANTOMOGRAPH
™
OP 3D Pro
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