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10.6 Étiquettes apposées sur l'appareil
L'étiquette principale de l'appareil est située sur le chariot vertical à côté de l'interrupteur d'alimentation.
L'appareil est un dispositif de classe I, type B, doté de la protection IP20.
10.7 Tableaux de compatibilité électromagnétique (CEM)
REMARQUE! L'appareil électrique médical nécessite des précautions particulières relatives à la
CEM et doit être installé selon les informations CEM.
Les tests CEI 60601-1-2 édition 4 ont permis de vérifier que les interférences électromagnétiques n'ont pas
d'effet sur le fonctionnement critique de cet appareil. Celui-ci comprend le positionnement du patient et les
autres conditions préalables à l'imagerie, la sélection de valeurs pour les programmes d'imagerie depuis
l'interface utilisateur, le processus d'imagerie, le transfert des images au poste de travail et la qualité des
images.
Si un fonctionnement anormal est observé, tel que la dégradation du fonctionnement essentiel sous la
forme d'une baisse de la résolution des paires de lignes, d'autres mesures, telles que la réorientation ou le
déplacement de l'appareil, peuvent être nécessaires. Mesures proposées d'après
de l'appareil de non-vie ou du système CEI 60601-1-2 édition 4.
Cet appareil est adapté à une utilisation dans un établissement de soins professionnel (hôpital/grande
clinique) ou à domicile (clinique dans des bâtiments à usage domestique et dans des locaux directement
raccordés à un réseau d'alimentation basse tension).
Exception pour les établissements de soins professionnels : cet appareil ne doit pas être utilisé ni installé
à proximité d'ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL HF actif et de la pièce blindée d'un système médical pour
l'imagerie à résonance magnétique dont l'intensité des PERTURBATIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES est
élevée.
Tableau 1 : Émissions électromagnétiques CEI 60601-1-2 édition 4
L'OP 3D Pro peut être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié. L'acheteur ou l'utilisateur de l'OP 3D Pro
doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans un environnement électromagnétique conforme à la description suivante :
Test d'émission
Émissions de radiofréquence
CISPR11
Émissions de radiofréquence
CISPR11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
papillotements
IEC61000-3-3
ORTHOPANTOMOGRAPH
Conformité
Groupe 1
Classe B
CEI 61000-3-2
Classe A
Conforme
™
OP 3D Pro
à la page 113.
Environnement électromagnétique
L'OP 3D Pro utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, les émissions de RF sont très faibles et peu
susceptibles de provoquer des interférences avec un appareil électronique à
proximité.
L'OP 3D Pro est adapté à une utilisation dans un établissement de soins
professionnel (hôpital/grande clinique) ou à domicile (clinique dans des
bâtiments à usage domestique et dans des locaux directement raccordés à
un réseau d'alimentation basse tension).
Exception pour les établissements de soins professionnels : cet
appareil ne doit pas être utilisé ni installé à proximité d'ÉQUIPEMENT
CHIRURGICAL HF actif et de la pièce blindée d'un système médical pour
l'imagerie à résonance magnétique dont l'intensité des PERTURBATIONS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES est élevée.
10 Données techniques
Tableau 3 : Immunité RF
111
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