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•
L'appareil contient des matériaux toxiques qui doivent être manipulés correctement lors de la mise au
rebut de l'unité. Renvoyez l'appareil au distributeur à la fin de son cycle de vie.
•
La poussière excessive doit être nettoyée de l'appareil pour permettre la circulation d'air et le
refroidissement. Éteignez l'appareil avant de le nettoyer.
•
Respectez toujours les instructions de positionnement du patient et les procédures d'imagerie
présentées dans le manuel d'utilisation.
•
En cas de dégât des eaux sur le produit ou si de l'eau est renversée, appelez un technicien pour vous
assurer que le produit fonctionne correctement conformément aux spécifications.
•
Si les accessoires de positionnement du patient présentent le moindre signe de détérioration, remplacez-
les avant utilisation.
•
Signalez au fabricant et aux autorités locales compétentes tout incident lié à l'utilisation de cet appareil et
affectant gravement la santé d'un patient, de l'utilisateur ou de toute autre personne.
2.10.2 Avertissements concernant l'infection croisée
Utilisez toujours les protections jetables disponibles pour les accessoires de positionnement du patient :
•
Protection de fourchette d'enregistrement
•
Protection du menton
•
Protection de la tête
•
Protection de l'appui-nez
•
Protection de la tige auriculaire
Nettoyez les accessoires de positionnement du patient avant leur première utilisation.
2.10.3 Avertissements et précautions généraux
Avertissement! Risque d'explosion — Ne pas utiliser en présence d'anesthésiants, gaz ou vapeurs
inflammables.
•
Le personnel utilisant l'unité doit avoir été formé de manière adéquate, conformément aux principes
technologiques d'utilisation et de protection contre les rayonnements appliqués à l'utilisation d'un
système de tomographie informatisée de faisceau conique (TVFC).
•
L'appareil est conforme à la CEM (compatibilité électromagnétique) selon la norme CEI 60601-1-2. Il est
interdit d'utiliser du matériel d'émission radioélectrique, des téléphones cellulaires, etc. à proximité de
l'unité, car ils pourraient affecter son fonctionnement.
•
Veillez toujours à satisfaire les exigences des réglementations locales et nationales.
•
L'utilisation des logiciels et des paramètres appropriés sur la station de travail est essentielle au bon
fonctionnement de l'unité. Consultez le support technique pour garantir une configuration correcte.
•
L'appareil est réglé en usine pour fonctionner avec une alimentation de 230–240 ± 10 VAC. Ne branchez
jamais l'appareil sur une alimentation différente de la tension indiquée sur l'unité.
•
Si l'appareil doit être connecté à une multi-prise, la prise ne doit pas être placée au sol.
•
Pour éviter tout risque d'électrocution, cet appareil doit uniquement être connecté à une alimentation
avec mise à la terre de protection.
•
Le site doit respecter les exigences environnementales indiquées dans le manuel d'installation, au
chapitre des spécifications techniques.
•
Vous devez laisser suffisamment d'espace libre autour de l'appareil pour assurer son bon
fonctionnement.
•
L'ordinateur/le réseau Ethernet auquel l'appareil est connecté doit être approuvé de façon appropriée
(par ex., EN 60950, CEI 60950, UL 60950). Après installation, vérifiez que les niveaux de courant de
fuite CEI 60601-1 ne sont pas dépassés.
•
Ce produit est conforme à la norme de sécurité médicale CEI 60601-1 mais pour que l'ensemble du
système, ordinateur compris, soit conforme à cette norme, il faut que l'ordinateur soit un ordinateur
médical OU qu'il soit situé à plus de 1,5 mètres de l'appareil. L'installateur et l'utilisateur du système
doivent confirmer que l'une des conditions ci-dessus est remplie. Un ordinateur médical est un ordinateur
conforme à la norme CEI 60601-1, comme l'indiquent les documents livrés avec l'ordinateur.
•
L'appareil doit être connecté directement à l'ordinateur utilisé pour l'acquisition par le biais d'un câble
Ethernet. Le raccordement par le biais du réseau local du site n'est pas autorisé. L'ordinateur doit être
équipé de deux ports réseau afin de pouvoir également être connecté au réseau du site.
ORTHOPANTOMOGRAPH
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OP 3D Pro
2 Introduction
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