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2 Introduction
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Toutes les prestations de service doivent être réalisées uniquement par le personnel autorisé.
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L'entretien annuel décrit dans le manuel est obligatoire pour assurer le fonctionnement correct et sûr de
l'unité.
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Lors de la réalisation des clichés, les opérateurs et le personnel de service doivent se protéger des
radiations et rester à au moins deux mètres de l'appareil durant toute la durée de l'exposition. Protégez le
patient des rayonnements parasites en plaçant un tablier de protection en plomb sur le patient.
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L'appareil doit être installé et réparé conformément au manuel d'installation et de réglages de l'appareil
par un technicien qualifié.
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Seul un personnel formé et agréé par le fabricant de l'appareil est autorisé à entretenir ce dernier.
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Les examens 3D ne doivent pas être utilisés comme examens de routine ou de dépistage au cours
desquels une radiographie est effectuée indépendamment du fait que des signes cliniques et des
symptômes soient présents ou absents. Les examens 3D doivent être justifiés pour chaque patient et il
doit être démontré que les avantages apportés prévalent sur les risques.
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Lorsqu'il est probable qu'une évaluation des tissus mous va s'avérer nécessaire dans le cadre de
l'évaluation radiologique du patient, l'examen doit être réalisé en utilisant un système conventionnel de
tomographie ou par résonance magnétique, plutôt qu'un système d'imagerie 3D utilisant la technologie
de faisceau conique.
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Les images de tomographie assistée par ordinateur à faisceau conique ne conviennent pas à l'analyse
de la partie molle.
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Les expositions panoramique et 3D ne doivent pas être utilisées si des images radiographiques intra-
orales conventionnelles (expositions interproximales) sont suffisantes.
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Vérifiez que la glande thyroïde du patient est protégée par un tablier de plomb pendant l'exposition.
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L'endroit où est installé l'appareil et l'endroit d'où l'opérateur prendra les clichés doivent être
correctement protégés des radiations générées lors de l'utilisation de l'appareil. Assurez-vous de
respecter ou dépasser les exigences de vos réglementations locales.
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L'appareil et ses pièces ne doivent en aucun cas être remplacés ou modifiés sans avoir obtenu
l'approbation et des instructions du fabricant.
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Lors de l'entretien, utilisez uniquement des pièces de remplacement agréées fournies par le fabricant.
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L'utilisation d'accessoires non conformes aux exigences de sécurité de cet équipement peut réduire le
niveau de sécurité du système ainsi constitué.
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Si l'unité est utilisée avec un logiciel d'application d'imagerie tiers non fourni par le fabricant, ce dernier
doit être conforme aux réglementations locales sur les logiciels utilisant des informations relatives aux
patients. Ces réglementations incluent la Directive 93/42/CEE sur les appareils médicaux et/ou les
exigences légales appropriées du pays d'utilisation.
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Ne connectez à l'unité aucun appareil non fourni avec l'appareil ou non recommandé par le fabricant.
L'utilisation d'accessoires non conformes aux exigences de sécurité de cet équipement peut réduire le
niveau de sécurité du système ainsi constitué.
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Tous les étuis de protection doivent être correctement installés avant de donner l'appareil à l'utilisateur
ou lors de l'utilisation de l'unité.
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L'utilisateur doit toujours s'assurer, en particulier après une panne du système ou une interruption de
la connexion appareil de radiographie — PC, ou lors du balayage d'images 2D sans ID patient, que les
images extraites de l'appareil sont associées au bon patient.
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Une couche nette correcte doit être choisie pour les images PAN multicouches. Consultez le chapitre
Images PAN multicouches du manuel d'utilisation pour la procédure correcte.
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ORTHOPANTOMOGRAPH
™
OP 3D Pro
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