Responsabilité Du Fabricant - Bertec Vision Advantage Manuel D'utilisation

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Note 14
L'appareil se débranche du secteur en retirant la fiche de la prise murale.
Note 15
La base BVA/IVR doit être installée et mise en service conformément aux informations de compatibilité
électromagnétique (EMC) fournies dans ce manuel. Les équipements de communication portables et mobiles à
radio fréquences (RF) peuvent affecter l'équipement médical électrique. Le Système BVA peuvent interférer avec
d'autres équipements avec des normes d'émission CISPR.
Note 16
L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés dans la liste d'accessoires peut entraîner une
augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité du système.
Note 17
Les caractéristiques des émissions de cet équipement le rendent adapté à une utilisation dans les zones
industrielles et les hôpitaux. S'il est utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel le CISPR II
classe B est normalement requis) cet équipement peut ne pas offrir une protection adéquate aux services de
communication à radio fréquences. Des mesures d'atténuation peuvent devoir être prises par l'utilisateur, telles
que la relocalisation ou la réorientation de l'équipement.
Note 18
AVERTISSEMENT : Aucune mise en réseau ou aucun couplage de données supplémentaires ne peuvent être
réalisés en dehors de ce qui a été prévu pour le Système Bertec Vision Advantage. Conformément aux standards
IEC 60601-1, ce système peut uniquement sans fil à Internet. Si votre dispositif est utilisé dans un cadre
hospitalier ou universitaire, veuillez contacter l'assistance Bertec pour évoquer votre environnement et vos
conditions spécifiques, afin que nous puissions trouver la meilleure solution pour la synchronisation des bases de
données.
Note 19
Bertec Vision Advantage est destiné à être connecté uniquement à l'ordinateur spécifié, qui a été testé dans le
cadre de l'équipement ME.
Responsabilité du fabricant
Le fabricant est considéré responsable des conséquences sur la sécurité, la fiabilité et la performance
de l'équipement uniquement si :
>
Toutes les opérations de montage, extensions, réglages, modifications ou réparations sont effectuées par le fabricant
de l'équipement ou un personnel autorisé par le fabricant.
>
L'installation électrique à laquelle l'équipement est connecté est conforme aux exigences EN/IEC.
>
L'équipement est utilisé conformément au mode d'emploi.
Le fabricant se réserve le droit de décliner toute responsabilité pour la sécurité de fonctionnement, la fiabilité et la
performance de l'équipement entretenu ou réparé par d'autres parties.
Manuel d'utilisation Spark Systems
80P-0005 2021-06
45

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