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5.3 Compatibilité électromagnétique (EMC)
• Cet instrument est adapté aux environnements hospitaliers, mis à part à proximité des équipements
chirurgicaux à haute fréquence et dans les salles protégées contre les radiofréquences pour les
systèmes d'imagerie par résonance magnétique, où l'intensité des perturbations électromagnétiques est
élevée
• L'utilisation de cet instrument à proximité ou superposé avec d'autres équipements doit être évitée,
puisqu'elle pourrait provoquer un dysfonctionnement. Si une telle utilisation est inévitable, cet instrument
et l'autre équipement doivent être surveillés pour vérifier leur bon fonctionnement
• L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles différents de ceux spécifiés ou fournis par le fabricant
de cet équipement peut engendrer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une
réduction de l'immunité électromagnétique de cet équipement et provoquer un mauvais fonctionnement.
La liste des accessoires, transducteurs et câbles se trouve dans cette annexe.
• Les équipements de communication portables à radiofréquences (RF) (y compris les périphériques tels
que les câbles d'antenne et les antennes extérieures) doivent être utilisés à une distance minimum de
30 cm (12 pouces) de cet instrument, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, il pourrait se
produire une dégradation de la performance de cet équipement
L'AVIS DE PERFORMANCE ESSENTIELLE de cet instrument est défini par le fabricant comme :
• Cet instrument n'a pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE L'absence ou la perte de PERFORMANCE
ESSENTIELLE ne peut pas conduire à un risque inacceptable et immédiat
• Le diagnostic final doit toujours être basé sur des connaissances cliniques. Il n'y a pas de déviation
depuis les normes collatérales et des utilisations d'indemnités
• Cet instrument est conforme à la norme IEC 60601-1-2:2014, classe d'émission B, groupe 1
AVIS : Il n'y a pas de déviation des normes collatérales et des utilisations d'indemnités AVIS : Toutes les
instructions nécessaires au respect de la conformité avec EMC sont disponibles dans la section
maintenance générale de ces instructions. Aucune étape supplémentaire n'est nécessaire.
Afin de garantir la conformité avec les exigences EMC telles que stipulées dans la norme CEI 60601-
1-2, il est essentiel de n'utiliser que les périphériques ci-après :
Élément
Casque de moniteur avec
microphone
Conducteur osseux
Casque audiométrique
Microphone Talk Back avec fixation
Haut-parleurs champ libre
Commutateur de réponse du
patient
Câble USB
La conformité avec les exigences EMC telles que stipulées dans la norme CEI 60601-1-2 est garantie
si les types de câbles et la longueur des câbles sont comme suit :
Description
Casque de moniteur
avec microphone
Conducteur osseux
Casque audiométrique
Microphone Talk Back avec fixation
Haut-parleurs champ libre
Commutateur
de
patient
Câble USB
D-0133761-A – 2022/09
AD528 - Instructions d'utilisation - FR
Fabricant
Sennheiser
Radioear
Radioear
G-Star
Édifier
Radioear
Sanibel
Longueur (m)
2,9
2,0
2,0
1,9
0,6+0,9
réponse
du
2,0
1,9
Modèle
PC131/PC3
B71W
DD65
TC-945
MP210
APS3
8011241
Filtré (Oui/Non)
Oui
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
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