2.3 Instructions importantes concernant la sécurité
Veuillez lire ces instructions avec le plus grand soin et dans leur intégralité avant d'utiliser le produit
Sécurité du système électrique
AVERTISSEMENT
Sécurité électrique
AVERTISSEMENT
D-0133761-A – 2022/09
AD528 - Instructions d'utilisation - FR
Lors de la connexion de l'instrument à un ordinateur, il faut tenir compte
des avertissements suivants :
Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements
afin de former un système électrique médical. Les équipements
externes destinés à une connexion sur une entrée de signal, une sortie
de signal ou d'autres connecteurs devront être conformes aux normes
de produit pertinentes, par ex. IEC 60950-1 pour les équipements
informatiques et la série IEC 60601 pour les équipements électriques
médicaux. En outre, toutes ces combinaisons (systèmes électriques
médicaux) doivent être conformes aux exigences de sécurité
mentionnées dans les normes générales IEC 60601-1, édition 3, article
16. Tout équipement non conforme aux exigences IEC 60601-1
relatives aux fuites de courant doit être gardé à l'écart de
l'environnement du patient (à 1,5 m minimum du support du patient) ou
doit être alimenté via un transformateur de séparation afin de réduire
les courants de fuite. Toute personne connectant un équipement
externe à une entrée de signal, une sortie de signal ou à d'autres
connecteurs crée un système électrique médical et est par conséquent
responsable de la conformité du système vis-à-vis des exigences de
sécurité. En cas de doute, veuillez contacter un technicien médical
qualifié ou votre représentant local. Si l'appareil est connecté à un
ordinateur (équipement informatique formant un système), prenez soin
de ne pas toucher le patient lorsque l'ordinateur est en fonctionnement.
Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour
isoler les équipements situés en dehors de l'environnement du patient
des équipements situés à l'intérieur de l'environnement du patient. Les
dispositifs de séparation sont particulièrement nécessaires lors d'une
connexion à un réseau. Les exigences pour les dispositifs de
séparation sont définies dans IEC 60601-1, article 16
Ne pas modifier cet équipement sans l'autorisation d'Interacoustics Ne
pas démonter ou modifier le produit, ce qui pourrait avoir des
conséquences sur sa sécurité et/ou sa performance. Toute réparation
doit être confiée à du personnel qualifié.
Pour une meilleure sécurité électrique, un instrument inutilisé doit être
débranché
La prise électrique devra être placée de sorte qu'elle soit facile à
débrancher
Ne pas utiliser de multiprise ou de cordon prolongateur
supplémentaire. Pour configurer l'appareil en toute sécurité, se reporter
à la section 2.4.1.
N'utilisez pas cet équipement s'il présente des signes de détérioration.
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