Specifiche Relative Agli Allarmi - Sophysa PRESSIO 2 Notice D'utilisation

Specifiche di sicurezza
Voce Specifica
Cronologia delle medie
Formato cronologia
importabile
Cronologia dei dati in tempo reale
Fusibile ad alta capacità di interruzione: LITTEL-
Protezione contro i FUSE 021502.5MXESPP (215SP T2.5A/250V,
cortocircuiti spiralina con singolo coperchio, cavo assiale, 5
x 20 mm)
Il Monitor è conforme alle seguenti norme:
– IEC60601-1:2005/AMD1:2012
– IEC60601-1-8:2006/AMD1:2012
– IEC60601-1-6:2010
– IEC60601-2-49:2016
– NF EN ISO 80601-2-56:2017
– CEI 60601-1-2:2014 4a Edizione (EN 60601-1-2:2015)
– CAN_CSA-22.2 N. 60601-1:2008
– CAN_CSA-22.2 N. 601.1.2
– IEC62304:2006
– UL 60601-1_1:2006
– IATA DGR – Regolamento ENAC Trasporto Aereo delle
Merci Pericolose
Riavvio del monitoraggio in seguito a un'interruzione di corrente
o allo spegnimento
Stato Monito-
batteria raggio PIC
e TIC
Interru- OK Preservato Preservato Preservato Preservato
zione di
corrente
Interru- Piatto Interrotto
zione di
corrente
Monitor OK o Interrotto
spento piatto

17.2. SPECIFICHE RELATIVE AGLI ALLARMI

Il Monitor genera due tipi di allarmi visivi/sonori:
– Gli allarmi fisiologici che avvisano il personale che la PIC
media e/o la TIC media hanno superato le soglie di allar-
me.
– Gli allarmi tecnici che avvisano il personale che c'è un pro-
blema con il Monitor o il Catetere.
Riavvio Riavvio Riavvio
monito- monito- monito-
raggio PIC raggio PIC raggio TIC
e TIC sul moni- sul moni-
tor pazien- tor pazien-
te te
Sì Nessuna Sì
ricalibra-
zione ne-
cessaria
Sì Nessuna Sì
ricalibra-
zione ne-
cessaria
17.2.1. Allarmi fisiologici
Parame- Priorità Tempo di
tro fisio- clinica risposta
logico
PIC Alta Avviso
TIC Media Ritardata
17.2.2. Allarmi tecnici
Parame- Condi- Priori- Tempo
tro tecni- zione di tà di
co allarme sposta
Stato del Guasto Alta Avviso
sensore nel sen-
di pres- sore di
sione pressio-
ne del
Catetere
Indicatori so- Indicatori visivi
nori
Tre impulsi so- L'area di visua-
nori, pausa per lizzazione PIC
300 ms, due lampeggerà di
impulsi sonori, rosso a una fre-
pausa per quenza di 2 Hz.
500 ms, tre im-
Il cursore della
pulsi sonori,
curva PIC di-
pausa per
venta rosso.
300 ms, due
Una freccia in-
impulsi sonori
dica la direzione
L'intervallo tra
in cui la soglia è
gli impulsi è
stata superata
100 ms
sulla scala degli
Intervallo di ri- allarmi PIC.
petizione della
La parola AL-
sequenza: 2,5 s
LARME viene
Il volume degli visualizzata nel-
impulsi è 55 dB l'area di visua-
lizzazione PIC.
Tre impulsi so- L'area di visua-
nori lizzazione TIC
lampeggerà di
L'intervallo tra
giallo a una fre-
gli impulsi è
quenza di 0,5
100 ms
Hz.
Intervallo di ri-
Una freccia in-
petizione della
dica la direzione
sequenza: 7,5 s
in cui la soglia è
Il volume degli
stata superata
impulsi è 55 dB
sulla scala degli
allarmi TIC.
La parola AL-
LARME viene
visualizzata nel-
l'area di visua-
lizzazione TIC.
Indicatori so- Indicatori
ri- nori visivi
Tre impulsi so- Viene vi-
nori, pausa per sualizzato il
300 ms, due messaggio
impulsi sonori, ALLARME
pausa per E001.
500 ms, tre im-
L'area di vi-
pulsi sonori,
sualizzazio-
pausa per
ne lampeg-
300 ms, due
gerà di ros-
impulsi sonori
so a una
L'intervallo tra frequenza
gli impulsi è di 2 Hz.
100 ms
Intervallo di ri-
petizione della
sequenza:
2,5 s
Il volume degli
impulsi è 55 dB
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