Table des Matières
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8 – Performance et limites
8.1
Performances
Une étude a été réalisée afin de démontrer la précision de la concentration finale de l'inoculum de
bouillon ID préparé par l'instrument BD Phoenix™ AP. Des réplications des souches de contrôle
qualité de différentes espèces ont été préparées à diverses concentrations initiales d'inoculum, dans les
intervalles prévus par le fabricant. Ces préparations ont ensuite été placées sur l'instrument
BD Phoenix™ AP et réglées afin de produire des concentrations finales égales à 0,50 ou 0,25 McFarland.
L'inoculum final du BD Phoenix™ AP a alors été comparé à la mesure moyenne obtenue avec le
BD PhoenixSpec™. Une analyse statistique a été réalisée afin de calculer l'écart moyen type, ainsi
que le coefficient de variation sur tous les échantillons pour chaque concentration finale d'inoculum.
L'écart type et le coefficient de variation indiquent que l'instrument BD Phoenix™ AP remplit ce critère
de performance.
Paramètre
AP
0,25
0,50
8.2
Limites
Un test de coloration de Gram est nécessaire afin de sélectionner les types de galeries BD Phoenix™
appropriés. Aucune identification et/ou aucun résultat AST précis ne peuvent être obtenus sans ce test.
Utiliser uniquement des colonies bactériennes bien isolées, issues d'un des milieux d'isolement primaire
recommandés. L'utilisation de colonies mélangées peut générer des résultats d'identification et/ou
d'interprétation AST incorrects.
L'instrument BD Phoenix™ AP ne doit pas être utilisé pour préparer les tubes pour l'inoculation des
galeries Strep (Streptocoque) BD Phoenix™ (SMIC ou SMIC-ID) ou ID Yeast (Levure).
Mesure moyenne BD PhoenixSpec™ de
l'inoculum préparé sur le BD Phoenix™ AP
Cible AP
N
McFarland
0,20–0,30
135
0,50–0,60
135
MOY.
E.T.
0,28
0,02
0,58
0,03
% CV
5,5
4,9
117
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