Table des Matières
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8. DIRECTIVE CEM ET DECLARATION DU FABRICANT
ATTENTION
•
Cet instrument est adapté aux environnements hospitaliers, à l'exception de la proximité d'équipements
chirurgicaux HF actifs et des salles blindées RF des systèmes d'imagerie par résonance magnétique, où
l'intensité des perturbations électromagnétiques est élevée.
•
L'utilisation de cet instrument à côté d'autres équipements ou empilé avec eux doit être évitée car elle
pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet instrument et les
autres équipements doivent être observés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
•
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant
de cet équipement peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution
de l'immunité électromagnétique de cet équipement et entraîner un fonctionnement incorrect. La liste des
accessoires, transducteurs et câbles se trouve dans cette annexe.
•
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne
et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie de cet
instrument, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, cela pourrait entraîner une
dégradation des performances de cet équipement
AVIS
•
Les PERFORMANCES ESSENTIELLES de cet instrument sont définies par le fabricant comme suit :
Cet instrument n'a pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE L'absence ou la perte de PERFORMANCE ESSENTIELLE
ne peut entraîner aucun risque immédiat inacceptable
•
Le diagnostic final doit toujours être basé sur les connaissances cliniques Il n'y a pas de déviations par rapport
à la norme collatérale et aux utilisations autorisées
•
Cet instrument est conforme à la norme CEI60601-1-2:2014, classe d'émission B groupe 1
AVIS : Il n'y a pas d'écart par rapport aux utilisations de la norme de garantie et des allocations. Toutes les
instructions nécessaires au maintien de la conformité en matière de CEM se trouvent dans la section
maintenance générale de cette instruction. Aucune autre mesure n'est requise.
47 MODE D'EMPLOI OTOWAVE 302
DIRECTIVE CEM ET DECLARATION DU FABRICANT
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