Seca 515 Mode D'emploi page 82

D Die Waage erfüllt die geltenden Anforderungen folgender Richtlinien:
93/42/EWG über Medizinprodukte.
Darüberhinaus sind unter anderem folgende Normen anwendbar:
EN 45501 über metrologische Aspekte nichtselbsttätiger Waagen;
EN 300 328, EN 301 489-1 und -17 über elektromagnetische Verträglichkeit
und Funkspektrumangelegenheiten.
The scales comply with the applicable requirements of the following direc-
GB
tives:
93/42/EEC governing medical devices.
Furthermore the following directives are applicable among others:
EN 45501 governing metrological aspects of non-automatic weighing instru-
ments; EN 300 328, EN 301 489-1 and -17 governing electromagnetic com-
patibility and radio spectrum matters.
Cette balance est conforme aux directives et normes suivantes:
F
93/42/CEE relatives aux dispositifs médicaux.
Par ailleurs, les normes suivantes peuvent être entre autres utilisées :
EN 45501 relative aux aspects métrologiques des instruments de pesage à
fonctionnement non automatique ; EN 300 328, EN 301 489-1 et -17 relati-
ves à la compatibilité électromagnétique et au spectre radioélectrique.
La bilancia risponde alle vigenti esigenze poste dalle seguenti direttive:
I
93/42/CEE in materia di prodotti medicali.
Sono inoltre applicabili anche le seguenti norme:
EN 45501 sugli aspetti metrologici delle bilance a funzionamento non auto-
matico; EN 300 328, EN 301 489-1 e -17 in materia di compatibilità elettro-
magnetica e di spettro radio.
La báscula cumple las exigencias vigentes de las siguientes directivas:
E
93/42/CEE sobre productos sanitarios.
Adicionalmente se aplicarán, entre otras, las normas siguientes:
EN 45501 sobre aspectos metrológicos de los instrumentos de pesaje de fun-
cionamiento no automático; EN 300 328, EN 301 489-1 y -17 sobre compa-
tibilidad electromagnética y cuestiones del espectro radioeléctrico.
Vægten opfylder de gældende krav fra følgende direktiver:
DK
93/42/EØF om medicinprodukter.
Desuden er følgende standarder anvendelige:
EN 45501 om metrologiske aspekter for ikke automatiske vægte; EN 300
328, EN 301 489-1 og -17 om elektromagnetisk fordragelighed og radio-
spektrumanliggender.
Η ζυγαριά εκπληρώνει τις ισχύουσες απαιτήσεις των ακόλουθων Οδηγιών:
GR
93/42/EΟΚ περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Επιπλέον εφαρμόζονται μεταξύ άλλων τα ακόλουθα πρότυπα:
EN 45501 περί μετρολογικών απόψεων οργάνων ζύγισης μη αυτόματης λει-
τουργίας, EN 300 328, EN 301 489-1 και -17 περί ηλεκτρομαγνητικής συμ-
βατότητας και περί θεμάτων ραδιοφάσματος.
Váha splňuje platné požadavky těchto směrnic:
CZ
93/42/EHS o zdravotnických prostředcích:
Dodatečně jsou aplikovatelné např. tyto normy:
EN 45501 o metrologických aspektech vah s neautomatickou činností, EN
300 328, EN 301 489-1 a -17 o elektromagnetické kompatibilitě a rádiovém
spektru.
Kaal täidab järgmiste direktiividega kehtestatud nõudeid:
EST
93/42/EMÜ meditsiinitoodete kohta.
Lisaks tuleb muu hulgas kohaldada järgmisi normatiive:
EN 45501 mitteautomaatkaalude metroloogiliste aspektide kohta; EN 300
328, EN 301 489-1 ja -17 elektromagnetilise ühilduvuse ning ringhäälinguga
seonduva kohta.
A mérleg teljesíti a következő irányelvek érvényben lévő köve93/42/EGK
HU
irányelv az orvostechnikai termékekről.
Ezen kívül többek között a következő normák alkalmazhatók:
EN 45501 a nem automatikus működésű mérlegek méréstechnikai köve-
telményei és vizsgálata; EN 300 328, EN 301 489-1 és -17 az elektromágne-
ses összeférhetőségi- és rádióspektrum ügyekről.
Svarstyklės išpildo galiojančius tokių direktyvų reikalavimus:
LT
93/42/EEB ir medicinos prietaisų.
Be to, taikomi šie standartai:
EN 45501 apie metrologinius neautomatinių svarstyklių aspektus; EN 300
328, EN 301 489-1 ir -17 dėl elektromagnetinio suderinamumo ir radijo
dažnių spektro dalykų.
Hamburg, März 2012
Svari atbilst šādu direktīvu spēkā esošajām prasībām:
LV
93/42/EEK par medicīnas ierīcēm.
Bez tam ir piemērojami arī šādi standarti:
EN 45501 par neautomātisko svaru metroloģiskajiem aspektiem; EN 300
328, EN 301 489-1 un -17 par elektromagnētisko saderību un radiofrek-
venču spektra jautājumiem.
Vågen uppfyller gällande krav i följande direktiv och normer:
S
93/42/EEG om medicintekniska produkter.
Utöver detta kan följande normer användas:
EN 45501 om metrologiska bedömningsgrunder för icke automatiska vågar
samt EN 300 328, EN 301 489-1 och EN 301 489-17 om elektromagnetisk
kompatibilitet och gnistspektrumfrågor.
Vekten oppfyller gjeldende krav i følgende direktiver:
N
93/42/EØF om medisinske produkter.
I tillegg kan blant annet følgende standarder anvendes:
EN 45501 om metrologiske aspekter ved ikke-automatiske vekter; EN 300
328, EN 301 489-1 og -17 om elektromagnetisk kompatibilitet og ting som
angår spekteret av radiosignaler.
Vaaka täyttää seuraavien direktiivien voimassa olevat määräykset:
FIN
93/42/ETY lääkinnälliset laitteet.
Tämän lisäksi sovelletaan mm. seuraavia standardeja:
EN 45501, manuaalisia vaakoja koskevat mittaus- ja toimintavaatimukset;
EN 300 328, EN 301 489-1 ja -17, sähkömagneettinen yhteensopivuus ja
radiospektriasiat.
De weegschaal voldoet aan de geldende eisen van de volgende richtlijnen:
NL
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.
Daarnaast zijn onder meer de volgende normen van toepassing:
EN 45501 Metrologische aspecten van niet-automatische weeginstrumen-
ten; EN 300 328, EN 301 489-1 en -17 betreffende elektromagnetische
compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden.
A balança cumpre os requisitos válidos das seguintes directivas:
P
93/42/CEE relativa a dispositivos médicos:
Para além destas aplicam-se, entre outras, as seguintes normas:
EN 45501 relativa a aspectos metrológicos dos instrumentos de pesagem de
funcionamento não automático; EN 300 328, EN 301 489-1 e -17 relativa a
compatibilidade electromagnética e assuntos de espectro radioeléctrico.
Waga spełnia obowiązujące wymagania następujących dyrektyw:
PL
93/42/EWG o wyrobach medycznych.
Ponadto stosują się między innymi następujące normy:
normy EN 45501 dotyczącej zagadnień metrologicznych wag nieautomaty-
cznych, EN 300 328, EN 301 489-1 i -17 dotyczących kompatybilności elek-
tromagnetycznej i zagadnień widma radiowego.
Tehtnica izpolnjuje veljavne zahteve naslednjih direktiv:
SLO
93/42/EGS o medicinskih pripomočkih.
Poleg tega veljajo naslednje norme:
EN 45501 o metroloških vidikih neavtomatskih tehtnic; EN 300 328, EN 301
489-1 in -17 o elektromagnetni združljivosti in zadevah v zvezi z radijskim
spektrom.
Váha spĺňa platné požiadavky nasledovných smerníc:
SK
93/42/EHS o medicínskych výrobkoch.
Okrem toho sú použiteľné medzi iným tieto normy:
EN 45501 o metrologických aspektoch váh s neautomatickou činnosťou; EN
300 328, EN 301 489-1 a -17 o elektromagnetickej kompatibilite a
záležitostiach rádiového spektra.
Tartı, aşağıdaki yönergelerin geçerli talimatlarını yerini getirir:
TR
tıbbi ürünler hakkında 93/42/AET yönetmeliği.
Bunun ötesinde aşağıdaki normlar da geçerlidir:
otomatik olmayan basküllerin metrolojik unsurları hakkında EN 45501; elek-
tromanyetik uyumluluk ve radyo tayfi maddeleri hakkında EN 300 328,
EN 301 489-1 ve -17.
Frederik Vogel
CEO Development and Manufacturing
seca gmbh & co. kg.
Hammer Steindamm 9-25
22089 Hamburg
Telefon: +49 40.200 000-0
Telefax: +49 40.200 000-50
: www.seca.com