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Informations de sécurité
Cette section contient des informations concernant l'innocuité du produit.
Conventions
Les conventions suivantes sont utilisées dans l'ensemble de la documentation du système :
Avertissement : Un avertissement indique une situation ou opération dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut
entraîner une blessure grave ou la mort de l'opérateur ou du patient. Suivez toutes les précautions indiquées.
Précaution : La mention Attention indique une opération susceptible d'endommager l'instrument, de provoquer une
perte de données ou des blessures graves pour l'opérateur ou le patient, si les procédures correctes ne sont pas
observées.
Note : Une remarque met en avant des informations importantes d'une procédure ou une description et alerte les
utilisateurs sur des points essentiels qui n'impliquent aucun risque de blessure personnelle.
Lorsqu'un risque ou un avertissement spécifique a été identifié, par exemple un risque électrique ou un risque de
brûlure, ce symbole accompagne les mentions Attention ou Avertissement.
Avertissements et précautions
Consultez également la section « Avertissements et précautions » du guide de l'instrument.
Avertissement : Sauvegardez régulièrement la base de données sur un lecteur ou support externe afin de réduire au
maximum le risque de perte de données.
Avertissement : Ce produit est équipé d'un système de sécurité qui autorise uniquement les utilisateurs configurés à
accéder au système. Le logiciel empêche plusieurs utilisateurs de modifier les mêmes données simultanément.
Avertissement : L'instrument et l'ordinateur peuvent uniquement être utilisés par du personnel de laboratoire
formé.
Avertissement : Seuls les protocoles PerkinElmer conçus en usine, avec les paramètres par défaut et les réglages
prédéfinis de configuration d'analyse, sont validés pour un usage à des fins de diagnostic. Reportez-vous à la section
« Protocoles conçus en usine » du guide de l'instrument.
Avertissement : Pour garantir la sécurité des données, déconnectez-vous de l'ordinateur à chaque fois que vous
quittez votre poste de travail. De plus, utilisez l'économiseur d'écran Windows avec mot de passe et délai (par ex.
10 min) afin de protéger les données si un utilisateur oublie de se déconnecter.
Précaution : PerkinElmer vous déconseille de connecter l'ordinateur à un réseau local (LAN). Si vous le connectez à
un réseau local, utilisez un antivirus et un pare-feu adéquats. Vérifiez que les réglages du réseau local n'interfèrent
pas avec le processus de mesure du fluorimètre PerkinElmer 1420 D.
Précaution : Ne branchez pas de clé USB sur le port USB de l'ordinateur du poste de travail sans avoir vérifié que la
clé ne contient pas de virus.
Précaution : N'installez pas d'autres applications sur l'ordinateur, car elles risquent d'interférer avec le bon
fonctionnement de l'instrument ou avec le traitement des données.
Précaution : Ne modifiez pas les réglages du système d'exploitation Windows. Ils ont été prédéfinis en usine.
Note : Pour éviter de confondre les échantillons de patients avec les échantillons témoins, veuillez utiliser un format de
code d'échantillon différent pour chacun d'entre eux.
Note : Assurez-vous que votre laboratoire utilise des valeurs seuil valides. Pour ce faire, suivez les conseils d'un
professionnel.
Avis concernant les incidents graves
Pour les patients/utilisateurs/tiers dans l'Union européenne et dans les pays disposant d'un régime de réglementation
identique (directive « IVDR », Règlement UE 2017/746) : si un incident grave se produit au cours ou à la suite de
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