Dräger Babyroo TN300 Serie Notice D'utilisation page 10

Informations relatives à la sécurité
2 Informations relatives à la sécurité
2.1 Domaine d'application
Le Babyleo TN300 est un chauffage radiant ouvert qui fournit de la chaleur
contrôlée avec régulation de la température cutanée pour les nouveau-nés et les
nourrissons. Le module de réanimation intégré en option fournit un support
respiratoire d'urgence administré par les cliniciens et comprend la fonction
d'aspiration. En outre, l'appareil permet le pesage (en option) et l'oxymétrie de
pouls (en option) des nouveau-nés et des nourrissons. L'appareil est conçu pour
être utilisé avec des patients dont le poids corporel s'élève jusqu'à 10 kg (22 lb).
2.2 Indications
L'appareil est indiqué pour la thermorégulation, la régulation de la température
cutanée, le pesage (en option), l'oxymétrie du pouls (en option) et la réanimation
(option) des nouveau-nés et des nourrissons.
2.3 Contre-indications
L'appareil est contre-indiqué pour les patients d'un poids corporel supérieur à 10 kg
(22 lb). L'appareil n'est pas conçu pour l'utilisation en dehors des environnements
spécifiés pour l'utilisation.
2.4 Environnements spécifiés pour l'utilisation
Le Babyleo TN300 est spécifié pour les environnements suivants :
– Maternités
– Unités néonatales de soins intensifs
– Salles d'opération
Le Babyleo TN300 est conçu pour être utilisé dans les environnements suivants où
une partie des fonctions décrites dans la section Utilisation conforme ne sont pas
fournies (p. ex. pas de thérapie de chauffage active) :
– Pendant le transfert intrahospitalier
2.5 Principales caractéristiques de performance
À condition que les principales caractéristiques de performance fonctionnent
correctement, le produit peut être utilisé aux fins prévues. Le produit dispose des
principales caractéristiques de performance suivantes :
– Régulation de chaleur en mode manuel
La puissance du chauffage et les limites temporelles sont surveillées. En cas de
dépassement, une alarme est générée.
– Régulation de la température cutanée
La température cutanée mesurée est comparée à la valeur réglée et ajustée en
conséquence, ou une alarme est générée.
– Réanimation optionnelle
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Notice d'utilisation Babyroo TN300 SW 1.0n