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Mode d'emploi
Chers utilisateurs, nous vous remercions pour avoir acheté l'oxymètre de pouls, (dénommé ci-après
dispositif médical).
Ce mode d'emploi a été rédigé conformément aux instructions contenues dans la directive Européenne
MDD 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et aux normes harmonisées. En cas de modifications
et de mises à jour du software, les informations contenues dans ce document pourront subir des modi-
fications sans préavis.
C'est un dispositif médicame que vous pouvez utiliser de manière répétée
Le mode d'emploi décrit, conformément aux caractéristiques et aux conditions d'utilisation de l'appareil,
la structure principale, les fonctions, les caractéristiques, les techniques correctes pour le transport,
l'installation, l'utilisation, le fonctionnement, la réparation, l'entretien et le stockage, etc., ainsi que les
procédures de sécurité pour protéger aussi bien l'utilisateur que le dispositif. Veuillez vous référer aux
chapitres correspondants pour plus de détails.
Veuillez lire attentivement le manuel d'utilisation avant d'utiliser ce dispositif. Veuillez vous conformer
scrupuleusement au mode d'emploi qui décrit les procédures d'utilisation. Le non-respect de ce mode
d'emploi peut entraîner des anomalies de mesure, des dommages matériels et des blessures corpo-
relles. Le fabricant N'est PAS responsable des problèmes de sécurité, de fiabilité, de prestations ni des
anomalies dans la surveillance, ainsi que des éventuels dommages à l'appareil et des lésions corpo-
relles dus à la négligence de l'utilisateur et au non-respect des consignes d'utilisation. La garantie du
fabricant ne couvre pas les cas cités ci-dessus.
Étant donné les améliorations régulières apportées à nos produits, il est possible que votre appareil ne
corresponde pas exactement à la description fournie dans ce Mode d'emploi. Veuillez nous en excuser.
L'interprétation finale de ce mode d'emploi revient à notre entreprise. Le contenu de ce manuel est
susceptible d'être modifié sans avis préalable.
Avertissements
N'oubliez pas que cela peut entraîner des conséquences graves pour le testeur, le patient ou
l'environnement.
Risque d'explosion - NE PAS utiliser l'appareil dans un environnement contenant des gaz inflam-
mables tels que des anesthésiques.
NE PAS utiliser l'appareil pendant un examen par IRM ou CT, car le courant induit peut provoquer
des brûlures.
Ne pas considérer les informations affichées sur l'appareil comme la seule base du diagnostic cli-
nique. Le dispositif n'est utilisé que comme un moyen auxiliaire de diagnostic. Il doit être utilisé en
conjonction avec l'avis du médecin, les manifestations cliniques et les symptômes.
L'entretien du dispositif ou le remplacement de la pile (pile au lithium non détachable) ne peut être
effectué que par le personnel qualifié spécifié par le fabricant, des dangers (tels que la surchauffe,
l'incendie ou l'explosion) pouvant survenir lors du remplacement de la pile par un personnel non
formé. Vous n'êtes en aucun cas autorisé à entretenir ou réparer le dispositif par vous-même.
Veuillez ne pas ouvrir le boîtier du dispositif pour éviter tout risque d'électrochoc.
Une sensation désagréable ou douloureuse peut apparaître en cas d'utilisation continue du dispo-
sitif, en particulier chez les patients avec des problèmes de microcirculation sanguine. Il n'est pas
recommandé d'utiliser le capteur sur le même doigt pendant plus de 2 heures.
Pour certains patients particuliers qui ont besoin d'une inspection plus minutieuse du site de test,
veuillez ne pas placer l'appareil sur un œdème ou un tissu sensible.
Veuillez ne pas fixer l'émetteur de lumière rouge et infrarouge (la lumière infrarouge est invisible)
après avoir allumé l'appareil, y compris le personnel de maintenance, car cela peut être dangereux
pour les yeux.
Le dispositif contient des matériaux en silicone, PVC, TPU, TPE et ABS, dont la biocompatibilité a
été testée conformément aux exigences de la norme ISO 10993-1, et il a passé avec succès le test
de biocompatibilité recommandé. Une personne allergique au silicone, au PVC, au TPU, au TPE ou
à l'ABS ne peut pas utiliser ce dispositif.
La mise au rebut du dispositif, de ses accessoires et de son emballage doit être conforme aux lois
et réglementations locales, afin d'éviter de polluer l'environnement local. Les matériaux d'emballage
doivent être placés dans une zone hors de portée des enfants.
Le dispositif ne peut pas être utilisé avec des équipements non spécifiés dans le manuel. Seuls les
accessoires désignés ou recommandés par le fabricant peuvent être utilisés, sous peine de provo-
quer des blessures au testeur et à l'opérateur ou d'endommager l'appareil.
FRANÇAIS
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