Directives, Normes Et Orientations - ThermoFisher Scientific Cryofuge 8 Instructions D'utilisation

Centrifugeuses et centrifugeuses Heavy Duty Thermo Scientific Cryofuge 8 / 16

1. Directives, normes et orientations

Centrifugeuse Région
Thermo Scientific Europe
Cryofuge 8
Monophasé
Thermo Scientific 220, 230 V, 50 / 60 Hz
Cryofuge 16
Polyphasé
Thermo Scientific 380, 400, 415 V, 50 Hz
Cryofuge 16
Heavy Duty
États-Unis/Canada
Monophasé
208, 230, 240 V, 60 Hz
Japon
Monophasé
200 V, 50 / 60 Hz
Chine
Monophasé
220 V, 50 Hz
Polyphasé
380 V, 50 Hz
* Veuillez consulter la déclaration de conformité pour connaître la législation appliquée.
Table A–2 : Directives, normes et orientations : centrifugeuses Cryofuge 8 / 16 et Cryofuge 16 Heavy Duty
REMARQUE Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites imposées aux appareils numériques de classe B,
selon la section 15 du règlement de la FCC. Ces limites visent à assurer une protection suffisante contre les brouillages
radioélectriques nuisibles dans un environnement commercial. Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie
de fréquence radio. S'il n'est pas installé et utilisé conformément au manuel d'instructions, il peut causer des interférences
nuisibles aux communications radio. Cependant, il n'y a aucune garantie que des interférences ne se produiront pas dans
une installation particulière. Si cet équipement provoque des interférences nuisibles à la réception radio ou télévision, pouvant
être déterminées par sa mise sous tension puis hors tension, l'utilisateur est encouragé à tenter de corriger les interférences
par l'une ou plusieurs des mesures suivantes :
ƒ Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
Augmenter l'espace séparant l'équipement et le récepteur.
ƒ
Raccorder l'équipement à une prise située sur un circuit différent de celui auquel le récepteur est raccordé.
ƒ
Spécifications techniques
Directive
93/42/EEC Dispositifs médicaux
98/79/CE Diagnostic in vitro
ou (UE) 2017/746*
2006/42/CE Directive relative aux
machines (objectifs de protection)
2014/35/UE Basse tension
(objectifs de protection)
2014/30/UE Compatibilité
électromagnétique (CEM)
(objectifs de protection)
2011/65/UE RoHS
« Restriction de l'utilisation de certaines
substances dangereuses dans les
équipements électriques et
électroniques »
Conformité FDA
Code produit KSO
Centrifugeuse, banque de sang pour
l'usage diagnostique in vitro
Catégorie d'appareils 1
Approuvé par la CFDA
A–2
Norme
EN 61010-1
IEC 61010-2-020
EN 61010-2-101
EN 61326-1 Classe B
EN 62304
EN 61326-2-6
EN 62366-1
EN ISO 14971
EN ISO 13485
ANSI/UL 61010-1
IEC 61010-2-020
IEC 61010-2-101
IEC 61326-1 Classe B
EN 62304
EN 62366-1
EN ISO 14971
EN ISO 13485
FCC Pièce 15
IEC 61010-1
IEC 61010-2-020
IEC 61010-2-101
IEC 61326-1 Classe B
EN 62304
EN 62366-1
EN ISO 14971
EN ISO 13485