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Guide de l'utilisateur
Usage prévu
Indication d'utilisation :
Cet appareil est destiné à être utilisé dans les salles d'opération, pour afficher les
images des caméras endoscopiques, des caméras présentes dans la salles et fixées
sur perche, les images échographiques, les images de cardiologie, du système
PACS, d'anesthésiologie et les informations relatives au patient. Il n'est pas conçu
pour établir un diagnostic.
Environnement d'utilisation prévu
• Appareil essentiellement utilisé dans une aire de soins de santé et conçu pour être employé
là où le contact avec un patient est peu probable (aucune pièce appliquée sur le malade).
• Cet appareil ne doit pas être utilisé avec un appareil de maintien des fonctions
vitales.
• L'utilisateur ne doit pas toucher l'appareil, ni ses ports d'entrée (SIP)/de sortie
(SOP) de signaux, et le patient simultanément.
Contre-indications
Cet écran n'est pas destiné à être utilisé directement pour la radiologie interventionnelle
à but diagnostique ou thérapeutique.
Utilisateurs prévus :
Les écrans chirurgicaux sont destinés aux praticiens formés.
Avis à l'attention de l'utilisateur et/ou au patient
Tout incident grave en lien avec l'appareil doit être signalé au fabricant et aux autorités
compétentes de l'État membre dans lequel réside l'utilisateur et/ou le patient.
Classification
Type de protection contre les chocs électriques : Classe I
Degré de protection contre la pénétration d'eau : conformité IP23
Mode d'utilisation : continu.
Ce moniteur a été testé pour être en conformité avec les normes CEI/EN 60601-1,
CEI/EN60601-1-2
Conditions environnementales pour le transport et le stockage :
-
Plage de température comprise entre -20° à 60 °C (-4° et 140 °F)
-
Plage d'humidité relative comprise entre 10 % et 85 %
-
Plage de pression atmosphérique comprise entre 500 et 1060 hPa.
R5912860 / 12 / 2020-3-10
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