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Le système d'ablation CryoBalloon™ C2 est prévu pour une
utilisation dans un environnement électromagnétique dans
lequel les perturbations RF transmises par rayonnement sont
contrôlées. La partie contrôleur du système est le seul
composant électronique dans le système ; par conséquent, les
distances indiquées ci-dessous s'appliquent uniquement au
contrôleur. Le client ou l'utilisateur du système peut prévenir
les interférences électromagnétiques en respectant les
distances minimales recommandées ci-dessous pour la
séparation entre les équipements de communication RF
portables et mobiles (émetteurs) et le contrôleur, en fonction
de la puissance maximale de sortie de l'équipement
de communication.
Distances de séparation recommandées entre les systèmes
de communication portables et mobiles et le contrôleur
d'ablation CryoBalloon
Puissance
Distance de séparation en fonction de la fréquence
nominale de
sortie maximale
150kHz-79Mhz
de l'émetteur
d=1.2√��
(watts)
0,01
0,12
0,1
0,38
1
1,2
10
3,8
100
12
Pour les émetteurs avec une puissance nominale de sortie maximale ne
figurant pas dans le tableau ci-dessus, la distance de séparation (d)
recommandée en mètres (m) peut être déterminée à l'aide de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur, où P correspond à la puissance
nominale de sortie maximale de l'émetteur en watts indiquée par le
fabricant de l'émetteur.
REMARQUE : il est possible que ces directives ne s'appliquent pas à
toutes les situations. La propagation électromagnétique dépend de
l'absorption et de la réflexion des structures, des objets et des personnes.
LBL-1045 Rev
12
de l'émetteur (mètres)
80MHz-799Mhz
800MHz-2.5GHz
d=1.2√��
d=2.3√��
0,12
0,23
0,38
0,73
1,2
2,3
3,8
7,3
12
23
Lexique des symboles d'étiquetage
PENTAX Medical
Une division de PENTAX of
America, Inc.
303 Convention Way, Suite 1
Redwood City, CA 94063, É.-U.
Tél. : +1 866 979 5022
Fax : +1 866 584 8523
PENTAX Medical
Numéro de référence
Numéro de lot
À usage unique
Date de péremption
Stérilisé à l'oxyde
d'éthy lène
Pièce appliquée de
ty pe BF
Consulter le
mode d'emploi
Fabricant
Ne pas utiliser si
l'emballage est ouvert
ou endommagé
Stocker à une pression
atmosphérique de
700 à 1 060 hPa
(hectopascals)
Dispositif médical, tel
que défini dans le
règlement
MDR 2017/745
Gaz oxy dants : peuvent
provoquer ou aggraver
un incendie
Attention : en vertu de
la loi fédérale
Ce dispositif ne doit être
américaine, ce produit
utilisé que par un
ne peut être vendu que
médecin dûment formé
par un médecin ou sur
son ordonnance
PENTAX Europe GmbH
Julius-Vosseler-Straße 104
22527 Hambourg, Allemagne
Tél. : +49 40 561 92-0
Fax : +49 40 560 42 13
1 unité
5 unités
Ne pas restériliser
Date de fabrication
Ce produit n'est pas
fabriqué à partir de
latex de caoutchouc
naturel
Maintenir au sec
Attention, consulter
les mises en garde
Représentant
européen agréé
Stocker à une HR
(humidité relative)
de 30 à 75 %
Stocker à une
température de
+10 C à +40 C
Équipement
électronique :
éliminer
correctement
Gaz comprimés :
peuvent exploser
lors de tests
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