Pentax C2 CryoBalloon Mode D'emploi page 11

Système d'ablation CryoBalloon™ C2
Description
Le système d'ablation CryoBalloon™ C2 est utilisé pour
éliminer les tissus indésirables par l'application de froid
extrême. La sonde à ballonnet entre en contact avec la paroi
des tissus cibles. Lors de l'activation de la pédale par le
médecin, la sonde à ballonnet à l'extrémité du cathéter est
refroidie et gonflée simultanément au protoxyde d'azote pour
l'ablation des tissus indésirables. Le protoxyde d'azote est
entièrement contenu à l'intérieur du ballonnet et du système.
Ce gaz s'échappe par l'extrémité proximale du cathéter.
Le système d'ablation CryoBalloon C2 est prévu pour une
utilisation avec un endoscope thérapeutique (canal opérateur
de 3,7 mm DI, longueur utile maximale de 105 cm).
Le système comprend les composants principaux suivants :

Le cathéter CryoBalloon™ C2 (voir Figure 1) se raccorde
au contrôleur qui commande le fonctionnement du
cathéter, notamment le positionnement du diffuseur
(pulvérisateur) et l'ablation (libération du protoxyde
d'azote). Le cathéter CryoBalloon C2 comprend un
connecteur proximal, un capuchon de connecteur de
cathéter, une tige de cathéter, une sonde à ballonnet et une
gaine de protection. Le cathéter est fourni stérile et son
ballonnet est proposé en trois configurations ; il doit être
mis au rebut après un usage unique. Consulter le mode
d'emploi du cathéter pour les types de diffuseur.
Figure 1 – Cathéter CryoBalloon™ C2
Sonde à ballonnet
Tige du
(extrémité distale)
cathéter
Gaine de
Diffuseur
protection
Remarque : l'hypotube à l'intérieur du cathéter dans le ballonnet
est doté d'une série de repères en forme de point et de tiret pour
faciliter le positionnement, comme indiqué ci-dessous. Les points
s'alignent sur la sortie du diffuseur, tandis que les tirets sont
orientés à 180° du côté opposé.
Repères en forme
de point
Hypotube
Repères en forme
de tiret
Diffuseur
Hypotube
LBL-1045 Rev 12
Connecteur Capuchon de
(extrémité proximale) connecteur
Ballonnet en
forme de poire
Sortie du diffuseur
Diffuseur

Le contrôleur CryoBalloon™ C2 (voir Figure 2) contient
l'élément chauffant de la cartouche et la valve
d'alimentation de cryogène contrôlée au moyen de la
pédale. Le contrôleur comprend des fonctionnalités de
positionnement radial et axial du diffuseur qui sont
contrôlées au moyen de la pédale. Le contrôleur est
alimenté en 12 V CC par l'intermédiaire de la pédale et
est fourni non stérile et réutilisable. Le contrôleur est doté
d'un écran tactile LCD qui communique l'état du système
et permet de saisir la dosimétrie.

La cartouche CryoBalloon™ C2 (voir Figure 2) contient
36 grammes de protoxyde d'azote. La cartouche est
installée dans le contrôleur et remplacée selon les
exigences de la procédure. La cartouche est fournie non
stérile pour un usage unique.
Figure 2 – Contrôleur CryoBalloon™ C2 et
Capuchon
de
contrôleur
Orifice
d'insertion du
cathéter
Prise
de câble

La pédale CryoBalloon™ C2 communique l'entrée
utilisateur au contrôleur, notamment le positionnement du
diffuseur, l'ablation et le dégonflement du ballonnet. La
pédale est alimentée sur secteur à une tension d'entrée de
90 à 264 V CA, 50 à 60 Hz à 2A. La pédale est fournie
non stérile et réutilisable.
Valve activée
par Luer
Figure 3 – Pédale CryoBalloon™ C2
Bouton de
sélection de mode
Indicateur de
rotation
en sens
antihoraire/
translation
proximale
Indications d'utilisation
Le système d'ablation CryoBalloon™ C2 est utilisé par voie
endoscopique pour l'ablation de tissus indésirables dans le
tractus gastro-intestinal, y compris pour les traitements de
l'œsophage de Barrett et de la dysplasie squameuse, par
l'application de froid extrême.
PENTAX Medical
cartouche CryoBalloon™ C2
Cartouche
Indicateur de rotation en sens horaire/
translation distale
Pédale 1 Pédale 2
d'ablation/bo uff é e
Contrôleur
avec capuchon
Panneau de
commande
Bouton de
dégonf lement
Pédale
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