Маркировка CE
Это изделие соответствует требованиям действующих европейских и национальных ди-
ректив.
3. Использование по назначению
Целевое назначение
Прибор для измерения кровяного давления (тонометр) предназначен для автоматического неинвазив-
ного измерения артериального давления и пульса в плечевой части руки.
Целевая группа
Он предназначен для использования взрослыми для измерений в домашних условиях и подходит для
пациентов, объем плеча которых не превышает диапазон, указанный на манжете.
Индикация/клиническая польза
Прибор позволяет пользователю с легкостью измерять свои давление и пульс. Полученные результаты
измерений классифицируются в соответствии с международными директивами и отображаются в гра-
фическом формате. Прибор может также обнаружить любое неравномерное сердцебиение, которое
может появиться во время измерения, и предупредить пользователя с помощью символа на дисплее.
Прибор сохраняет полученные результаты измерений, а также может выводить средние показатели
прошлых измерений. Записанные данные могут помочь медицинским работникам в диагностике про-
блем с артериальным давлением и их устранении, что способно внести свой вклад в долгосрочное
наблюдение за здоровьем пациента.
4. Предупреждения и указания по технике безопасности
Противопоказания
• Не используйте прибор для измерения кровяного давления у младенцев, детей и домашних живот-
ных.
• Прибор не предназначен для использования в качестве амбулаторного прибора для измерения кро-
вяного давления при проведении длительного мониторирования с заранее определенными интерва-
лами времени.
• Лица с ограниченными физическими, сенсорными или умственными способностями должны нахо-
диться под наблюдением лица, ответственного за их безопасность, и получать инструкции по исполь-
зованию устройства.
• Перед использованием прибора в следующем состоянии необходимо проконсультироваться с вра-
чом: сердечная аритмия, нарушения кровообращения, диабет, беременность, преэклампсия, гипо-
тензия, озноб, тремор.
• Лица с кардиостимуляторами или другими электрическими имплантатами перед использованием
устройства должны проконсультироваться с врачом.
• Не используйте прибор для измерения кровяного давления вместе с каким-либо высокочастотным
хирургическим прибором.
• Манжету нельзя использовать женщинам, перенесшим ампутацию груди.
• Во избежание дальнейших повреждений не накладывайте манжету на раны.
• Убедитесь в том, что к кровеносным сосудам руки, на которую накладывается манжета, не подсо-
единено медицинское оборудование (например, оборудование для внутрисосудистого доступа или
внутрисосудистой терапии, а также артериовенозный шунт).
98