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1. はじめに
LED-3000光源装置をご購入いただき、誠にありがとうございます。
本製品はユーザーの使いやすさを考えたLED光源装置で、優れた最新照光技術を活用した高性能光源装置
です。下記のような様々な特徴があります：
•
高輝度の7000Kの昼白色
•
操作音が静か
•
長寿命（30,000時間）
•
コンパクトで軽量
•
様々なタイプのライトガイドに合うタレット
•
パルス幅変調（PWM）電動調光
要するに、弊社光源装置はベストな選択であり、お客様が新規購入されたLED光源装置を正しくご使用いただき
、最適な結果を得ていただけるように致します。
本オペレーターマニュアルは、装置の据付、およびお客様が現在お使いのその他のコンポーネントとの最適な統合を
サポートします。 また、LED光源装置の操作方法と清掃方法も説明しています。さらに、メンテナンスとサービスに
関するガイドラインと、最高性能結果を得るための推奨事項に関する情報も提供しています。
1.1 使用方法
LEDイルミネーターは、関節鏡検査（整形外科）、腹腔鏡検査（一般手術および婦人科手術）、内視
鏡（一般的な消化器、およびENT手術）を含むがこれに限定されない低侵襲的処置中に手術部位を照
らすために使用されます。一般的にイルミネーターから光ファイバーケーブルと一般的にその他のラ
イトガイドの範囲を通じて光が伝送されます。
LEDイルミネーターは、適格な医療関係者が制御された手術室環境で使用することを意図しています
。XXXイルミネーターは非無菌で提供され、滅菌されるものではありません。システムの耐用年数
は3年が期待されますが、これに限定されません。
イルミネーターはモニタリング、診断やその他の生命維持機能として使用するためのものではありま
せん。本装置は生命維持を行うものではありません。本装置は、ケガ、障害、生体構造の置換や組み
換え、あるいは受胎調整を補正するためのものではありません。装置故障時には特別な介入は必要あ
りません。従って、本装置にはIEC
60601に定義された必要不可欠な性能が一切ないので、本装置が操作できなくなった場合、どんな手
順であっても、適切なバックアップシステムを利用できるようにしておくことを推奨します。
禁忌事項はありません。
1.2 設計機能
LED-3000 は、可視スペクトラム範囲で1700ルーメン（標準）を生成する独立型メイン電源イ
ルミネーターです。イルミネーターは一般的に、フロントパネルにあるライトポートに接続された光
ファイバーライトガイドと共に使用されます。光強度はコンソールのフロントパネルにあるプッシュ
ボタンからコントロールできます。
LIT-195
Sunoptic Surgical
改訂. H
®
ページ94/ 104
（英語）
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