50
HE
על המוצר חלות הוראות החוק של המדינה בה
נרכש המוצר. בכל מקרה בהקשר של האחריות
למוצר, יש לפנות תחילה למשווק שממנו נרכש
המוצר. יש לנקות את המוצר לפני הבאתו לצורך
מימוש האחריות. אי מילוי אחר הוראות הניקיון
, עלול לפגוע באחריות אוAirLoc והאחזקה של
.לבטל אותה
:האחריות לא תקפה במקרים הבאים
• שימוש שאינו על פי ההנחיות
• אי מילוי הוראות איש המקצוע
• שינוי בלתי מורשה במוצר
חובת דיווח
בשל חקיקה אזורית, הנכם נדרשים לדווח ללא דיחוי
על כל אירוע חמור בעת השימוש במוצר רפואי זה
הן ליצרן והן לרשות המוסמכת. פרטי הקשר שלנו
.נמצאים בחלק האחורי של עלון זה
לאחר סיום השימוש, יש לסלק את המוצר בהתאם
.לתקנות המקומיות
הרכב החומרים
,(PUR) (, פוליאוריתןPP) פוליפרופילן
,(TPE) (, חומר אלסטי תרמופלסטיPA) פוליאמיד
,(TPU) פוליאוריתן אלסטי תרמופלסטי
,(PET) פוליאתילן טרפטלט
,(PES) פוליאסטר
(Sn) (, בדילCu) נחושת
( )מכשור רפואיMD –
UDI- כDataMatrix – מגדיר של
סד = אמצעי עזר אורתופדי לייצוב, הפחתת עומס, קיבוע, תמיכה או תיקון של
.(הערה בנוגע לסיכון של פציעה אישית )פציעה, סיכון בריאותי ותאונות( ונזק )נזק למוצר
(הערה בנוגע לסיכון של פציעה אישית )פציעה, סיכון בריאותי ותאונות( ונזק )נזק למוצר
202107
אחריות
AirLoc – כיצד להוריד את ה
• לפני הורדת הנעל, פתחו את מכסה השסתום
על הסד. רוקנו את תא האוויר על ידי לחיצה על
.
6
.• כעט יש להוריד את הנעל
.• יש לפתוח את שתי הרצועות כדי להוריד את הסד
• ראשית פתחו את הרצועה התחתונה, ואז את
.הרצועה העליונה והורידו את הסד
• לפני שתשימו אותו שוב, אנא ודאו כי תא האוויר
רקAirLoc -כדי למנוע נזק למוצר, יש לנקות את ה
.ביד ובניקוי אבקת כביסה / סבון עדין
לפני הכביסה, אנא סגרו את שני מחברי הוולקרו כדי
.שלא תהיה פגיעה ביכולת הדביקות של הוולקרו
.(בהתאם להתוויות )מפרק הקרסול
סילוק
מגיע מוכן לשימוש ואין צורך להתאיםAirLoc -ה
.אותו. ניתן להשתמש בו ברגל שמאל וימין
בשימוש ובטיפול נאותים, המוצר למעשה כמעט
.שלא מצריך תחזוקה
נתונים / פרמטרים טכניים
הוא סד לקרסול עם תא אוויר מתנפחAirLoc -ה
.ושתי רצועות וולקרו מתכווננות
הערות לשימוש חוזר
.המוצר מיועד לטיפול אישי במטופל או במטופלת
כיצד להוריד את ה
תתגובות בשל רגישויות יתר בעלות משמעות קלינית
לא דווחו עד כה. אנשים הסובלים מהמחלות הבאות
הכפתור שמתחת
רשאים לחבוש את התחבושת ולהשתמש בה רק
,מחלות עור / -פציעות בחלק המטופל של הגוף
במיוחד תופעות דלקתיות. כמו כן, צלקות מוגדלות
.ריק
,הפרעות חושיות ומחזוריות הדם של הרגליים
הוראות ניקוי
בעיות ניקוז לימפתי ו לרבות התנפחות לא מוסבו
רת של רקמות רכות באיברים המרוחקים מההתקן
אופן השימוש
• פתחו את שתי הרצועות וחברו את קצוות הרצועה
בנייה והרכבה
• פתחו את מכסה השסתום בחלק החיצוני של
הסד ולחצו על הכפתור למטה כדי להוציא את
הוראות תחזוקה
• מקמו את הסד כך שהחלק החיצוני עם כרית
( שלOutside) האוויר והמשאבה יהיה בצד החיצוני
• החלקים ממוקמים בצד הרגל כך שהקצוות
.
הקדמיים של הסד מקבילים לקצה השוק
3
.• שתי רצועות מחוברות לסד כדי להדק אותו
• כדי לשים אותו על רגל ימין, תחילה יש לסגור את
החגורה העליונה סביב החלק הקדמי ואז את
.
4a
• כדי לשים אותו על רגל שמאל, תחילה יש לסגור
את החגורה העליונה סביב החלק הקדמי ואז את
.
4b
• יש לחבר את קצוות הצמדנים למרכז הפליז של
החגורה בהתאמה. ניתן לזהות יישור נכון של
החגורה על ידי סימון קווי המתאר שעל הסד
• לאחר מיקום מדויק, יש להדק שוב את הרצועה
.העליונה ולאחר מכן את הרצועה התחתונה
• נפחו את תא האוויר באמצעות מנגנון המשאבה
. ייצוב נכון מושג
בדרך כלל לאחר 5 - 01 פעימות משאבה. אנא
וודאו שלא תמלאו יותר מ - 02 פעימות משאבה על
• ניתן לשלוט בנפרד על הלחץ באמצעות
• כדי לשחרר את האוויר, פתחו את מכסה השסתום
ולחצו על הכפתור מתחת לתוך הסד כדי לאפשר
1
הגפיים או של הגו
2
3
לקוחות יקרים, אנו מודים לכם על בחירת מוצר
אנו פועלים כל יום כדי לשפר את היעילות הרפואית של המוצרים שלנו, כי בריאותכם
חשובה לנו. קראו בבקשה את הוראות השימוש בעיון. אם יש לכם שאלות כלשהן פנו לרופא
התוויות נגד
:אחרי התייעצות עם רופא
•
.עם נפיחות, אודם או חום מקומי
ניתן להבטיח יעילות מלאה ולבישה נוחה של
•
דליות ורידים
•
למשל סוכרת
•
.שבשימוש
• טיפול תפקודי מוקדם / שמרני, למשל לאחר עיוות
הערות יישום
AirLoc – כיצד לשים ולהוריד את ה
כיצד לשים ולהוריד את ה
AirLoc – כיצד לשים את ה
כיצד לשים את ה
.באופן רפוי
.
הוא מוצר "מרשם" ויש להשתמש בו תחתAirLoc •
האוויר מכרית האוויר
1
.• וודאו כי אין יותר אוויר בכרית האוויר
אלאAirLoc-פיקוח רפואי בלבד. אין להשתמש ב
• שימוש במוצר שלא על פי ההוראות יגרום לביטול
.
הרגל הפגועה
2
• יש להשתמש במוצר בשילוב עם נעליים יציבות
.להוראות עלול להשפיע לרעה על ביצועי המוצר
בנוסף, כל שינוי במוצר משפיע על נושאי אחריות
החגורה התחתונה סביב גב הרגל
מגע קיימות, כמו גם רגישות ללחץ, יש לגרוב גרבי
החגורה התחתונה סביב גב הרגל
• אם הכאבים מתגברים או אם אתם מרגישים שחלו
• שילוב עם מוצרים אחרים )כגון גרביים אלסטיות( יש
.
בהידוק החגורה
4b
• יש למנוע מגע בין המוצר לבין מוצרים, משחות או
.• עכשיו נעלו את הנעל שלכם
.• סוגי ספורט מגע מהווים סיכון גבוה יותר לפציעה
המובנה בצד החיצוני של הסד
5
עד כה. שימוש מושכל ונכון / הוא תנאי מקדים כל
.מנת לא להרוס את כרית האוויר
אמצעי העזר המולבשים על הגוף ו אם תחבושות
ואם סדים ו עלולים, כאשר הם מהודקים יתר על
.
+
המיד , לגרום להופעת סימני-לחץ מקומיים, ובמו
6
5
המשאבה ושסתום הניקוז
.
לאוויר לצאת
6
! לחום ישירAirLoc-הערה: לעולם אין לחשוף את ה
עלול לגרום נזק לחומר שממנו עשוי המוצר. זה יכול
.Bauerfeind של חברת
.או לחנות שבה רכשתם מוצר זה
יעוד המוצר
הינו מוצר רפואי. זהו סדAirLoc
לייצוב מפרק
1
,הקרסול עם הגבלת תנועה בפרונציה וסופינציה
.כולל ריפוד אוויר מתכוונן חד צדדי
דורש התאמה מוסמכת ואישיתAirLoc
. רק כך
2
למטופל על ידי צוות מומחים מאומן
.סד זה
התוויות
• טיפול בפגיעות ברצועות קופסית המפרק )חמוו
(רות
בקרסול וקרע ברצועה
• שיקום לאחר ניתוח / הגנה, כגון לאחר תפו
רים / שחזור הרצועה
• אי ספיקה כרונית של הרצועות / אי יציבות
• מניעת הישנות המחלה
(• שבר וובר-א )לא נעקר
סיכוני יישום
2
זהירות
.לפי הוראות שימוש אלה ולצרכים הנזכרים
.האחריות
. ()כגון נעל ספורט או רחוב
• אין לבצע במוצר שינויים בלתי מורשים. אי-ציות
.עד אובדן האחריות
• במקרה של רגישות יתר של העור בשל אלרגיות
.AirLoc-כותנה מתחת ל
.בגופכם שינויים חריגים, פנו מיד לרופא שלכם
.לדון בכך מראש עם הרופא המטפל
.תחליבים המכילים שומן או חומצה
AirLoc- אינה מתחייבת כי מוצר הBauerfeind
.ימנע פציעות
• תופעות לוואי המשפיעות על הגוף כולו לא דווחו
ה
קרים נדירים אף להצרתם של כלי-דם או עצבים
.הנמצאים באזור
)כגון חימום, קרינת שמש, אחסון במכונית(. החום
.AirLoc להשפיע על האפקטיביות של