Bauerfeind AirLoc Mode D'emploi page 14

Szanowni Klienci,
dziękujemy za zaufanie okazane produktom Bauerfeind.
Każdego dnia pracujemy nad poprawą skuteczności medycznej naszych produktów,
ponieważ Państwa zdrowie jest dla nas bardzo ważne. Prosimy o dokładne przeczytanie
instrukcji użytkowania. Wszelkie pytania należy kierować do lekarza prowadzącego lub
sklepu specjalistycznego, w którym nabyli Państwo wyrób.
Przeznaczenie
AirLoc to produkt medyczny. Jest to orteza
do stabilizacji stawu skokowo­goleniowego
z ograniczeniem ruchu w pronacji i supinacji
z regulowanymi jednostronnie poduszkami
powietrznymi.
AirLoc wymaga fachowego dopasowania
do indywidualnych potrzeb pacjenta przez
wykwalifikowanego specjalistę 2 . Tylko
w takim przypadku gwarantujemy pełną
funkcjonalność ortezy i optymalny komfort
noszenia.
Wskazania
• Leczenie (ostrych) urazów torebek i więzadeł
stawowych
• Wczesna terapia czynnościowa / terapia
zachowawcza, np. w przypadku skręcenia
stawu skokowego lub rozdarcia więzadła
• Rehabilitacja pooperacyjna / ochrona,
np. po zszyciu / rekonstrukcji więzadła
• Przewlekła niewydolność / niestabilność
więzadła
• Zapobieganie nawrotom
• Złamanie wg klasyfikacji Webera, typu A
(bez dyslokacji)
Zagrożenia wynikające z zastosowania
Ważna informacja
2
• Orteza AirLoc jest zapisywana na receptę i
powinna być zakładana pod nadzorem leka­
rza. Ortezę AirLoc należy nosić zgodnie z
niniejszą instrukcją użytkowania i wyłącznie,
jeśli istnieją określone wskazania.
• Nie przyjmujemy żadnej odpowiedzialności
za nieprawidłowe używanie tego produktu.
• Produkt należy koniecznie nosić w
połączeniu ze stabilnym obuwiem (np.
obuwiem sportowym lub ulicznym) .
• Nie wolno dokonywać w produkcie
zmian niezgodnych z przeznaczeniem.
Nieprzestrzeganie powyższych wskazań
może obniżyć skuteczność działania
produktu. Dodatkowo każda zmiana produktu
ogranicza kwestię odpowiedzialności, aż do
jej całkowitego wyłączenia.
• Pacjenci z wrażliwą skórą, potwierdzoną
alergią kontaktową lub z nadwrażliwością na
ucisk powinni zakładać pod ortezę AirLoc
bawełnianą skarpetę lub pończochę.
• W przypadku zauważenia jakichkolwiek
nietypowych zmian (np. nasilenie objawów
choroby), należy niezwłocznie skontaktować
się ze swoim lekarzem.
• Połączenie z innymi produktami (np. pończo­
chy uciskowe) trzeba wcześniej omówić ze
swoim lekarzem.
• Unikać stosowania maści, kosmetyków typu
lotion lub innych substancji zawierających
substancje smarujące lub kwasy.
• Sporty kontaktowe stwarzają zwiększone
ryzyko urazu. Firma Bauerfeind nie
gwarantuje, że orteza AirLoc zapobiegnie
urazom w trakcie takiej aktywności.
1
• Do tej pory nie odnotowano działań ubocz­
nych dotyczących całego organizmu pacjenta.
Zakłada się przy tym, że produkt został
prawidłowo dopasowany. W przypadku zbyt
mocnego zaciśnięcia jakichkolwiek podpór i
ortez zewnętrznych może dojść do powstania
objawów miejscowego ucisku lub, rzadko,
uciśnięcia przebiegających poniżej naczyń
krwionośnych lub nerwów.
Wskazówka: nie wystawiać ortezy AirLoc na
działanie bezpośredniego źródła ciepła (np.
ogrzewania, promieni słonecznych, nie pozo­
stawiać w nagrzanym samochodzie)! Może
to spowodować uszkodzenie materiału. A to
może spowodować zmniejszenie skuteczności
ortezy AirLoc.
Przeciwwskazania
Nie odnotowano do tej pory reakcji
nadwrażliwości szkodliwych dla zdrowia.
W sytuacjach opisanych poniżej produkty
te należy zakładać i nosić wyłącznie po
konsultacji ze swoim lekarzem:
• Choroby / uszkodzenia skóry w miejscu, w
którym aparat będzie stosowany, zwłaszcza
w przypadku obecności zapalenia. Podobnie,
wszelkie wypukłe blizny skórne z obrzękiem,
zaczerwienieniem i dużym uciepleniem.
• Zaawansowane żylaki.
• Choroby przebiegające z upośledzeniem
czucia i krążenia w kończynach dolnych, np.
cukrzyca.
• Zaburzenie drenażu limfatycznego – w tym
obrzęk tkanek miękkich z niewiadomych
przyczyn w miejscu położonym z dala od
założonego aparatu.
Wskazówki dotyczące zastosowania
Zakładanie i zdejmowanie sprzętu AirLoc
Zakładanie sprzętu AirLoc
• Odpiąć oba paski i luźno zapiąć ich końce.
• Otworzyć osłonę zaworu na zewnętrznej
stronie ortezy oraz wcisnąć poniższy
przycisk, co pozwoli usunąć powietrze z
poduszki powietrznej .
1
• Zwrócić uwagę na to, aby w poduszce
powietrznej nie było już powietrza.
• Umieścić ortezę tak, aby łuska z poduszką
powietrzną oraz pompą znajdowała się na
zewnątrz danej nogi .
2
• Łuski umieszcza się na nodze z boku tak,
aby przednie krawędzie ortezy przebiegały
równolegle do krawędzi piszczeli
• W celu zamocowania ortezy na łusce
umieszczone są dwa paski.
• Przy zakładaniu na prawej nodze zamyka się
najpierw górny pasek z przodu, a następnie
dolny pasek z tyłu. .
4a
• Przy zakładaniu na lewej nodze zamyka się
najpierw górny pasek z tyłu, a następnie
dolny pasek z przodu.
• Odczepiane zapięcia na rzep przyczepia się
pośrodku na rzep danego paska. Poprawna
pozycja paska jest wskazana przez kontury
na łusce na mocowaniu paska
• Po dokładnym umieszczeniu należy
dociągnąć górny, a następnie dolny pasek
raz jeszcze.
• Założyć teraz buta.
• Napompować komorę powietrza za pomocą
wbudowanego mechanizmu pompy na
zewnątrz łuski
5
osiąga się zwykle po 5 –10 wciśnięciach
pompy. Proszę pamiętać, aby nie napełniać
więcej niż 20 skokami pompy, w przeciwnym
razie może dojść do uszkodzenia poduszki
powietrznej.
• Ciśnieniem można indywidualnie
sterować za pomocą pompy oraz zaworu
spustowego +
5
• W celu spuszczenia powietrza otworzyć
osłonę zaworu i wcisnąć poniższy przycisk
do łuski .
6
Zdejmowanie AirLoc
• Przed zdjęciem buta otworzyć osłonę zaworu
na ortezie. Opróżnić komorę powietrzną,
wciskając poniższy przycisk
• Zdjąć teraz buta.
• W celu zdjęcia ortezy trzeba otworzyć oba
paski.
• Otworzyć najpierw dolny, a następnie górny
pasek i zdjąć ortezę.
• Przed ponownym założeniem upewnić się, że
komora powietrza jest pusta.
Czyszczenie
Aby uniknąć uszkodzenia produktu,
sprzęt AirLoc należy czyścić wyłącznie
ręcznie, z użyciem łagodnego środka
czyszczącego / mydła.
Przed przystąpieniem do czyszczenia zamknąć
oba zapięcia rzepowe, aby nie doszło do
pogorszenia mocowania.
Miejsce zastosowania
Zgodnie ze wskazaniami (staw skokowy).
Składanie i montaż
Orteza AirLoc jest dostarczana w stanie
gotowym do użytku i nie ma konieczności jej
dostosowywania. Można ją stosować zarówno
na lewej, jak i na prawej nodze.
.
3
1 Orteza = ortopedyczny środek pomocniczy służący do stabilizacji, odciążania,
unieruchomienia, prowadzenia lub korekty kończyn lub tułowia
2 Specjalista to każda osoba, która zgodnie z obowiązującymi regulacjami krajowymi jest
uprawniona do dopasowywania ortez i instruowania w zakresie ich użytkowania.
3 Wskazówka dotycząca możliwych szkód osobowych (ryzyko obrażeń ciała, uszczerbku na
zdrowiu i wypadku) lub rzeczowych (uszkodzenie wyrobu)
Wskazówki dotyczące konserwacji
Produkt praktycznie nie wymaga konserwacji
. pod warunkiem właściwego stosowania i
4b
pielęgnacji.
Parametry techniczne
. Orteza AirLoc to orteza stabilizująca staw
4b
skokowy z nadmuchiwaną komorą powietrzną
i dwoma regulowanymi paskami na rzepy.
Wskazówki na temat ponownego
zastosowania
Produkt przeznaczony jest do indywidualnego
. Odpowiednią stabilizację zaopatrzenia jednego pacjenta.
Gwarancja
Obowiązują przepisy prawa kraju, w którym
zakupiono wyrób. W razie ewentualnych
roszczeń z tytułu rękojmi należy się najpierw
zwrócić bezpośrednio do sprzedawcy, u
którego zakupiono wyrób. Przed oddaniem do
. reklamacji produkt należy oczyścić. Nieprze­
6
strzeganie instrukcji dotyczących użytkowa­
nia i prania AirLoc może ograniczyć zakres
roszczeń z tytułu rękojmi lub spowodować jej
wyłączenie.
Wyłączenie rękojmi następuje w przypadku:
• Użytkowania niezgodnego ze wskazaniami
• Nieprzestrzegania instrukcji specjalisty
.
• Samowolnych modyfikacji produktu
6
Obowiązek zgłaszania
Na podstawie regionalnych przepisów
prawa użytkownik jest zobowiązany do
niezwłocznego zgłaszania wszelkich
poważnych incydentów związanych z użyciem
tego produktu medycznego – zarówno
producentowi, jak i właściwemu organowi.
Nasze dane kontaktowe można znaleźć na
odwrocie broszury.
Utylizacja
Po zakończeniu użytkowania zutylizować
produkt zgodnie z lokalnymi przepisami.
Skład materiałowy
Polipropylen (PP), Poliuretan (PUR),
Poliamid (PA), Elastomer termoplastyczny (TPE),
Termoplastyczny poliuretan (TPU),
Politereftalan etylenu (PET), Poliester (PE),
Miedź (Cu), Cyna (Sn)
– Medical Device (Urządzenie medyczne)
– Unikalny identyfikator urządzenia – kod
DataMatrix, UDI
25
PL
2021-07