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276 | DR 600 | Informations sur le produit
Pour le Canada
Cet appareil numérique de classe A est conforme à toutes les prescriptions de
la réglementation canadienne sur les équipements provoquant des
interférences.
Sécurité des équipements à rayons X
• CEI 60601-1-3
• CEI 60601-2-54
• CEI 60601-2-28
Pour les États-Unis
Le système est conforme aux normes sur les rayonnements 21 CFR, sous-
chapitre J du DHHS à la date de fabrication.
Précision des rayons X
Le système est conforme à la précision des rayons X conformément à la norme
EN IEC 60601-2-54 avec une variation maximale de 0,05 (5 %).
Conformité environnementale
• Directive 1907/2006 (REACH) du Conseil de l'Europe
• Directive 2011/65/EU (RoHS 2) du Conseil de l'Europe
• Directive 2012/19/EU (WEEE) du Conseil de l'Europe
Biocompatibilité
• EN ISO 10993-1
Aptitude à l'utilisation
• CEI/EN 62366
• CEI/EN 60601-1-6
Résistance aux tremblements de terre
La résistance aux tremblements de terre est disponible sur les configurations
système contenant le kit tremblements de terre. Après un tremblement de
terre, le système reste opérationnel uniquement avec des mouvements
manuels.
• Titre 24, partie 2 CBSC (OSHPD)
3261K FR 20210708 0808
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