Usage Prévu; Déclaration De Conformité - Leckey MyWay Mode D'emploi

p.172 MyWay Mode d'emploi
1.0 Usage prévu
• MyWay est un dispositif
de mobilité vertical qui
maintient les enfants
ne pouvant pas se tenir
debout ni marcher de
façon autonome dans une
position verticale et qui
leur permet de se déplacer
dans leur environnement.
2.0 Déclaration de conformité
James Leckey Design Ltd., en sa qualité de fabricant et sous sa propre responsabilité, déclare
que le MyWay Leckey est conforme aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux et à la norme EN 12182 relative aux aides techniques pour personnes
handicapées et méthodes de test.
• MyWay est destiné à un
usage par des enfants
utilisant déjà un dispositif
d'aide à la motricité ;
des enfants atteints
d'une infirmité motrice
cérébrale de niveau IIII à
IV du GMFCS ; des enfants
atteints d'une infirmité
motrice cérébrale de
niveau V du GMFCS et qui
ont une amplitude de
mouvement suffisante
dans leurs membres
inférieurs pour permettre
une marche passive/active
; et des enfants souffrant
d'un handicap physique
qui les empêche d'avoir
une mobilité verticale
autonome.
• Le châssis MyWay Taille
1 convient à des enfants
d'un poids maximum de
25 kg et d'une hauteur
sommet d'épaule de 920
mm ; le châssis Taille 2
convient à des enfants
d'un poids maximum de
50 kg et d'une hauteur
sommet d'épaule de 1190
mm et le châssis Taille 3
convient à des enfants
d'un poids maximum de
80 kg et d'une hauteur
sommet d'épaule de 1490
mm.
Veuillez consulter la
section '7.0 Contre-
indications / Précautions'
pour de plus amples
informations.