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munication RF mobiles et portables (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc.) qui pourraient
influencer ce dispositif.
6. Cet appareil doit être destiné exclusivement à l'utilisation pour laquelle il a été conçu et selon
la description contenue dans ce manuel. Toute utilisation différent de celle pour laquelle l'appareil
est destiné est impropre et donc dangerous ; le fabricant ne peut être considéré responsable pour les
dommages provoqués par une utilisation erronée et/ou impropre ou si l'appareil est utilisé dans des
systémes électriques non conformes aux normes de sécurité en vigueur.
7. ATTENTION: Aucune partie électrique et/ou mécanique de l'aspirateur n'a pas été conçue pour être
réparée par le client et/ou utilisateur. Ne pas ouvrir l'aspirateur, ne pas altérer les parties électriques
et/ou mécaniques. S'adresser toujours au service technique.
8. L'emploi du dispositif dans des conditions environnementales différentes par rapport à celles indi-
quées à l'intérieur de cette notice d'utilisation peut en compromettre sérieusement la sécurité et les
paramétres techniques du dispositif lui-même.
9. mentales, en effet elles pourraient s'étrangler avec le tube patient et/ou le câble d'alimentation.
10. Le dispositif médical entre en contact avec le patient par l'intermédiaire de la sonde à usage unique.
Le dispositif médical est fourni dépourvu de sonde d'aspiration spécifique. Si ce même dispositif doit
être utilisé avec une sonde d'aspiration spécifique, l'utilisateur final veillera à vérifier sa conformité à
la norme ISO 10993-1.
11. Le produit et ses pièces sont bio-compatibles conformément aux exigences de la norme EN 60601-1.
12. Le fonctionnement du dispositif est très simple, par conséquent des précautions supplémentaires à
celles qui figurent dans ce manuel d'utilisation ne sont pas requises.
Sous certaines conditions de panne, la température de l'enveloppe pourrait chauffer et provoquer
un risque de brûlure en touchant ces parties. Dans tous les cas, les températures ne dépassent pas la
limite de 105 °C (rif. Interpretation Sheet IEC 60601-1 - ISH3 May 2013).
Le Producteur n'est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas où on aurait
fait des modifications au dispositif, des réparations et/ou des intervention techniques non autorisées ou
au cas où une partie quelconque aurait été endommagée à cause d'accident ou d'emploi abusif. Toute
intervention même si petite sur le dispositif cause la déchéance immédiate de la garantie et en tout cas
elle ne garantit pas la correspondance aux conditions techniques et de sécurité requises et préveus par
la directive MDD 93/42/EEC et par ses normes de référence.
CONTRE-INDICATIONS:
•
Avant d'utiliser le dispositif TOBI HOSPITAL, consulter le mode d'emploi : le défaut de lecture de
l'ensemble des instructions contenues dans le présent manuel peut provoquer des dangers éventuels
pour le patient.
•
Le dispositif ne peut pas être utilisé pour le drainage thoracique.
•
L'appareil ne doit pas être utilisé pour l'aspiration de liquides explosifs, facilement inflammables ou
corrosifs.
•
TOBI HOSPITAL n'est pas un dispositif approprié pour l'imagerie par résonance magnétique. Ne pas
introduire le dispositif dans le milieu MR.
FRANÇAIs
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