TOBI è un apparecchio ad alimentazione elettrica 230V ~, da utilizzarsi per l'aspirazione nasale, orale, tracheale nell'adulto o nel bambino di liquidi corporei come ad esempio muco, catarro e sangue. Apparecchio progettato per offrire facilità di trasporto ed impiego non continuo. L’apparecchio deve essere fatto riposare 30 minuti ogni 30 minuti di funzionamento.
Numero di Serie Codice Identificativo del prodotto Produttore : GIMA S.P.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy Si considerano responsabili in materia di sicurezza, prestazioni ed affidabilità il fabbricante, il montatore e l’installatore o l’importatore solamente se l’impianto elettrico al quale l’apparecchio viene collegato è costruito secondo D.L. 46/90.
Page 4
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma IEC 60601-1-2. L’aspiratore chirurgico modello TOBI è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilità elettromagnetica fornite. Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) possono influenzare il sistema medicale.
Page 5
Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili ed il monitor L’aspiratore chirurgico TOBI è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o l’operatore dell’apparecchio TOBI possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e l’apparecchio TOBI come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita...
ACCESSORI IN DOTAZIONE DESCRIZIONE VASO ASPIRAZIONE COMPLETO 1000cc RACCORDO CONICO TUBI 6 mm x 10 mm SILICONE TRASPARENTE SONDA ASPIRAZIONE CH20 FILTRO ANTIBATTERICO A richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 2000cc. Filtro antibatterico ed idrofobico: progettato per singolo paziente con lo scopo di proteggere paziente e macchina da infezioni incrociate. Blocca il passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso.
Page 7
CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE L'apparecchio TOBI non ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e/o lubrificazione. Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalità e della sicurezza dell'apparecchio prima di ogni utilizzo. Estrarre l'apparecchio dalla scatola e controllare sempre l'integrità...
Page 8
Si richiede quindi di leggere attentamente le istruzioni d’uso per evitare di compromettere l’apparecchio con un uso non adeguato. Si richiede di specificare sempre il difetto riscontrato per dar modo ai tecnici GIMA S.p.A. di giudicare se il difetto rientri nelle casistiche di garanzia.
TOBI it’s a device working 230V ~ / 50 Hz network electricity, to be used for the nasal aspiration, oral aspiration, tracheal aspiration of the body liquids (mucus, catarrh or blood) in the adult or in the children. Easily portable equipment designed for not continous use 30 min. ON / 30 min.
To preserve in place coolness and dry land Conservation temperature: - 40 ÷ 70° C Alternate current Mains frequency Manufacturer: GIMA S.P.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy Lot Number Serial Number Identification device Degree of protection an electrical device provides in the case of accidental or...
Page 11
This section contains information regarding the conformity of the compliance with the IEC 60601-1-2 Standard. The TOBI surgical aspirator is an electro-medical device that requires particular precautions regarding electro-magnetic compatibility and which must be installed and commissioned according to the electro-magnetic compatibility information supplied.
Page 12
The TOBI surgical aspirator is intended to operate in an electro-magnetic environment where RF irradiated interferences are under control. The client or operator of the TOBI device can help prevent electro-magnetic interference by keeping a minimum distance between the portable and mobile RF communication devices (transmitters) and the TOBI device, as recommended below, in relation to the radio-communication maximum output power.
CLEANING OF ACCESSORIES To clean the plastic housing of the device wear disposable latex gloves Washing and / or cleaning the autoclavable jar as to be carried out as follows: • Wear protection gloves and apron (glasses and face mask if necessary) to avoid contact with contaminating substances; •...
2° case – If both the security system doesn’t work, there is the possibility that liquid comes inside the device, in this case return the device to GIMA technical service. BEFORE EVERY CHECKING OPERATION, IN CASE OF ANOMALIES OR BAD FUNCTIONING, PLEASE CONTACT GIMA TECHNICAL SERVICE. GIMA DOES NOT GIVE GUARANTEE IF INSTRUMENT, AFTER THE TECHNICAL SERVICE CHECKING, APPEARS TO BE TAMPERED.
Page 15
To this end, please read the instructions carefully in order to avoid damaging the equipment through improper use. Always specify the fault encountered so that GIMA can establish whether it falls into the category of the faults covered by the guarantee.
TOBI est un appareil avec alimentation électrique 230V ~, da utiliser pour l'aspiration nasal, oral, trachéal, par l’adulte ou l’enfant de liquides corporels comme par exemple mucus, catarrhe et sang. Un appareil projeté pour offrir une facilité de transport et une utilisation non continue.
Courant alternatif Fréquence du secteur Allumé Eteint Producteur : GIMA S.P.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy Numéro de Lot Numéro de Série Code d’Identification du produit Degré de protection d’un appareillage électrique contre le contact accidentel ou...
Page 18
Cette section contient des informations concernant la conformité du dispositif avec la norme IEC 60601-1-2. L’aspirateur chirurgical modèle TOBI est un dispositif électro-médical qui a besoin de précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique et qui doit être installé et mis en service selon les informations de compatibilité électromagnétiques fournies.
Page 19
Guide et declaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques L’aspirateur TOBI est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur de l’aspirateur TOBI doivent s’assurer que l’appareil est utilise dans un tel environnement. Test d'Immunité Niveau indiqué par la Niveau de Environnement Electromagnétique - Guide...
ACCESSOIRE DE SERIE DESCRIPTION BOCAL ASPIRATION COMPLET 1000cc RACCOR CONIQUE JEU DE TUBES 6mm x 10mm SONDE ASPIRATION CH20 FILTRE ANTIBACTÉRIEN Le filtre est réalisé en matériel hydrophobique et bloque le passage des liquides qui entrent dans contacte avec lui. Procéder toujours à...
CONTROL PERIODIQUE D’ENTRETIEN L'appareil TOBI n'a aucune partie qui exige d'être entretenue ou lubrifiée. Il faut toutefois effectuer, avant chaque utilisation, quelques contrôles simples pour la vérification du fonctionnement et de la sécurité de l'appareil. Sortir l'appareil de sa boîte et contrôler toujours l'intégrité des parties plastiques et du cordon d'alimentation qui peuvent avoir été...
Il est donc requis de lire attentivement le mode d’emploi pour eviter d’endommager l’appareil a la suite d’un usage impropre. Veuillez toujours specifier le type de defaut de manierea permettre a GIMA SpA d’evaluer si le defaut fait partie des cas couverts par la garantie.
Page 23
TOBI ist fûr die Nasenabsaugung, Mundabsaugung, Luftrôhrenabsaugung von Kôrperflûssigkeiten (schleim oder Katarrh) fûr Erwachsene und Kinder. Im einzelnem muss das Gerât alle 30 Betriebsminuten fûr 30 Minuten ausgestellt bleiben. Dank dieser Eigenschaften und der Leistungen eignet sich dieses Gerät besonders für die Benutzung in Krankenhausgängen, für tracheotomisierte Patienten, für kleinere chirurgische Eingriffe und für postoperative Behandlungen im privaten Bereich.
Gerät Typ B Sicherung Kühl und trocken lagern Lagerhaltungstemperatur - 40 ÷ 70 °C Wechselstrom Netzfrequenz Mit: GIMA S.P.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy Losnummer Seriennummer Produktkennung IP21 Schutzklasse eines elektrischen Geräts gegen den zufälligen oder vorsätzlichen Kontakt mit dem menschlichen Körper oder einem Gegenstand und Schutz...
Page 25
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission Der Absauger TOBI können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Page 26
Anleitung und Erklärung des Herstellers Der Absauger TOBI können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird. Test Störfestigkeit Durch die IEC 60601-2 Konformitätsnive...
SERIENMÄSSIGES ZUBEHÖR BESCHREIBUNG FLASCHE SAUGDRUCK KOMPLETT 1000cc KONUSANSCHLUSS SCHLAUCHSATZ ASPIRATIONSSONDE ANTIBAKTERIELLER FILTER Der Filter ist mit (PTFE) hydrophobem, wasserabweisendem Material hergestellt, daß ein Eindringen von Flüssigkeiten in den pneumatischen Kreislauf verhindern soll. Wenn der Filter naß ist, ist eine Benutzung der Absaugeinheit nicht möglich. Der Filter sollte in diesem Fall unverzüglich gewechselt werden.
LAUFENDE WARTUNG Das Gerät TOBI hat keine wartungs- und/oder schmierbedürftigen Teile. Für die Kontrolle der Funktionstüchtigkeit und der Sicherheit des Geräts sind vor seiner Benutzung aber einige einfache Kontrollen auszuführen. Das Gerät auspacken und immer prüfen, dass die Kunststoffteile und das Speisekabel unversehrt sind, weil sie beim vorherigen Gebrauch beschädigt worden sein könnten.
Page 29
GARANTIEREN, UM QUALITÄT UND WOHLBEFINDEN ZU ERHALTEN. Jede Gerät, das an GIMA retourniert wird, wird vor der Reparatur auf seinen hygienischen Zustand geprüft. Wenn GIMA der Ansicht ist, dass das Gerät wegen sichtbarer Anzeichen externer und/oder interner Kontamination nicht repariert werden kann, wird das Gerät dem Kunden mit dem deutlichen Vermerk GERÄT NICHT REPARIERT zurückgeschickt, wobei die Erklärungen zu dem festgestellten Schäden in einem Begleitschreiben...
Page 30
TOBI es un aparado de aspiración que trabaja a 230V ~ / 50 Hz. Este aspirador se utiliza para la aspiración nasal, oral y para la aspiración de cuerpos liquidos como flemas ó mocos catarrales en adultos y niños. Aparato proyectado para ofrecer facilidad de transporte, en particular, se debe dejar que el aparato descanse 30 minotos por cada 30 minotos de funcionamineto.
Temperatura de almacenaje: - 40 ÷ 70°C Corriente alterna Frecuencia de red Encendido Apagado Fabricante : GIMA S.P.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy Número de Lote Número de Serie Código Identificativo del producto IP21 Grado de protección de un aparato eléctrico contra el contacto accidental o intencional con el cuerpo humano o con objetos, y la protección contra el...
Page 32
Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética El aspirador TOBI se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente y/o el usuario del aspirador TOBI deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente.
Page 33
Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética El aspirador TOBI se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente y/o el usuario del aspirador TOBI deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente.
Page 34
ACCESSORIOS DE SERIE DESCRIPCIÓN VASO ASPIRACION COMPLETO 1000cc UNIÓN CONICA SET TUBOS 6mm x 10mm SONDA ASPIRACIÓN FILTRO ANTIBACTÉRICO A pedido se ofrecen varias versiones con vaso completo 2000cc. El filtro se observa en material del idrofobico y bloquea el paso de los líquidos que entran en contacto con él. Proceder siempre a su substitución en caso de que los suspiciones se puedan contaminar y/o los baños.
CONTROL PERIÓDICO DE MANTENIMENTO El aparato TOBI no tiene piezas que necesiten mantenimiento y/o lubricación. Es necesario de todos modos efectuar algunos simples controles para la verificación de la funcionalidad y de la seguridad del aparato antes de cada utilización. Extraer el aparato de la caja y controlar siempre el buen estado de las piezas plásticas y del cable de alimentación que podrían haber sufrido daños en una utilización precedente.
Se aconseja por lo tanto, leer atentamente las instrucciones de uso para evitar averiar el aparato usándolo en forma inadecuada. Se aconseja indicar siempre el defecto encontrado con el fin de permitir a la empresa GIMA de poder juzgar si el defecto encontrado hace parte de...
Page 37
Montaggio Filtro / Filter Assembling Mod: TOBI UNO / TOBI / SUPER TOBI / TOBI MANUALE / NEW MAMILAT / SUPER TOBI BATTERIA / VEGA / VEGA UNO / SUPER VEGA / SUPER VEGA BATTERIA (Cod. 28229)