Échantillons De Contrôle Qualité; Remarques À Propos Des Contrôles Du Programme - Quidel Triage MeterPro Manuel D'utilisation

Appareil portable à lecture de fluorescence permettant de mesurer les résultats des cassettes-tests fabriquées par quidel cardiovascular inc.
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Le superviseur peut sélectionner la Fréquence CQ pour l'analyse des échantillons de
contrôles externes. Au moment de l'analyse des échantillons CQ externes, l'utilisateur
doit doser les contrôles liquides externes et obtenir des résultats dans les fourchettes de
valeurs attendues avant de doser les échantillons patients. Une fois que les échantillons
CQ ont donné des résultats acceptables, l'utilisateur peut procéder à l'analyse d'échantillons
patients. Si les résultats des échantillons CQ ne se situent pas dans les fourchettes
de valeurs attendues, la fonction Verrouillage CQ empêche l'analyse des échantillons
patients. Si l'utilisateur se trouve dans un laboratoire central, il peut au besoin supprimer
cette fonction. Si les contrôles de la cassette-test sont hors limites, la fonction de verrouillage
CQ est activée, et il est impossible de voir et d'imprimer les résultats du dosage patient.
Ceci évite le rendu de résultats inacceptables et leur utilisation par le personnel soignant.
De plus, si les cassettes-tests sont périmées, la fonction de verrouillage CQ est activée et
empêche leur utilisation.
Échantillons de contrôle qualité
Il est toujours utile de recourir à la méthode traditionnelle de contrôle qualité par l'analyse
d'échantillons prévus à cet effet. Ces contrôles vérifient l'intégrité complète du système.
Il est toutefois possible d'allonger l'intervalle d'analyse de ces contrôles en raison des
nombreuses autres fonctions de contrôle qualité propres aux tests Quidel Triage.
Les tests Quidel Triage ont été conçus pour maximiser les contrôles qualité dans tous
les sites possibles d'analyse. La combinaison des fonctions CQ des tests Quidel Triage
réduit les conséquences d'éventuelles erreurs méthodologiques, assure l'intégrité des
réactifs ainsi que l'exactitude des résultats patients lors de la réalisation de chaque test.
Conformément aux directives actuelles du Clinical Laboratories Improvement Act (CLIA)
et d'autres organismes de réglementation, Quidel recommande les CQ suivants :
• Analyse des contrôles liquides externes POS et NEG comme il convient avec chaque
nouveau lot de réactifs et une fois tous les 30 jours si le même numéro de lot de
réactifs est utilisé en continu durant cette période
• Passage de la carte CQ chaque jour
Remarques à propos des contrôles du programme
1. Accès à l'ID utilisateur
• Afin d'éviter que des personnes sans la formation nécessaire procèdent à un test,
il est nécessaire d'entrer un ID utilisateur (de 1 à 16 caractères) avant d'accéder
à la fonction EXÉCUTION DU TEST si la fonction d'annulation de l'ID utilisateur
est désactivée. Si l'annulation d'un ID utilisateur est activée, n'importe qui peut
analyser un test.
• Afin d'éviter que des personnes sans la formation nécessaire procèdent à un test,
il est nécessaire d'entrer une ID utilisateur valide avant d'accéder aux fonctions
RAPPEL RÉSULT. PATIENT si la fonction d'annulation de l'ID utilisateur est
désactivée. Si l'annulation d'une ID utilisateur est activée, n'importe qui peut
rappeler les données patient. Les fonctions RAPPEL RÉSULT. PATIENT incluent
le rappel des résultats patient, l'impression des résultats patient et le rappel du
dernier test exécuté sur le meter lorsque le dernier test est un échantillon patient.
• L'annulation de l'ID utilisateur est contrôlée par la fonction RÉGLEZ LES PARAMÈTRES,
qui nécessite un module CODE CHIP superviseur pour y accéder.
• L'accès aux fonctions Rappel des résultats hors patient de la mémoire ou
INSTALLEZ NOUV. CODE CHIP est possible pour tous.
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