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Contrôle qualité
Introduction
Les programmes de contrôle qualité observent et surveillent les contrôles analytiques.
Les contrôles qualité des méthodes d'analyse répondent à deux objectifs fondamentaux:
1. Ils assurent que les réactifs et le meter fonctionnent correctement.
2. Ils assurent que la procédure a été correctement réalisée.
Les contrôles analytiques traditionnels consistent à doser des échantillons liquides
témoins contenant des quantités d'analytes connues.
Les progrès technologiques de ces 15 dernières années ont changé la configuration
des réactifs de diagnostic. Les systèmes de dosage destinés aux sites de soins délocalisés
(POC) sont généralement des cassettes-tests intégrées différentes des réactifs de laboratoire
classiques. Les cassettes-tests Quidel Triage contiennent tous les réactifs nécessaires au
dosage immunologique ; l'addition de réactif supplémentaire n'est donc pas nécessaire.
Chaque cassette contient le complément de réactifs nécessaires à la réalisation du
dosage immunologique.
Dans chaque cassette-test Quidel Triage, sont incorporés des contrôles internes
permettant de vérifier la méthode de dosage et l'intégrité des réactifs. Ces contrôles
internes sont une alternative innovante et appréciable aux contrôles qualité liquides. Si le
coffret réactif est conservé dans les conditions spécifiées, la performance correcte des
contrôles internes indique que la cassette-test est valide et que l'utilisateur s'est conformé
au protocole de l'analyse. Ces contrôles inclus dans les tests Quidel Triage permettent de
réduire la fréquence d'utilisation des échantillons de contrôle qualité externes.
Les tests Quidel Triage ont été conçus pour présenter une stabilité des réactifs plus
longue qu'à l'ordinaire. De plus, le système comporte des paramètres de contrôle qualité
de plusieurs catégories :
• Contrôles internes de la cassette
• Contrôles électroniques du meter
• Contrôles du programme
La combinaison de ces contrôles qualité fournit plus de sécurité pour assurer la validité
de chaque dosage que l'utilisation de contrôles qualité traditionnels ne le permet.
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