Présentation; Indication; Descriptif Du Produit; Contrôle D'étalonnage Et Contrôle Qualité (Cq) - Quidel Sofia 2 Mode D'emploi

Présentation

Indication

L'analyseur de paillasse Sofia 2 est conçu pour être utilisé avec des tests diagnostiques in vitro
immunofluorescents basés sur une cassette fabriqués par Quidel Corporation. Il est destiné à un
usage professionnel en laboratoire.
Une fois l'échantillon patient ajouté à la cassette de test, selon le choix de l'utilisateur, la cassette
de test est placée dans l'analyseur Sofia 2 en vue d'un développement chronométré
automatiquement (mode AUTOMATIQUE) ou bien placée sur le plan de travail ou la paillasse, si
son développement doit être chronométré manuellement, avant d'être introduite dans
l'analyseur Sofia 2 pour lecture (mode IMMÉDIAT). L'analyseur Sofia 2 lit ensuite la bandelette de
test et mesure le signal fluorescent en traitant les résultats à l'aide d'algorithmes propres à la
méthode. Les résultats du test s'affichent sur l'appareil.
Pour en savoir plus sur certains tests, consulter la notice d'analyse concernée.

Descriptif du produit

L'analyseur Sofia 2 utilise un marqueur fluorescent éclairé par une source de rayons ultraviolets
(UV) pour générer des résultats spécifiques.
Chaque test comporte une ligne de contrôle procédural interne qui est lue également. Cette
opération vise à garantir que la migration de l'échantillon s'est bien effectuée dans la cassette de
test pour donner un résultat exact.
L'analyseur Sofia 2 affiche ensuite les résultats du test à l'écran et les enregistre
automatiquement sur l'appareil. S'il est configuré en ce sens, les résultats peuvent également être
envoyés à une imprimante connectée ou stockés dans le cloud à l'aide de Virena.
Contrôle d'étalonnage et contrôle qualité (CQ)
Les tests de contrôle d'étalonnage et de contrôle qualité externes de l'analyseur Sofia 2 doivent
être réalisés régulièrement.
 Contrôle d'étalonnage de l'analyseur Sofia 2 : le contrôle d'étalonnage est une fonction
obligatoire qui vérifie les systèmes et composants optiques internes de l'analyseur Sofia 2.
Le contrôle d'étalonnage doit être effectué tous les 30 jours au maximum. Une cassette
d'étalonnage spéciale est fournie avec l'analyseur Sofia 2. Pour remplacer les cassettes
d'étalonnage, contacter l'assistance technique de Quidel.
 Contrôles qualité externes : Pour en savoir plus sur certains tests, consulter la notice
d'analyse concernée.
Les instructions sont présentées aux sections Exécuter étalonnage et Exécuter CQ.
Page 10 sur 42