Appendix C Procédure de retour et de mise au rebut
Retour du matériel
En cas de dysfonctionnement, contacter Quidel. Si Quidel détermine que le meter doit être retourné, un numéro
d'autorisation et des instructions d'expédition sont fournis.
Une fois le retour autorisé, Quidel envoie un Quidel Triage MeterPro de remplacement. Renvoyer le meter défectueux
à Quidel. Noter le numéro d'autorisation de retour sur le carton d'emballage, ainsi que sur la lettre de transport aérien et
renvoyer le meter à Quidel dès que possible après réception du meter de remplacement.
Procédure de mise au rebut
Le produit peut être au contact du sang lors des tests. Les produits utilisés présentent donc un risque d'infection. Lors de
la mise au rebut d'un meter utilisé, respecter les directives nationales en vigueur. Pour plus d'informations sur la procédure
de mise au rebut appropriée, contacter les autorités locales. Le produit est couvert par la directive européenne 2002/96/EC
(directive sur les déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE)).
Appendix D Glossaire
analyte: substance chimique mesurée.
dosage: test.
étalonnage: comparaison d'un résultat à un étalon de référence.
module CODE CHIP: différentes sortes de puces électroniques portant des informations qui peuvent être téléchargées sur
le Quidel Triage MeterPro; il existe des puces réactif, échantillon CQ, carte CQ, superviseur et programme.
caractère: partie d'une chaîne de lettres et de chiffres ; par exemple, dans la chaîne « ABC », les lettres A, B et
C représentent chacune un caractère.
port du module CODE CHIP: petite fente sous le côté du Quidel Triage MeterPro, où un module CODE CHIP peut être
inséré.
formats de date: JJ-MM-AA : jour-mois-année MM-JJ-AA: mois-jour-année AA-MM-JJ: année-mois-jour
Remarque:
toutes les composantes des dates doivent être indiquées sous forme de numéro à deux chiffres. Par exemple,
le mois de mai est représenté par 05.
N/L cassette: numéro de lot d'une cassette-test sur le côté de la boîte qui contient les cassettes-tests et sur chaque
cassette-test. Le N/L des cassettes est un numéro à cinq chiffres, qui peut être précédé d'une ou de plusieurs lettres.
Le meter ignore toutes les lettres.
chiffre: partie d'un nombre plus important ; par exemple, dans le nombre « 231 », 2, 3 et 1 représentent chacun un chiffre.
fluorescence: caractéristique d'une substance chimique qui lui permet d'émettre de la lumière sous l'effet d'une
stimulation.
ID: identification.
dosage immunologique: test qui utilise des anticorps pour mesurer des substances.
CQ interne: contrôles qualité installés dans le logiciel du Quidel Triage MeterPro ou dans les zones incorporées dans la
cassette-test.
n vitro: activité conçue pour se produire dans un tube à essai ou un autre milieu d'essai contrôlé plutôt que dans un
organisme vivant (traduction littérale : dans du verre).
usage diagnostique in vitro: pour un usage dans un environnement contrôlé.
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